Næsten infrarød spektroskopi af aurikulær stimulering (NIRAS)
Neurale reaktioner på taktil aurikulær stimulering målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi hos smertefrie frivillige
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonnummer: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carly Riedmann, MPH
- Telefonnummer: 412-623-4147
- E-mail: riedmannca@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefonnummer: 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Kontakt:
- Keith Vogt, MD, PhD
- E-mail: vogtkm@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder på mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hyppig eller kronisk smerte, der kræver brug af smertelindrende medicin mere end to gange om ugen, i gennemsnit i de sidste 3 måneder,
- historie eller symptomer på neuropati,
- aktive læsioner eller hudforstyrrelser til begge øre,
- Seneste (<3 mo) ulovlig stofbrug,
- Historie om stofmisbrug/misbrug,
- Nuværende eller nyere (<1 måned) opioid- eller marihuana -brug og
- Nuværende regelmæssig brug af psykoaktive receptpligtige medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aurikulær stim med fnirs
Punkter på øret, der svarer til skulderen, tommelfingeren og lændehvirvelsøjlen (inden for en accepteret kartografi til auriculoterapi), vil blive stimuleret gentagne gange med fleksible plastiske (von frey) filamenter.
En funktionel nær-infrarød spektroskopihætte vil blive slidt, og hjernesvar på stimuleringen registreres.
|
Forskellige punkter på begge ører vil blive gentagne gange stimuleret med et plastisk filament.
Dette vil mærkes, men ikke være smertefuldt og bør ikke resultere i varig irritation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNIRS -svar, Lumbal Spine vs. Thumb Auricular Points
Tidsramme: 10 minutter
|
Beregnet T-statistik for kontrast af analyserede FNIRS-signalændring, sammenligning af responser fra stimulering af det ipsilaterale øre på de aurikulære punkter svarende til lændenes ryg mod tommelfinger. En T-statistik på 0 indikerer ingen forskel; Flere positive scoringer betyder stærkere FNIRS -signalændring med stimulering af lændepunktet sammenlignet med stimulering af tommelfingerpunktet; Flere negative scoringer betyder ændring med stimulering af tommelfingeren sammenlignet med lændehvirvelsøjlen. Dette resultat er et tal, der afspejler den samlede størrelse af forskel mellem stimuleringspunkter, beregnet i en resuméstatistik. Dispersionsforanstaltninger kan ikke beregnes for T-statistikken i denne analyse-ramme. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNIRS -svar, skulder vs. tommelfingerpunkter
Tidsramme: 10 minutter
|
Beregnet T-statistik for kontrast af analyseret FNIRS-signalændring, sammenligning af responser fra stimulering af det ipsilaterale øre ved de aurikulære punkter svarende til skulderen vs. tommelfinger. En T-statistik på 0 indikerer ingen forskel; Flere positive scoringer betyder stærkere FNIRS -signalændring med stimulering af skulderen sammenlignet med stimulering af tommelfingerpunktet; Flere negative scoringer betyder ændring med stimulering af tommelfingeren sammenlignet med skulderen. Dette resultat er et tal, der afspejler den samlede størrelse af forskel mellem stimuleringspunkter, beregnet i en resuméstatistik. Dispersionsforanstaltninger kan ikke beregnes for T-statistikken i denne analyse-ramme. |
10 minutter
|
|
FNIRS -svar, Lumbal Spine vs. Shoulder Auricular Points
Tidsramme: 10 minutter
|
Beregnet T-statistik for kontrast af analyserede FNIRS-signalændring, sammenligning af responser fra stimulering af det ipsilaterale øre ved de aurikulære punkter svarende til lændehvirvelsøjlen vs. skulder. En T-statistik på 0 indikerer ingen forskel; Flere positive scoringer betyder stærkere FNIRS -signalændring med stimulering af lændepunktet sammenlignet med stimulering af skulderpunktet; Flere negative scoringer betyder ændring med stimulering af skulderen sammenlignet med lændehvirvelsøjlen. Dette resultat er et tal, der afspejler den samlede størrelse af forskel mellem stimuleringspunkter, beregnet i en resuméstatistik. Dispersionsforanstaltninger kan ikke beregnes for T-statistikken i denne analyse-ramme. |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24090032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .