Spektroskopia w bliskiej podczerwieni stymulacji usznej (NIRAS)
Odpowiedzi nerwowe na dotykową stymulację uszu mierzoną przez funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni u wolnych ochotników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Monroe, MPH, MBA
- Numer telefonu: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carly Riedmann, MPH
- Numer telefonu: 412-623-4147
- E-mail: riedmannca@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Numer telefonu: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Kontakt:
- Keith Vogt, MD, PhD
- E-mail: vogtkm@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek co najmniej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Często lub przewlekły ból wymagający stosowania leków związanych z bólem ponad dwa razy w tygodniu, średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- historia lub objawy neuropatii,
- Aktywne zmiany lub zakłócenia skóry w obu ucha,
- ostatnie (<3 m) nielegalne zażywanie narkotyków,
- Historia niewłaściwego użycia/nadużycia substancji,
- bieżące lub niedawne (<1 miesiąc) użycie opioidów lub marihuany oraz
- Obecne regularne stosowanie leków psychoaktywnych na receptę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STOMIENIU AURICULA FRIRS
Punkty na uchu, które odpowiadają ramię, kciukiem i kręgosłupem lędźwiowym (w ramach akceptowanej kartografii do aurykuloterapii) będą wielokrotnie stymulowane elastycznymi włókienami z tworzywa sztucznego (von Frey).
Funkcjonalna czapka spektroskopii w bliskiej podczerwieni zostanie zużyta, a reakcje mózgu na stymulację zostaną zarejestrowane.
|
Różne punkty na obu uszach będą wielokrotnie stymulowane plastikowym włóknem.
Będzie to odczuwalne, ale nie będzie bolesne i nie powinno powodować trwałej podrażnienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź FNIRS, kręgosłup lędźwiowy vs. Kciuk Auricular Punkty
Ramy czasowe: 10 minut
|
Obliczone statystyka T dla kontrastu analizowanej zmiany sygnału FNIR, porównując odpowiedzi z stymulacji ucha ipsilateralnego w punktach usznych odpowiadających lędźwiowej spinu vs. kciuk. Statystyka T w wysokości 0 nie wskazuje na różnicę; Bardziej pozytywne wyniki oznaczają silniejszą zmianę sygnału FNIR wraz z stymulacją punktu lędźwiowego, w porównaniu do stymulacji punktu kciuka; Bardziej negatywne wyniki średnie zmianę ze stymulacją kciuka w porównaniu z kręgosłupem lędźwiowym. Ten wynik jest liczbą odzwierciedlającą ogólną wielkość różnicy między punktami stymulacji, obliczoną w jednej statystyce podsumowującej. W tym ramach analizy nie można obliczyć miar dyspersji dla statystyki T. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź fnirs, ramię vs. kciuk pouszone uszne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Obliczony T-Statystyka T dla kontrastu analizowanej zmiany sygnału FNIR, porównując odpowiedzi z stymulacji ucha ipsilateralnego w punktach usznych odpowiadających ramię vs. kciuk. Statystyka T w wysokości 0 nie wskazuje na różnicę; Bardziej pozytywne wyniki oznaczają silniejszą zmianę sygnału FNIR wraz z stymulacją ramienia, w porównaniu do stymulacji punktu kciuka; Bardziej negatywne wyniki średnie zmianę wraz z stymulacją kciuka w porównaniu z ramieniem. Ten wynik jest liczbą odzwierciedlającą ogólną wielkość różnicy między punktami stymulacji, obliczoną w jednej statystyce podsumowującej. W tym ramach analizy nie można obliczyć miar dyspersji dla statystyki T. |
10 minut
|
|
Odpowiedź FNIRS, kręgosłup lędźwiowy vs. Punkty uszne barku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Obliczone statystyka T dla kontrastu analizowanej zmiany sygnału FNIR, porównując odpowiedzi z stymulacji ucha ipsilateralnego w punktach usznych odpowiadających lędźwiowo-błądowi vs. barku. Statystyka T w wysokości 0 nie wskazuje na różnicę; Bardziej pozytywne wyniki oznaczają silniejszą zmianę sygnału FNIR przy stymulacji punktu lędźwiowego, w porównaniu z stymulacją punktu barkowego; Bardziej negatywne wyniki średnie zmianę wraz z stymulacją barku, w porównaniu z kręgosłupem lędźwiowym. Ten wynik jest liczbą odzwierciedlającą ogólną wielkość różnicy między punktami stymulacji, obliczoną w jednej statystyce podsumowującej. W tym ramach analizy nie można obliczyć miar dyspersji dla statystyki T. |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24090032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .