Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteisen arvioinnin prognostinen arvo eloonjäämiselle vanhuksilla potilailla, joilla on CKD 4B/5 (PROFILER)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää moniulotteinen allekirjoitus (integroimalla hauraus- ja potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM) siirtyessään vaiheen 4B/5 CKD: hen) munuaiskuoleman ennustamisen parantamiseksi (dialyysi, siirto, konservatiivinen hallinta, kuolema).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 4 263 potilasta, jotka aloittivat dialyysin Ranskassa, olivat 75 -vuotiaita tai sitä vanhempia. Tämä vanhusten väestö, usein lisävaikutuksilla, asettaa useita haasteita nefrologeille sekä dialyysin aloittamisen että siirron aloittamisen että tapojen suhteen. Dialyysi voi tarjota vain vähän hyötyä selviytymisen kannalta, usein merkittävän vaikutuksen kustannuksella elämänlaatuun ja sairaalahoitojen lukumäärään. Konservatiivisen hoidon tarjoamiseksi on nykyinen suuntaus vaihtoehtona dialyysille. Tämän päätöksen ohjaamiseksi ei kuitenkaan ole objektiivisia kriteerejä, ja ureeminen oireyhtymä voi vääristää tiettyjä kliinisiä käsityksiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko arviointi, joka sisältää useita ulottuvuuksia, mukaan lukien haurauden, auttaa kliinisiä lääkäreitä määrittämään potilaan parhaan hoidon kulku.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Besançon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charline Vauchy, PhD
        • Päätutkija:
          • Melchior Chabannes, MD.
      • Tours, Ranska, 37044
        • Tours University Hospital
        • Päätutkija:
          • Bénédicte Sautenet, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostui 75 -vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joilla oli vaiheen 4b/5 krooninen munuaissairaus (GFR <20 ml/min/1,73m²), joka puhui ranskaa ja oli tutkimukseen osallistuvien nefrologiayksiköiden tavanomaisessa hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CKD-vaihe 4B tai 5 (ensimmäinen kuuleminen GFR: n kanssa <20 ml /min /1,73 M2 CKD-EPI 2009).
  • Sujuvuus ranskaksi
  • Jäsenyys Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Aiheen ulkopuolinen osallistuminen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on rajoitettu oikeuskyky.
  • Koehenkilöt edelleen toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai kliinisen tutkimuksen osallistujien kansallisen rekisterin mukaan.
  • Aiheet, joilla ei ole sosiaaliturvakuvaa.
  • Tutkijan arvioimat aiheet eivät todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä
  • Kohteet eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen syitä; Tutkijan arvioimat psykiatriset häiriöt ovat yhteensopimattomia tutkimukseen sisällyttämisen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika ensimmäisen vierailun (pääsy vaiheeseen 4B/5) ja kuoleman välillä mistä tahansa syystä. Elävät potilaat sensuroidaan viimeisen uutisen päivämääränä. Pääsy CKD 4B/5: ään määritellään ensimmäiseksi munuaissairauksien seurantakäynnille, jonka potilaalla on EGFR tiukasti alle 20 ml/min/1,73M2.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/912

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa