Nahinfrarot-Spektroskopie der Ohrungstimulation (NIRAS)
Neuronale Reaktionen auf taktile aurikuläre Stimulation, gemessen durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie bei schmerzfreien Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonnummer: 412-623-6382
- E-Mail: monroeal@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carly Riedmann, MPH
- Telefonnummer: 412-623-4147
- E-Mail: riedmannca@upmc.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
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Kontakt:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonnummer: 412-623-6382
- E-Mail: monroeal@upmc.edu
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Kontakt:
- Keith Vogt, MD, PhD
- E-Mail: vogtkm@upmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter von mindestens 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Häufige oder chronische Schmerzen, die die Verwendung von schmerzlösenden Medikamenten mehr als zweimal pro Woche in den letzten 3 Monaten erfordern, in den letzten 3 Monaten
- Anamnese oder Symptome der Neuropathie,
- aktive Läsionen oder Hautstörungen für entweder Ohr, Ohr,
- Jüngste (<3 Monate) illegaler Drogenkonsum,
- Geschichte des Drogenmissbrauchs/Missbrauchs,
- aktueller oder neuer (<1 Monat) Opioid- oder Marihuana -Konsum und
- Aktueller regelmäßiger Einsatz von psychoaktiven verschreibungspflichtigen Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aurmularstim mit FNIRs
Punkte auf dem Ohr, die der Schulter-, Daumen- und Lendenwirbelsäule (innerhalb einer akzeptierten Kartographie für die Aurikulentherapie) entsprechen, werden wiederholt mit flexiblen Kunststofffilamenten (von Frey) stimuliert.
Eine funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Kappe wird abgenutzt, und die Hirnreaktionen auf die Stimulation werden aufgezeichnet.
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Verschiedene Punkte bei beiden Ohren werden wiederholt mit einem Plastikfilament stimuliert.
Dies wird zu spüren sein, aber nicht schmerzhaft sein und sollte nicht zu dauerhaften Reizungen führen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FNIRS -Reaktion, Lendenwirbelsäule gegen Daumen -Ohrungspunkte
Zeitfenster: 10 Minuten
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Berechnetes T-Statistik für den Kontrast der analysierten FNIRS-Signaländerung und Vergleich der Reaktionen mit der Stimulation des ipsilateralen Ohrs an den aurikulären Punkten, die dem Lumbal-Wirbelsäulen gegen Daumen entsprechen. Eine T-Statistik von 0 zeigt keinen Unterschied an; Positivere Werte bedeuten eine stärkere FNIRS -Signaländerung mit der Stimulation des Lendenpunkts im Vergleich zur Stimulation des Daumenpunkts; Weitere negative Werte bedeuten die Veränderung der Daumen im Vergleich zur Lendenwirbelsäule. Dieses Ergebnis ist eine Zahl, die die Gesamtgröße der Differenz zwischen Stimulationspunkten widerspiegelt, die in einer zusammenfassenden Statistik berechnet werden. Dispersionsmaßnahmen können für das T-Statistik in diesem Analyse-Framework nicht berechnet werden. |
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fnirs Reaktion, Schulter gegen Daumen -Ohrungspunkte
Zeitfenster: 10 Minuten
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Berechnetes T-Statistik für den Kontrast der analysierten FNIRS-Signaländerung und Vergleich der Reaktionen mit der Stimulation des ipsilateralen Ohrs an den aurikulären Punkten, die der Schulter gegenüber dem Daumen entsprechen. Eine T-Statistik von 0 zeigt keinen Unterschied an; Positivere Werte bedeuten eine stärkere FNIRS -Signaländerung mit der Stimulation der Schulter im Vergleich zur Stimulation des Daumenpunkts; Weitere negative Bewertungen bedeuten im Vergleich zur Schulter eine Veränderung mit der Stimulation des Daumens. Dieses Ergebnis ist eine Zahl, die die Gesamtgröße der Differenz zwischen Stimulationspunkten widerspiegelt, die in einer zusammenfassenden Statistik berechnet werden. Dispersionsmaßnahmen können für das T-Statistik in diesem Analyse-Framework nicht berechnet werden. |
10 Minuten
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Fnirs Reaktion, Lendenwirbelsäule gegen Schulter -Aurmularpunkte
Zeitfenster: 10 Minuten
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Berechnetes T-Statistik für den Kontrast der analysierten FNIRS-Signaländerung und Vergleich der Reaktionen mit der Stimulation des ipsilateralen Ohrs an den aurikulären Punkten, die dem Lendenwirbelsäulen und Schulter entsprechen. Eine T-Statistik von 0 zeigt keinen Unterschied an; Positivere Werte bedeuten eine stärkere FNIRS -Signaländerung mit der Stimulation des Lumbalpunkts im Vergleich zur Stimulation des Schulterpunkts; Weitere negative Werte bedeuten eine Veränderung der Schulter im Vergleich zur Lendenwirbelsäule. Dieses Ergebnis ist eine Zahl, die die Gesamtgröße der Differenz zwischen Stimulationspunkten widerspiegelt, die in einer zusammenfassenden Statistik berechnet werden. Dispersionsmaßnahmen können für das T-Statistik in diesem Analyse-Framework nicht berechnet werden. |
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24090032
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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