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천연 자극의 근적외선 분광법 (NIRAS)

2026년 2월 13일 업데이트: Keith M Vogt, University of Pittsburgh

통증이없는 자원 봉사자에서 기능적 근적외선 분광법에 의해 측정 된 촉각 귀중성 자극에 대한 신경 반응

이것은 건강한 자원 봉사 과목에 대한 단일 방문 비 침습적 연구입니다. 뇌 활동은 머리에 마모 된 캡에 부착 된 적외선 광 센서로 측정되는 반면, 두 귀는 플라스틱 필라멘트로 부드럽게 자극됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 통증이없는 자원 봉사자에서 귀의 지점의 실험적 자극으로부터 뇌 활성화를 국소화하고 정량화하는 것입니다. 연구자들은 폰 프레이 필라멘트로 어깨, 엄지 및 요추에 대한 귀중한 지점을 자극하고 1 차 체세포 감각 (S1) 및 전두엽 피질 (PFC)에서 기능적 근적외선 분광학 (FNIRS) 반응을 측정 할 것이다. 이것은 귀족의 다른 지점에 대한 자극이 이론에서 뒷받침되는 가정 인 뚜렷한 뇌 반응에 맵핑된다는 가설을 테스트 할 것이다. 상이한 이어 포인트의 자극은 유사한 PFC 반응을 유도 할 것으로 예상되지만 S1 homunculus 내에서 별개의 영역을 활성화하여 귀족의 개념을 검증한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amy Monroe, MPH, MBA
  • 전화번호: 412-623-6382
  • 이메일: monroeal@upmc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

18 세 이상의 나이

제외 기준 :

  1. 지난 3 개월 동안 평균적으로 일주일에 두 번 이상 통증이 필요한 약물을 사용해야하는 빈번하거나 만성 통증이 있습니다.
  2. 신경 병증의 병력 또는 증상,
  3. 활성 병변 또는 귀에 피부가 중단됩니다.
  4. 최근 (<3 mo) 불법 약물 사용,
  5. 약물 오용/남용의 역사,
  6. 현재 또는 최근 (<1 개월) 오피오이드 또는 마리화나 사용 및
  7. 현재 정기적 인 정신 활성 처방약의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fnirs와 함께 천연 자극
어깨, 엄지 및 요추 (auriculotherapy를 위해 허용되는지도 제작 내에서)에 해당하는 귀에있는 점은 유연한 플라스틱 (폰 프레이) 필라멘트로 반복적으로 자극됩니다. 기능적 근적외선 분광법 캡이 착용되고 자극에 대한 뇌 반응이 기록됩니다.
양쪽 귀에있는 다른 지점은 플라스틱 필라멘트로 반복적으로 자극됩니다. 이것은 느껴지지만 고통스럽지 않으며 지속적인 자극을 유발해서는 안됩니다.
다른 이름들:
  • 폰 프레이 필라멘트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fnirs 반응, 요추 대 엄지 손가락 지점
기간: 10 분

분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 요추와 엄지 손가락에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교한다.

0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 엄지 포인트의 자극과 비교하여 요추 점의 자극으로 더 강한 fnirs 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 요추에 비해 엄지의 자극으로 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다.

10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fnirs 응답, 어깨 대 엄지 손가락 지점
기간: 10 분

분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 어깨 대 엄지 손가락에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교한다.

0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 엄지 포인트의 자극과 비교하여 어깨의 자극으로 더 강한 FNIRS 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 어깨에 비해 엄지의 자극으로 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다.

10 분
fnirs 반응, 요추 대 어깨 귀경 점
기간: 10 분

분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 요추 대 어깨에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교합니다.

0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 어깨 포인트의 자극과 비교하여 요추 점의 자극으로 더 강한 FNIRS 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 요추와 비교하여 어깨 자극에 따른 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다.

10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24090032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

시험 중에 수집 된 모든 개별 참가자 데이터는 비 식별 후 공개적으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 1 년 이내에 오픈 액세스 데이터베이스를 통해 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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