耳介刺激の近赤外分光法 (NIRAS)
痛みのないボランティアにおける機能的近赤外分光法によって測定された触覚耳介刺激に対する神経反応
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amy Monroe, MPH, MBA
- 電話番号：412-623-6382
- メール：monroeal@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carly Riedmann, MPH
- 電話番号：412-623-4147
- メール：riedmannca@upmc.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Amy Monroe, MPH, MBA
- 電話番号：412-623-6382
- メール：monroeal@upmc.edu
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コンタクト：
- Keith Vogt, MD, PhD
- メール：vogtkm@upmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
少なくとも18歳
除外基準：
- 痛みを緩和する薬の使用を必要とする頻繁なまたは慢性的な痛みは、平均して過去3か月で平均して2回以上、
- 神経障害の病歴または症状、
- どちらかの耳に対する活動的な病変または皮膚の破壊、
- 最近の（<3か月）違法薬物使用、
- 物質の誤用/虐待の歴史、
- 現在または最近の（<1か月未満）オピオイドまたはマリファナの使用、および
- 精神活性処方薬の現在の定期的な使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fnirsを伴う耳介刺激
肩、親指、および腰椎に対応する耳のポイント（聴覚療法のために受け入れられている地図作成内）は、柔軟なプラスチック（フォンフレイ）フィラメントで繰り返し刺激されます。
機能的な近赤外分光法キャップが摩耗し、刺激に対する脳反応が記録されます。
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両耳の異なるポイントは、プラスチックフィラメントで繰り返し刺激されます。
これは感じられますが、痛みを伴うものではなく、永続的な刺激をもたらすべきではありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FNIRS応答、腰椎と親指の聴力ポイント
時間枠：10分
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分析されたFNIRS信号変化のコントラストのために計算されたT統計を計算し、腰椎と親指に対応する耳介ポイントでの同側耳の刺激からの応答を比較します。 0のt統計には違いがないことを示します。より正のスコアは、親指点の刺激と比較して、腰椎点の刺激とともにFNIRS信号の変化が強いことを意味します。負のスコアが大きいほど、腰椎と比較して、親指の刺激による変化を意味します。 この結果は、1つの要約統計で計算された刺激点間の違いの全体的な大きさを反映した数字です。 この分析フレームワークでは、T-statisticで分散測定を計算することはできません。 |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fnirs応答、肩と親指の聴覚ポイント
時間枠：10分
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分析されたFNIRS信号変化のコントラストのために計算されたT統計を計算し、肩と親指に対応する耳介ポイントでの同側耳の刺激からの応答を比較します。 0のt統計には違いがないことを示します。より正のスコアは、親指ポイントの刺激と比較して、肩の刺激とともにFNIRS信号の変化が強いことを意味します。負のスコアが大きいほど、肩と比較して親指を刺激することで変化を意味します。 この結果は、1つの要約統計で計算された刺激点間の違いの全体的な大きさを反映した数字です。 この分析フレームワークでは、T-statisticで分散測定を計算することはできません。 |
10分
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FNIRS応答、腰椎と肩の耳介ポイント
時間枠：10分
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分析されたFNIRS信号変化のコントラストのために計算されたT統計を計算し、腰椎と肩に対応する耳介ポイントでの同側耳の刺激からの応答を比較します。 0のt統計には違いがないことを示します。より正のスコアは、肩ポイントの刺激と比較して、腰椎点の刺激によりFNIRS信号の変化が強いことを意味します。負のスコアが大きいほど、腰椎と比較して、肩の刺激による変化は意味します。 この結果は、1つの要約統計で計算された刺激点間の違いの全体的な大きさを反映した数字です。 この分析フレームワークでは、T-statisticで分散測定を計算することはできません。 |
10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Keith Vogt, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。