- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826443
중환자 환자에서 장내 공급 편협을위한 Mosapride 대 Metoclopramide의 비교 평가
중환자 실 (ICU)에서 중환자 환자를 돌보는 것은 치료의 표준으로 간주됩니다. Critical Care Medicine 협회 (SCCM)에 따르면, ICU에 제공된 치료의 복잡한 특성의 함수로서, 비판적 병을 지원하는 이상적인 방법은 다중 전문 직원의 참여를 포함합니다. [1]
중환자에 대한 영양 지원 제공은 현재 예측 된 목표의 100%를 목표로하면서 영양 실조가 심한 사람들의 사망률을 줄이고 인공 호흡기가없는 날을 증가시킬 수있는 환자 치료의 필수 부분으로 확립되었습니다. 이러한보고 된 이점에도 불구하고, 임상의는 위 운동 장애, 환자의 편협 및 임상 중단으로 인해 장내 영양 (EN)의 절반 이상을 계속 제공하고 있습니다. 또한 중환자가 아픈 환자를 공급하는 데 중점을 둔 수많은 임상 실습 지침 (CPG)의 가용성에도 불구하고 관찰 연구는 지속적으로 지침 권장 사항과 실제 영양 실습 사이의 지속적이고 중요한 격차를 보여주었습니다. 결과적으로, 중환자 실 (ICU)에서는 언더 피드가 널리 퍼져 있으며, 환자는 평균적으로 처방 된 칼로리의 60 % 만받습니다. 더욱이, ICU의 적절한 영양 공급에 대한 장벽 중 영양 상태 악화에 기여하는 장애가 장애를 유발하는 위장 장애가 가장 중요하며 문헌에서 가장 자주 언급된다. 중환자에서 위 배출을 측정했을 때, 46 %가 위 배출 지연의 증거를 가졌다. 처리되지 않은 느린 위 배출은 구토, 위 내용물의 열망, 폐렴과 같은 과다한 임상 적 결과를 가지고 있으며, ICU에서 EN의 빈번한 중단 및 중단에 크게 기여하여 영양 전달이 부적절합니다. 연구에 따르면 수유 불내증, 장기 집중 치료실 (ICU) 체류 및 사망 위험 증가 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
성인 중환자 환자의 영양 지원 요법 제공 및 평가에 대한 지침은 중환자 환자의 위 공급에 대한 내성을 향상시키고 조기 퇴원을 달성하기 위해 개념 약물의 사용의 중요성을 보여 주었다.
교수 약물은 위 운동성을 촉진하고 위 배출을 증가 시키며 위 내용물의 보유 및 역류를 방지하여 증상 완화를 제공함으로써 작용합니다.
대부분의 특성 약물은 교수 활동에 효과적이지만 주요 관심사의 문제는 부작용 프로파일입니다. 가장 일반적으로 사용되는 제제는 Metoclopramide입니다. 지연된 위 배출을 치료하고 조기 장내 공급을 촉진하는 데 가장 일반적으로 사용되는 프로 키아 틱이지만, 불리한 합병증은 타키 필락시스, 장기 사용에 대한 지각형 운동 장애 및 심장 부정맥에 대한 QT 연장을 포함한 사용을 제한합니다. 새로운 프로모션 제제를 개발하기 위해 몇몇 약물 표적이 확인되었으며 대부분의 개수로 인한 부작용을 극복하기 위해 몇몇 새로운 약물이 조사 중입니다.
Mosapride는 세로토닌 수용체 작용제를 통해 위 운동성을 향상시키는 또 다른 이용 가능한 프로 키아 제로; 그로 인해 prokinetic 효과가 발생합니다. 위 배출을 가속화하고 위장 장력과 민감도를 향상 시키며 반장 작용을합니다.
현재의 연구의 목적은 중환자 환자에서 편협을 공급하기위한 첫 번째 라인 치료로서 메토 클로 프라 미드에 대한 MOSAPRIDE의 안전성과 MOSAPRIDE의 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Matarya Teaching Hospital
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연락하다:
- Amir Iskander Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos
- 전화번호: +201227933624
- 이메일: amireskanderhanna@gmail.com
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수석 연구원:
- Amir Fellow in the Critical Care Department - Matareya Teaching Hos, MD of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 환자 (두 남녀 모두)
- 환자는 ICU에 입원했으며 7 일 이상 ICU에 머무를 것으로 예상됩니다.
- 환자는 장관 수유를 처방했습니다.
제외 기준 :
다음 환자가 있습니다
- 18 세 미만 또는 60 세 이상.
- 이전 상부 위장관 수술, 폐쇄, 출혈 또는 GI 질환 병력이있는 환자.
- 임상 적으로 유의 한 간 기능 장애인 환자. (볼리루빈, γ- 글루타밀 트랜스퍼 라제, 아스 파르 테이트 트랜스 아미나 제 또는 락 테이트 탈수소 효소의 정상 범위 상단의 3 배 이상)
- H2 차단제, 개념, 양성자 펌프 억제제 또는 항콜린 성 제제를 정기적으로 사용하는 환자.
- 부정맥 또는 방학 블록 환자.
- 당뇨병과 같은 위 배출을 방해 할 수있는 상태 또는 동반 질환이있는 환자.
- 머리 부상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시트 레이트 그룹
이 환자들은 7 일 동안 매일 3 회 시트 레이트 (5 mg)를 받게됩니다.
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친근한 약물
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활성 비교기: 메토 클로 프라 미드
이 환자들은 7 일 동안 매일 3 회 metoclropramide (10 mg)를 받게됩니다.
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운동 촉진제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 잔류 부피는 초음파 검사에 의해 측정됩니다
기간: GRV는 7 일의 치료 기간 동안 매일 측정됩니다.
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위 잔류 부피는 연구 기간 동안 매일 초음파 검사에 의해 평가됩니다.
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GRV는 7 일의 치료 기간 동안 매일 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 또는 기타 감염 합병증과 같은 전염성 합병증의 발생률은 연구 기간 동안 평가됩니다.
기간: 전염성 합병증의 발생률은 7 일 연구 기간 동안 평가됩니다.
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전염성 합병증의 발생률은 7 일 연구 기간 동안 평가됩니다.
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중환자 실 (ICU) 체류 기간은 ICU 입원 당일부터 ICU에서 퇴원 당일까지 평가됩니다.
기간: ICU 체류 기간은 ICU 입원 당일부터 ICU에서 퇴원 당일까지 평가됩니다.
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ICU 체류 기간은 ICU 입원 당일부터 ICU에서 퇴원 당일까지 평가됩니다.
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연구 기간 내에 발생하는 복부 통증, QT 연장 및 심장 부작용으로서의 부작용은 연구 기간 내내 기록됩니다.
기간: 부작용 약물 사건은 7 일의 연구 기간 동안 기록됩니다.
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부작용 약물 사건은 7 일의 연구 기간 동안 기록됩니다.
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기본 라인 및 연구 기간 말에 장내 영양 부피 비율을 측정함으로써 장내 영양의 적절성을 결정하는 것이 평가됩니다.
기간: 장내 영양의 적절성을 결정하는 것은 7 일의 연구 기간 동안 일일 기반에서 평가됩니다.
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장내 영양의 적절성은 연구의 기준선 및 연구 종료시 장내 영양 부피 비율 (실제 수령 된 규정 된 장내 영양 부피의 비율)을 측정함으로써 평가 될 것이다.
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장내 영양의 적절성을 결정하는 것은 7 일의 연구 기간 동안 일일 기반에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM000185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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