Aurikulaarisen stimulaation lähi-infrapunaspektroskopia (NIRAS)
Neuraaliset vasteet tuntuvaan aurikulaariseen stimulaatioon mitattuna funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla kivuttomissa vapaaehtoisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Monroe, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 412-623-6382
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carly Riedmann, MPH
- Puhelinnumero: 412-623-4147
- Sähköposti: riedmannca@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 412-623-6382
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Vogt, MD, PhD
- Sähköposti: vogtkm@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Usein tai krooninen kipu, joka vaatii kipulääkettävien lääkkeiden käyttöä yli kahdesti viikossa, keskimäärin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- neuropatian historia tai oireet,
- aktiiviset vauriot tai ihon häiriöt joko korvaan,
- Viimeaikainen (<3 kuukautta) laiton huumeiden käyttö,
- päihteiden väärinkäytön/väärinkäytön historia,
- Nykyinen tai viimeaikainen (<1 kuukausi) opioidi- tai marihuanan käyttö ja
- Psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aurikulaarinen ärsyke FNIRS: n kanssa
Korvan pisteitä, jotka vastaavat olkapää, peukaloa ja lannerangan selkärankaa (hyväksyttyyn kartografiaksi auriculoterapialle) stimuloidaan toistuvasti joustavalla muovi (von frey) filamenteilla.
Käytetään funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopian korkkia, ja aivovasteet stimulaatioon kirjataan.
|
Molempien korvien eri kohtia stimuloidaan toistuvasti muovisella filamentilla.
Tämä tuntuu, mutta ei ole tuskallinen, eikä sen pitäisi johtaa pysyvään ärsytykseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNIRS -vaste, lannerangan vs. peukalo -aurikulaariset kohdat
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lasketut t-tilastot analysoitujen FNIRS-signaalimuutoksen kontrastille vertaamalla vasteita ipsilateraalisen korvan stimulaatiosta aurikulaarisiin pisteisiin, jotka vastaavat lannerangan selkärangan vs. peukaloa. 0-tilastollinen 0-tilasto ei osoita eroa; Positiivisemmat pisteet tarkoittavat voimakkaampia FNIR -signaalimuutosta stimuloimalla lannerangan pisteen stimulaatioon verrattuna; Lisää negatiivisia pisteitä tarkoittaa muutosta peukalon stimulaation kanssa verrattuna lannerangaan. Tämä tulos on luku, joka heijastaa stimulaatiopisteiden välisen eron kokonaismäärää, joka on laskettu yhdellä yhteenvetotilastolla. Dispersiomittareita ei voida laskea T-tilastotiedolle tässä analyysikehyksessä. |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fnirs -vaste, olkapää vs. peukalo Auricular -pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lasketut t-tilastotiedot analysoitujen FNIRS-signaalin muutoksen kontrastia varten vertaamalla vasteita ipsilateraalisen korvan stimulaatiosta olkapäätä vastaavissa aurikulaarisissa kohdissa vs. peukaloa. 0-tilastollinen 0-tilasto ei osoita eroa; Positiivisemmat pisteet tarkoittavat voimakkaampia FNIRS -signaalimuutosta olkapään stimulaation kanssa verrattuna peukalon pisteen stimulaatioon; Lisää negatiivisia pisteitä tarkoittaa muutosta peukalon stimulaation kanssa verrattuna olkapäähän. Tämä tulos on luku, joka heijastaa stimulaatiopisteiden välisen eron kokonaismäärää, joka on laskettu yhdellä yhteenvetotilastolla. Dispersiomittareita ei voida laskea T-tilastotiedolle tässä analyysikehyksessä. |
10 minuuttia
|
|
FNIRS -vaste, lannerangan vs. olkapää aurikulaariset pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lasketut t-tilastot analysoitujen FNIRS-signaalimuutoksen kontrastille, vertaamalla vasteita ipsilateraalisen korvan stimulaatiosta aurikulaarisiin pisteisiin, jotka vastaavat lannerangan selkärangan vs. olkapäätä. 0-tilastollinen 0-tilasto ei osoita eroa; Positiivisemmat pisteet tarkoittavat voimakkaampia FNIRS -signaalimuutosta stimuloimalla lannerangan olkapisteen stimulaatioon verrattuna; Lisää negatiivisia pisteitä tarkoittaa muutosta olkapään stimulaation kanssa verrattuna lannerangaan. Tämä tulos on luku, joka heijastaa stimulaatiopisteiden välisen eron kokonaismäärää, joka on laskettu yhdellä yhteenvetotilastolla. Dispersiomittareita ei voida laskea T-tilastotiedolle tässä analyysikehyksessä. |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24090032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .