Espectroscopia de infravermelho próximo de estimulação auricular (NIRAS)
Respostas neurais à estimulação auricular táteis medida por espectroscopia funcional do infravermelho próximo em voluntários livres de dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de telefone: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Carly Riedmann, MPH
- Número de telefone: 412-623-4147
- E-mail: riedmannca@upmc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de telefone: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Contato:
- Keith Vogt, MD, PhD
- E-mail: vogtkm@upmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade de pelo menos 18 anos
Critérios de exclusão:
- Dor frequente ou crônica que exige o uso de medicamentos para aliviar a dor mais de duas vezes por semana, em média, nos últimos 3 meses,
- história ou sintomas de neuropatia,
- lesões ativas ou interrupções da pele em ambos os ouvidos,
- Uso de drogas ilícitas (<3 meses) recente,
- História de uso indevido/abuso de substâncias,
- Uso de opióides ou maconha atual ou recente (<1 mês) e
- Uso regular atual de medicamentos prescritos psicoativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auricular estímulo com fnirs
Os pontos na orelha que correspondem aos ombros, polegar e coluna lombar (dentro de uma cartografia aceita para auriculoterapia) serão estimulados repetidamente com filamentos de plástico flexível (von Frey).
Uma tampa funcional de espectroscopia no infravermelho próximo será usado e as respostas cerebrais à estimulação serão registradas.
|
Pontos diferentes em ambos os ouvidos serão estimulados repetidamente com um filamento de plástico.
Isso será sentido, mas não será doloroso e não deve resultar em irritação duradoura.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta FNIRS, coluna lombar vs. Pontos Auriculares de Thumb
Prazo: 10 minutos
|
Estatística T calculada para contraste de mudança de sinal de FNIRS analisada, comparando as respostas da estimulação do ouvido ipsilateral nos pontos auriculares correspondentes à lombarista vs. polegar. Uma estatística t de 0 indica nenhuma diferença; Pontuações mais positivas significam mudança de sinal de FNIRS mais forte com a estimulação do ponto lombar, em comparação com a estimulação do ponto de polegar; Mais escores negativos significam mudança com a estimulação do polegar, em comparação com a coluna lombar. Esse resultado é um número que reflete a magnitude geral da diferença entre os pontos de estimulação, calculados em uma estatística resumida. As medidas de dispersão não podem ser calculadas para a estatística t nessa estrutura de análise. |
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta do FNIRS, ombro vs. Pontos Auriculares de Thumb
Prazo: 10 minutos
|
Estatística T calculada para o contraste da mudança de sinal de FNIRS analisada, comparando as respostas da estimulação do ouvido ipsilateral nos pontos auriculares correspondentes ao ombro versus polegar. Uma estatística t de 0 indica nenhuma diferença; Pontuações mais positivas significam mudança de sinal de FNIRS mais forte com a estimulação do ombro, em comparação com a estimulação do ponto de polegar; Mais escores negativos significam mudança com a estimulação do polegar, em comparação com o ombro. Esse resultado é um número que reflete a magnitude geral da diferença entre os pontos de estimulação, calculados em uma estatística resumida. As medidas de dispersão não podem ser calculadas para a estatística t nessa estrutura de análise. |
10 minutos
|
|
Resposta FNIRS, coluna lombar vs. pontos de auriculares de ombro
Prazo: 10 minutos
|
Estatística T calculada para o contraste da mudança de sinal de FNIRS analisada, comparando as respostas da estimulação do ouvido ipsilateral nos pontos auriculares correspondentes à lombar-espinha vs. ombro. Uma estatística t de 0 indica nenhuma diferença; Pontuações mais positivas significam mudança de sinal de FNIRS mais forte com a estimulação do ponto lombar, em comparação com a estimulação do ponto do ombro; Mais escores negativos significam mudança com a estimulação do ombro, em comparação com a coluna lombar. Esse resultado é um número que reflete a magnitude geral da diferença entre os pontos de estimulação, calculados em uma estatística resumida. As medidas de dispersão não podem ser calculadas para a estatística t nessa estrutura de análise. |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24090032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .