Espectroscopía de infrarrojo cercano de estimulación auricular (NIRAS)
Respuestas neuronales a la estimulación auricular táctil medida por espectroscopía funcional de infrarrojo cercano en voluntarios sin dolor
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de teléfono: 412-623-6382
- Correo electrónico: monroeal@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carly Riedmann, MPH
- Número de teléfono: 412-623-4147
- Correo electrónico: riedmannca@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de teléfono: 412-623-6382
- Correo electrónico: monroeal@upmc.edu
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Contacto:
- Keith Vogt, MD, PhD
- Correo electrónico: vogtkm@upmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de al menos 18 años
Criterios de exclusión:
- Dolor frecuente o crónico que requiere el uso de medicamentos para aliviar el dolor más de dos veces por semana, en promedio, en los últimos 3 meses,
- historia o síntomas de neuropatía,
- lesiones activas o interrupciones de la piel para cualquiera de los oídos
- uso reciente (<3 meses) de drogas ilícitas,
- Historia del mal uso/abuso de sustancias,
- uso actual o reciente (<1 mes) opioides o marihuana, y
- Uso regular actual de medicamentos para recetas psicoactivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo auricular con fnirs
Los puntos en el oído que corresponden al hombro, el pulgar y la columna lumbar (dentro de una cartografía aceptada para la auriculoterapia) se estimularán repetidamente con filamentos de plástico flexible (von Frey).
Se usará una tapa funcional de espectroscopía de infrarrojo cercano y se registrarán las respuestas cerebrales a la estimulación.
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Diferentes puntos en ambos oídos serán estimulados repetidamente con un filamento de plástico.
Esto se sentirá, pero no será doloroso y no debería dar como resultado una irritación duradera.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de FNIRS, columna lumbar versus puntos auriculares del pulgar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Estadística T calculada para el contraste del cambio de señal de FNIRS analizado, comparando las respuestas de la estimulación del oído ipsilateral en los puntos auriculares correspondientes a la columna lumbar frente al pulgar. Una estadística t de 0 indica ninguna diferencia; Las puntuaciones más positivas significan el cambio de señal de FNIRS más fuerte con la estimulación del punto lumbar, en comparación con la estimulación del punto del pulgar; Las puntuaciones más negativas significan el cambio con la estimulación del pulgar, en comparación con la columna lumbar. Este resultado es un número que refleja la magnitud general de la diferencia entre los puntos de estimulación, calculado en una estadística de resumen. Las medidas de dispersión no se pueden calcular para la estadística T en este marco de análisis. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de FNIRS, Puntos auriculares de hombro versus pulgar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Estadística T calculada para el contraste del cambio de señal de FNIRS analizado, comparando las respuestas de la estimulación del oído ipsilateral en los puntos auriculares correspondientes al hombro frente al pulgar. Una estadística t de 0 indica ninguna diferencia; Las puntuaciones más positivas significan el cambio de señal de FNIRS más fuerte con la estimulación del hombro, en comparación con la estimulación del punto del pulgar; Las puntuaciones más negativas significan el cambio con la estimulación del pulgar, en comparación con el hombro. Este resultado es un número que refleja la magnitud general de la diferencia entre los puntos de estimulación, calculado en una estadística de resumen. Las medidas de dispersión no se pueden calcular para la estadística T en este marco de análisis. |
10 minutos
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Respuesta de FNIRS, columna lumbar versus puntos auriculares de hombro
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Estadística T calculada para el contraste del cambio de señal de FNIRS analizado, comparando las respuestas de la estimulación del oído ipsilateral en los puntos auriculares correspondientes a la columna lumbar vs. hombro. Una estadística t de 0 indica ninguna diferencia; Las puntuaciones más positivas significan el cambio de señal de FNIRS más fuerte con la estimulación del punto lumbar, en comparación con la estimulación del punto del hombro; Las puntuaciones más negativas significan el cambio con la estimulación del hombro, en comparación con la columna lumbar. Este resultado es un número que refleja la magnitud general de la diferencia entre los puntos de estimulación, calculado en una estadística de resumen. Las medidas de dispersión no se pueden calcular para la estadística T en este marco de análisis. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24090032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .