重症患者の経腸摂食不耐性に対するモサプライドとメトクロプラミドの比較評価
集中治療室（ICU）の重病患者の世話は、標準的なケアと見なされます。 ICUで提供されるケアの複雑な性質の関数として、クリティカルケア医学協会（SCCM）によれば、重病を支援する理想的な方法は、マルチプロフェッショナルスタッフの参加に関係しています。 [1]
重症患者への栄養サポートの提供は、予測されたターゲットの100％を目指して死亡率の低下と栄養不良の人の人工呼吸器のない日を増やした可能性があるため、患者ケアの重要な部分として確立されています。 これらの報告された利点にもかかわらず、臨床医は、胃の運動性障害、患者の不耐性、臨床的中断のために、彼らが提供する予定の経腸栄養（EN）の半分以上を提供し続けています。 また、重症患者の摂食に焦点を当てた多数の臨床診療ガイドライン（CPG）が利用可能になったにもかかわらず、観察研究は一貫してガイドラインの推奨事項と実際の栄養慣行の間の持続的かつ重要なギャップを実証しています。 したがって、集中治療室（ICU）では不足が普及しており、患者は平均して処方されたカロリーの60％のみを受けています。 さらに、栄養状態の劣化に寄与するICUの適切な栄養供給に対する障壁の中で、腸の飼料不耐性を引き起こす胃腸障害が最も重要であり、文献で最も頻繁に言及されています。 重病患者で胃内容が測定された場合、46％が胃内容が遅れたという証拠がありました。 未治療のゆっくりとした胃内容排出は、嘔吐、胃含有量の吸引、肺炎などの臨床的結果を伴い、ICUのENの頻繁な中断と停止に大きく寄与し、不十分な栄養送達が生じます。 研究により、摂食不耐性、長期集中治療室（ICU）滞在、および死亡リスクの増加との関連が示されています。
成人の重症患者における栄養支援療法の提供と評価のガイドラインは、重病患者の胃の摂食に対する耐性を改善し、早期の退院を達成するために、後押し薬の使用の重要性を実証しています。
胃の運動性を促進し、胃内容物を促進し、胃含有量の保持と逆流を防ぎ、したがって症候性緩和を提供することにより、後押しされた薬物が法律に服します。
プロキナティックな薬物のほとんどは、後押しの活動に有効ですが、主要な懸念事項は副作用プロファイルです。 最も一般的に使用される薬剤はメトクロプラミドです。 遅延した胃内容を治療し、早期の経腸摂食を促進するのは最も一般的に使用されていますが、有害な合併症は、頻脈、長期使用、および心臓不整脈の傾向があるQT延長を含む、頻拍、QTの延長などの使用を制限します。 新しい促進剤を開発するためにいくつかの薬物標的が特定されており、いくつかの新しい薬剤が調査中で、ほとんどの増加物質によって引き起こされる副作用を克服しています。
Mosaprideは、セロトニン受容体アゴニズムを介して胃の運動性を高めるもう1つの利用可能な増加剤です。成功効果をもたらします。 胃内容を加速し、胃の緊張と感受性を改善し、抗排泄作用を持っています。
現在の研究の目的は、重症患者の不耐性を養うための最初の系統治療として、モサプライドのメトクロプラミドとの安全性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Matarya Teaching Hospital
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コンタクト：
- Amir Iskander Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos
- 電話番号：+201227933624
- メール：amireskanderhanna@gmail.com
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主任研究者：
- Amir Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos, MD of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの患者（男女両方）
- ICUに入院し、7日以上ICUに滞在することが期待される患者
- 患者は経腸摂食を処方しました。
除外基準：
次の患者はそうです
- 年齢は18歳未満または60歳以上。
- 以前に上部胃腸管手術、閉塞、出血またはGI疾患の既往がある患者。
- 臨床的に重大な肝機能障害である患者。 （ビリルビン、γ-グルタミルトランスフェーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、または乳酸デヒドロゲナーゼの正常範囲の上端から3倍上）
- 過去4週間、H2遮断薬、プロキネティック、プロトンポンプ阻害剤、または抗コリン作動性剤を定期的に使用している患者。
- 不整脈または房室ブロックの患者。
- 糖尿病などの胃内容を妨げる可能性のある状態または併存疾患のある患者。
- 頭部外傷のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モサプライドクエン酸塩グループ
これらの患者は、7日間、クエン酸モサプリド（5 mg）を1日3回投与されます。
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後押し薬
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アクティブコンパレータ：メトクロプラミド
これらの患者は、7日間、メトクロプラミド（10 mg）を1日3回投与されます。
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運動促進薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の残留容積は、超音波検査によって測定されます
時間枠：GRVは、7日間の治療期間中に毎日測定されます
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胃の残留容積は、研究期間中に毎日超音波検査によって評価されます
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GRVは、7日間の治療期間中に毎日測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎やその他の感染症などの感染性合併症の発生率は、研究期間中に評価されます
時間枠：感染性合併症の発生率は、7日間の研究期間中に評価されます
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感染性合併症の発生率は、7日間の研究期間中に評価されます
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集中治療室（ICU）の滞在期間は、ICUへの入場日からICUからの退院日まで評価されます
時間枠：ICU滞在の長さは、ICUへの入場日からICUからの退院日まで評価されます
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ICU滞在の長さは、ICUへの入場日からICUからの退院日まで評価されます
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腹痛、QT延長、および研究期間内に発生する心臓の副作用としての不利な薬物イベントは、研究期間中に記録されます
時間枠：7日間の研究期間中、有害な薬物イベントが記録されます
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7日間の研究期間中、有害な薬物イベントが記録されます
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経腸栄養の妥当性を判断することは、ベースラインと研究期間の終わりに経腸栄養体積比を測定することにより評価されます
時間枠：経腸栄養の妥当性を決定することは、7日間の研究期間中に毎日のベースで評価されます
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経腸栄養の妥当性は、研究のベースラインおよび研究終了時に、経腸栄養体積比（実際の受信した経腸栄養量の比率）を測定することにより評価されます。
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経腸栄養の妥当性を決定することは、7日間の研究期間中に毎日のベースで評価されます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM000185
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