Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota vícerozměrného hodnocení přežití u starších pacientů s CKD 4B/5 (PROFILER)

30. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie je stanovit vícerozměrný podpis (integrace křehkosti a měření výsledků hlášených pacientem (PROM) při vstupu do fáze 4B/5 CKD) za účelem zlepšení predikce úmrtí ledvin (dialýza, transplantace, konzervativní řízení, smrt).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V roce 2019 bylo 4 263 pacientů začínajících dialýzou ve Francii ve věku 75 let a starší. Tato starší populace, často s komorbiditami, představuje řadu výzev pro nefrology, a to jak z hlediska zahájení, tak z hlediska dialýzy a přístupu k transplantaci. Dialýza může nabídnout jen malou výhodu, pokud jde o přežití, často za cenu významného dopadu na kvalitu života a počet hospitalizací. Současný trend nabízí konzervativní léčbu jako alternativu k dialýze. Neexistují však žádné objektivní kritéria pro vedení tohoto rozhodnutí a uremický syndrom může narušit určité klinické vnímání. Cílem této studie je zjistit, zda hodnocení, které zahrnuje více dimenzí, včetně rozměrů křehkosti, může pomoci klinickému lékaři určit nejlepší léčbu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Besançon University Hospital
        • Kontakt:
          • Charline Vauchy, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melchior Chabannes, MD.
      • Tours, Francie, 37044
        • Tours University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bénédicte Sautenet, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace se skládala z pacientů ve věku 75 let a starších s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4B/5 (GFR <20ml/min/1,73 m²), který mluvil francouzsky a byl v obvyklé péči o nefrologické jednotky zapojené do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CKD fází 4B nebo 5 (první konzultace s GFR <20 ml /min /1,73 m2 v CKD-EPI 2009).
  • Plynulost ve francouzštině
  • Členství v systému francouzského sociálního zabezpečení
  • Nepřídaní z předmětu k účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s omezenou právní kapacitou.
  • Subjekty stále v období vyloučení jiné studie nebo podle národního registru účastníků klinických hodnocení.
  • Subjekty bez krytí sociálního zabezpečení.
  • Subjekty, které vyšetřovatel považuje za nepravděpodobné, že budou dodržovat studijní postupy
  • Subjekty neschopné pochopit důvody studie; Psychiatrické poruchy, které vyšetřovatel posoudil, aby byl nekompatibilní se zahrnutím do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
Čas mezi první návštěvou (vstup do fáze 4b/5) a smrtí z jakékoli věci. Živé pacienti budou cenzurováni k datu posledních zpráv. Vstup do CKD 4B/5 je definován jako první sledovací návštěva onemocnění ledvin, pro kterou má pacient EGFR přísně pod 20 ml/min/1,73 m2.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/912

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit