Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mosapridin vertaileva arvio metoklopramidista enteraaliseen ruokinta -intoleranssiin kriittisesti sairailla potilailla

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Kriittisesti sairaiden potilaiden hoitamista tehohoitoyksikössä (ICU) pidetään hoidon tasossa. Kriittisen hoitolääketieteen yhdistyksen (SCCM) mukaan ICU: ssa tarjotun hoidon monimutkaisen luonteen funktionaalinen menetelmä kriittisesti sairaille tukemaan monen ammattilaisen henkilöstön osallistuminen. [1]

Ravitsemustuen tarjoaminen kriittisesti sairaille on nyt perustettu olennaisena osana potilaan hoitoa, jossa tavoitteena kohti 100% ennustetusta tavoitteesta on saattanut johtaa vähentyneeseen kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin hengityslaitteita koskeviin päivinä ne, jotka ovat aliravittuja. Näistä ilmoitetuista eduista huolimatta lääkärit toimittavat edelleen vähän yli puolet enteraalisesta ravinnosta (EN), jonka he aikovat tarjota mahalaukun liikkuvuushäiriöiden, potilaan intoleranssin ja kliinisten keskeytyksien vuoksi. Huolimatta lukuisten kliinisten käytännön ohjeiden (CPG) saatavuudesta, jotka keskittyvät kriittisesti sairaiden potilaiden ruokintaan, havainnolliset tutkimukset ovat jatkuvasti osoittaneet jatkuvia ja merkittäviä aukkoja ohjesuositusten ja todellisen ravitsemuskäytännön välillä. Tämän seurauksena heikentyminen on yleistä tehohoitoyksikössä (ICU), ja potilaat saavat keskimäärin vain 60 % määrätyistä kaloreista. Lisäksi ICU: n riittävän ravitsemuksellisen tarjonnan esteistä, jotka vaikuttavat ravitsemustilan heikkenemiseen, enteraalisen rehu -intoleranssin aiheuttamat maha -suolikanavan häiriöt ovat tärkeimpiä ja useimmiten mainittuja kirjallisuudessa. Kun mahalaukun tyhjennys mitattiin kriittisesti sairailla potilailla, 46 prosentilla heistä oli todisteita viivästyneestä mahalaukun tyhjentämisestä. Käsittelemättömällä hitaalla mahalaukun tyhjentämisellä on lukuisia kliinisiä seurauksia, kuten oksentelu, mahalaukun sisällön pyrkimys, keuhkokuume, ja se myötävaikuttaa merkittävästi ICU: n usein tapahtuviin keskeytyksiin ja lopettamiseen, mikä johtaa puutteelliseen ravitsemukselliseen synnytykseen. Tutkimukset ovat osoittaneet assleranssin, pitkittyneen tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun ja lisääntyneen kuoleman riskin välisen yhteyden.

Ravitsemustukihoidon tarjoamisen ja arvioinnin ohjeet aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla ovat osoittaneet, että on merkitystä prokineettisten lääkkeiden käytön tärkeydestä parantaakseen mahalaukun ruokintaa kriittisesti sairailla potilailla ja saavuttaa aikaisempi vastuuvapaus.

Prokineettiset lääkkeet käyttävät edistämällä mahalaukun liikkuvuutta, lisäämällä mahalaukun tyhjentämistä, estämään mahalaukun pitoisuuden retentiota ja refluksia ja siten tarjoamalla oireenmukaista helpotusta.

Suurin osa prokineettisista lääkkeistä on tehokkaita prokineettisen toiminnan kanssa, mutta suuren huolenaihe on niiden sivuvaikutusprofiili. Yleisimmin käytetty aine on metoklopramidi. Vaikka haitalliset komplikaatiot rajoittavat sen käyttöä, mukaan lukien viivästyneen mahalaukun tyhjentämisen viivästyneen mahalaukun tyhjentämisen ja varhaisen enteraalisen ruokintaa, mukaan lukien takyphylaxis, tardive -dyskinesia pitkäaikaisessa käytössä ja QT -pidennys alttiina sydämen rytmihytkille. Uusien promootteellisuusaineiden kehittämiseksi on havaittu useita lääkekohteita, ja tutkitaan useita uusia lääkkeitä suurimman osan prokinetiikan aiheuttamien sivuvaikutusten voittamiseksi.

Mosapridi on toinen käytettävissä oleva prokineettinen aine, joka parantaa mahalaukun liikkuvuutta serotoniinireseptoriagonismin kautta; mikä johtaa prokineettisiin vaikutuksiin. Se kiihdyttää mahalaukun tyhjentämistä, parantaa mahalaukun jännitystä ja herkkyyttä ja sillä on anti-emeettinen vaikutus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mosapridin tehokkuutta ja metoklopramidia vastaan ​​ensimmäisen linjan hoitona kriittisesti sairaiden potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Matarya Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amir Iskander Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos
          • Puhelinnumero: +201227933624
          • Sähköposti: amireskanderhanna@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Amir Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos, MD of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60 -vuotiaat potilaat (molemmista sukupuolista)
  • ICU: lle otetut potilaat ja heidän odotetaan pysyvän ICU: ssa vähintään 7 päivää
  • Potilaat määräsivät enteraalista ruokintaa.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat potilaat ovat

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta.
  • Potilaat, joilla oli aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus, tukkeuma, verenvuoto tai GI -taudin historia.
  • Potilaat, jotka ovat kliinisesti merkittäviä maksan toimintahäiriöitä. (> 3 kertaa bilirubiinin, y-glutamyylitransferaasin, aspartaattransaminaasin tai laktaattidehydrogenaasin normaalin alueen yläosan yläpuolella)
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti H2 -salpaajia, protonipumpun estäjää tai antikolinergisiä aineita edellisen 4 viikon ajan.
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä tai atrioventrikulaarisia lohkoja.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa tila tai komorbiditauti, joka saattaa häiritä mahalaukun tyhjennystä, kuten diabetes.
  • Potilaat, joilla on päävammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mosapridisitraattiryhmä
Nämä potilaat saavat mosapriditraatin (5 mg) kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Prokineettinen lääke
Active Comparator: Metoklopramidi
Nämä potilaat saavat metoklopramidia (10 mg) kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Prokineettinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahden jäännöstilavuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: GRV mitataan päivittäin 7 päivän hoidon ajan
Mahden jäännöstilavuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella päivittäin tutkimusjakson ajan
GRV mitataan päivittäin 7 päivän hoidon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntakomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen tai muun infektiokomplikaation, esiintyvyys arvioidaan koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Tartuntakomplikaatioiden esiintyvyys arvioidaan 7 päivän tutkimusjaksolle
Tartuntakomplikaatioiden esiintyvyys arvioidaan 7 päivän tutkimusjaksolle
Intensiivisen hoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus arvioidaan ICU: hon pääsypäivästä ICU: n vastuuvapauden päivään asti
Aikaikkuna: ICU: n oleskelun pituus arvioidaan ICU: n pääsypäivästä ICU: n purkamiseen asti
ICU: n oleskelun pituus arvioidaan ICU: n pääsypäivästä ICU: n purkamiseen asti
Tutkimusjakson aikana tapahtuvat haitalliset lääketapahtumat vatsakipuina, QT: n pidentymisessä ja sydämen sivuvaikutuksissa kirjataan koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Haittavaikutustapahtumat kirjataan 7 päivän tutkimusjaksolle
Haittavaikutustapahtumat kirjataan 7 päivän tutkimusjaksolle
Enteraalisen ravitsemuksen riittävyyden määrittäminen arvioidaan mittaamalla enteraalinen ravitsemustilavuussuhde pohjaviivalla ja tutkimusjakson lopussa
Aikaikkuna: Enteraalisen ravitsemuksen riittävyyden määrittäminen arvioidaan päivittäisellä pohjalla 7 päivän tutkimusjakson ajan
Enteraalisen ravitsemuksen riittävyys arvioidaan mittaamalla enteraalisen ravitsemustilavuuden suhde (määrätyn enteraalisen ravitsemustilavuuden todellisen vastaanotetun suhteen) tutkimuksen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Enteraalisen ravitsemuksen riittävyyden määrittäminen arvioidaan päivittäisellä pohjalla 7 päivän tutkimusjakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa