Téměř infračervená spektroskopie aurikulární stimulace (NIRAS)
Neurální reakce na hmatovou aurikulární stimulaci měřenou funkční s téměř infračervenou spektroskopií u dobrovolníků bez bolesti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carly Riedmann, MPH
- Telefonní číslo: 412-623-4147
- E-mail: riedmannca@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Kontakt:
- Keith Vogt, MD, PhD
- E-mail: vogtkm@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk nejméně 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Častá nebo chronická bolest vyžadující používání léků na reliefy bolesti více než dvakrát týdně v průměru za poslední 3 měsíce,
- historie nebo příznaky neuropatie,
- aktivní léze nebo narušení kůže k obou uchu,
- Nedávné (<3 mo) nezákonné užívání drog,
- Historie zneužívání/zneužívání návykových látek,
- současné nebo nedávné (<1 měsíc) užívání opioidů nebo marihuany a
- Současné pravidelné používání psychoaktivních léků na předpis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aurikulární stimula
Body na uchu, které odpovídají rameni, palci a bederní páteři (v rámci akceptované kartografie pro aurikuloterapii), budou opakovaně stimulovány flexibilními plastovými (von Frey) vlákny.
Bude se nošena funkční uzávěr spektroskopické spektroskopie a budou zaznamenány reakce mozku na stimulaci.
|
Různé body na obou uších budou opakovaně stimulovány plastovým vláknem.
To bude pociťováno, ale nebude to bolestivé a nemělo by to vést k trvalému podráždění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce FNIRS, bederní páteř vs. palec aurikulární body
Časové okno: 10 minut
|
Vypočítaná T-statistická pro kontrast analyzované změny signálu FNIRS, porovnává odpovědi ze stimulace ipsilaterálního ucha na aurikulárních bodech odpovídajícími bederní páteři vs. palec. T-statistika 0 nenaznačuje žádný rozdíl; Pozitivnější skóre znamená silnější změnu signálu FNIR se stimulací bederního bodu ve srovnání se stimulací palcového bodu; Více negativních skóre znamená změnu stimulací palce ve srovnání s bederní páteří. Tento výsledek je číslo odrážející celkovou velikost rozdílu mezi stimulačními body, vypočteným v jedné souhrnné statistice. Měření disperze nelze v tomto analytickém rámci vypočítat pro T-statistiku. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce FNIRS, rameno vs. palec aurikulární body
Časové okno: 10 minut
|
Vypočítaná T-statistika pro kontrast analyzované změny signálu FNIRS, porovnává odpovědi ze stimulace ipsilaterálního ucha na aurikulárních bodech odpovídajícími ramenním vs. palec. T-statistika 0 nenaznačuje žádný rozdíl; Pozitivnější skóre znamená silnější změnu signálu FNIRS se stimulací ramene ve srovnání se stimulací bodu palce; Více negativních skóre znamená změnu stimulací palce ve srovnání s ramenem. Tento výsledek je číslo odrážející celkovou velikost rozdílu mezi stimulačními body, vypočteným v jedné souhrnné statistice. Měření disperze nelze v tomto analytickém rámci vypočítat pro T-statistiku. |
10 minut
|
|
Reakce FNIRS, bederní páteř vs. ramenní aurikulární body
Časové okno: 10 minut
|
Vypočítaná T-statistická pro kontrast analyzované změny signálu FNIRS, porovnává odpovědi ze stimulace ipsilaterálního ucha na aurikulárních bodech odpovídajícími bederní páteři vs. rameno. T-statistika 0 nenaznačuje žádný rozdíl; Pozitivnější skóre znamená silnější změnu signálu FNIR se stimulací bederního bodu ve srovnání se stimulací ramenního bodu; Více negativních skóre znamená změnu stimulací ramene ve srovnání s bederní páteří. Tento výsledek je číslo odrážející celkovou velikost rozdílu mezi stimulačními body, vypočteným v jedné souhrnné statistice. Měření disperze nelze v tomto analytickém rámci vypočítat pro T-statistiku. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY24090032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .