Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna wielowymiarowej oceny przeżycia u pacjentów z CKD 4B/5 (PROFILER)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest określenie wielowymiarowej podpisu (integracja kruchości i zgłoszonych przez pacjenta miar wyników (PROM) przy wejściu do etapu 4B/5 CKD) w celu poprawy przewidywania śmierci nerek (dializa, przeszczep, zarządzanie konserwatywne, śmierć).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W 2019 r. 4263 pacjentów rozpoczynających dializę we Francji było w wieku 75 lat lub starszych. Ta starsza populacja, często z chorobami współistniejącymi, stanowi szereg wyzwań dla nefrologów, zarówno pod względem inicjacji, jak i metod dializy i dostępu do przeszczepu. Dializa może oferować niewielkie korzyści pod względem przeżycia, często kosztem znaczącego wpływu na jakość życia i liczbę hospitalizacji. Istnieje obecny trend oferowania zachowawczego leczenia jako alternatywy dla dializy. Nie ma jednak obiektywnych kryteriów kierowania tą decyzją, a zespół mocznicowy może zniekształcać pewne postrzeganie kliniczne. Celem tego badania jest ustalenie, czy ocena obejmująca wiele wymiarów, w tym kruchość, może pomóc klinicystom w ustaleniu najlepszego przebiegu leczenia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Besançon University Hospital
        • Kontakt:
          • Charline Vauchy, PhD
        • Główny śledczy:
          • Melchior Chabannes, MD.
      • Tours, Francja, 37044
        • Tours University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bénédicte Sautenet, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składała się z pacjentów w wieku 75 lat i starszych z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4b/5 (GFR <20 ml/min/1,73 m²), który mówił po francusku i byli pod zwykłą opieką nad jednostkami nefrologicznymi zaangażowanymi w badanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z CKD stadium 4B lub 5 (pierwsza konsultacja z GFR <20 ml /min /1,73 m2 w CKD-EPI 2009).
  • Płynność po francusku
  • Członkostwo w francuskim programie ubezpieczenia społecznego
  • Brak pozycji od podmiotu do uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby o ograniczonej zdolności prawnej.
  • Osoby nadal w okresie wykluczenia innego badania lub według krajowego rejestru uczestników badań klinicznych.
  • Tematy bez ubezpieczenia społecznego.
  • Osoby oceniane przez śledczego za mało prawdopodobne jest, aby przestrzegać procedur badawczych
  • Badani niezdolni do zrozumienia przyczyn badania; Zaburzenia psychiczne oceniane przez śledczego jako niezgodne z włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas między pierwszą wizytą (wejście do etapu 4b/5) a śmiercią z dowolnej przyczyny. Żywe pacjenci zostaną ocenzurowani w dniu ostatnich wiadomości. Wejście do CKD 4B/5 jest definiowane jako pierwsza wizyta obserwacyjna choroby nerek, dla której pacjent ma EGFR ściśle poniżej 20 ml/min/1,73 m2.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/912

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj