- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06825364
천연 자극의 근적외선 분광법 (NIRAS)
통증이없는 자원 봉사자에서 기능적 근적외선 분광법에 의해 측정 된 촉각 귀중성 자극에 대한 신경 반응
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Monroe, MPH, MBA
- 전화번호: 412-623-6382
- 이메일: monroeal@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carly Riedmann, MPH
- 전화번호: 412-623-4147
- 이메일: riedmannca@upmc.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- 전화번호: 412-623-6382
- 이메일: monroeal@upmc.edu
-
연락하다:
- Keith Vogt, MD, PhD
- 이메일: vogtkm@upmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 나이
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 평균적으로 일주일에 두 번 이상 통증이 필요한 약물을 사용해야하는 빈번하거나 만성 통증이 있습니다.
- 신경 병증의 병력 또는 증상,
- 활성 병변 또는 귀에 피부가 중단됩니다.
- 최근 (<3 mo) 불법 약물 사용,
- 약물 오용/남용의 역사,
- 현재 또는 최근 (<1 개월) 오피오이드 또는 마리화나 사용 및
- 현재 정기적 인 정신 활성 처방약의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fnirs와 함께 천연 자극
어깨, 엄지 및 요추 (auriculotherapy를 위해 허용되는지도 제작 내에서)에 해당하는 귀에있는 점은 유연한 플라스틱 (폰 프레이) 필라멘트로 반복적으로 자극됩니다.
기능적 근적외선 분광법 캡이 착용되고 자극에 대한 뇌 반응이 기록됩니다.
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양쪽 귀에있는 다른 지점은 플라스틱 필라멘트로 반복적으로 자극됩니다.
이것은 느껴지지만 고통스럽지 않으며 지속적인 자극을 유발해서는 안됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fnirs 반응, 요추 대 엄지 손가락 지점
기간: 10 분
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분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 요추와 엄지 손가락에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교한다. 0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 엄지 포인트의 자극과 비교하여 요추 점의 자극으로 더 강한 fnirs 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 요추에 비해 엄지의 자극으로 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다. |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fnirs 응답, 어깨 대 엄지 손가락 지점
기간: 10 분
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분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 어깨 대 엄지 손가락에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교한다. 0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 엄지 포인트의 자극과 비교하여 어깨의 자극으로 더 강한 FNIRS 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 어깨에 비해 엄지의 자극으로 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다. |
10 분
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fnirs 반응, 요추 대 어깨 귀경 점
기간: 10 분
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분석 된 FNIRS 신호 변화의 대비를 위해 계산 된 T- 스테 틱은 요추 대 어깨에 해당하는 귀의 지점에서 동측 귀의 반응을 비교합니다. 0의 t-statistic은 차이가 없음을 나타냅니다. 더 긍정적 인 점수는 어깨 포인트의 자극과 비교하여 요추 점의 자극으로 더 강한 FNIRS 신호 변화를 의미합니다. 더 많은 음의 점수는 요추와 비교하여 어깨 자극에 따른 변화를 의미합니다. 이 결과는 한 요약 통계에서 계산 된 자극 지점 사이의 전체 차이 크기를 반영하는 숫자입니다. 이 분석 프레임 워크에서 T-Statistic에 대해 분산 측정을 계산할 수 없습니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY24090032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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