Spettroscopia del vicino infrarosso della stimolazione auricolare (NIRAS)
Risposte neurali alla stimolazione auricolare tattile misurata dalla spettroscopia funzionale del vicino infrarosso in volontari senza dolore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amy Monroe, MPH, MBA
- Numero di telefono: 412-623-6382
- Email: monroeal@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carly Riedmann, MPH
- Numero di telefono: 412-623-4147
- Email: riedmannca@upmc.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Numero di telefono: 412-623-6382
- Email: monroeal@upmc.edu
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Contatto:
- Keith Vogt, MD, PhD
- Email: vogtkm@upmc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Dolore frequente o cronico che richiede l'uso di farmaci per il dolore più del due volte a settimana, in media, negli ultimi 3 mesi,
- Storia o sintomi della neuropatia,
- lesioni attive o interruzioni della pelle all'orecchio,
- Recente (<3 mese) uso di droghe illecite,
- Storia del abuso/abuso di sostanze,
- Uso attuale o recente (<1 mese) di oppiacei o marijuana e
- Attuale uso regolare di farmaci da prescrizione psicoattiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolo auricolare con fnirs
I punti sull'orecchio che corrispondono alla spalla, al pollice e alla colonna lombare (all'interno di una cartografia accettata per l'auricoloterapia) saranno stimolati ripetutamente con filamenti di plastica flessibile (von Frey).
Verrà indossato un tappo di spettroscopia funzionale vicino infrarosso e verranno registrate le risposte cerebrali alla stimolazione.
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Punti diversi su entrambe le orecchie saranno ripetutamente stimolati con un filamento di plastica.
Questo sarà sentito, ma non essere doloroso e non dovrebbe provocare irritazione duratura.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta di FNIRS, colonna lombare contro pollice punti auricolare
Lasso di tempo: 10 minuti
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Statistica T calcolata per il contrasto del cambiamento del segnale FNIRS analizzato, confrontando le risposte dalla stimolazione dell'orecchio ipsilaterale nei punti auricolari corrispondenti al pollice lombare-spina vs. Una statistica T di 0 non indica alcuna differenza; Punteggi più positivi significano un cambiamento di segnale FNIRS più forte con la stimolazione del punto lombare, rispetto alla stimolazione del punto del pollice; Punteggi più negativi significano un cambiamento con la stimolazione del pollice, rispetto alla colonna lombare. Questo risultato è un numero che riflette l'entità complessiva della differenza tra i punti di stimolazione, calcolata in una statistica sommaria. Le misure di dispersione non possono essere calcolate per la statistica T in questo quadro di analisi. |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di FNIRS, spalla contro pollice punti auricolari
Lasso di tempo: 10 minuti
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Statistica T calcolata per il contrasto del cambiamento del segnale FNIRS analizzato, confrontando le risposte dalla stimolazione dell'orecchio ipsilaterale nei punti auricolari corrispondenti alla spalla rispetto al pollice. Una statistica T di 0 non indica alcuna differenza; Punteggi più positivi significano un cambiamento di segnale FNIRS più forte con la stimolazione della spalla, rispetto alla stimolazione del punto del pollice; Punteggi più negativi significano un cambiamento con la stimolazione del pollice, rispetto alla spalla. Questo risultato è un numero che riflette l'entità complessiva della differenza tra i punti di stimolazione, calcolata in una statistica sommaria. Le misure di dispersione non possono essere calcolate per la statistica T in questo quadro di analisi. |
10 minuti
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Risposta di FNIRS, colonna lombare contro spalla Punti auricolari
Lasso di tempo: 10 minuti
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T-statistica calcolata per il contrasto del cambiamento del segnale FNIRS analizzato, confrontando le risposte dalla stimolazione dell'orecchio ipsilaterale nei punti auricolari corrispondenti alla spina lombare rispetto alla spalla. Una statistica T di 0 non indica alcuna differenza; Punteggi più positivi significano un cambiamento di segnale FNIRS più forte con la stimolazione del punto lombare, rispetto alla stimolazione del punto della spalla; Punteggi più negativi significano un cambiamento con la stimolazione della spalla, rispetto alla colonna lombare. Questo risultato è un numero che riflette l'entità complessiva della differenza tra i punti di stimolazione, calcolata in una statistica sommaria. Le misure di dispersione non possono essere calcolate per la statistica T in questo quadro di analisi. |
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24090032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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