このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

日常的なケアにおける側頭骨コンピューター断層撮影における用量品質の研究

2025年2月13日 更新者:IFTISSEN FRANCOIS、Aix Marseille Université

時間骨の診断イメージング:技術的側面、アプリケーション現在および用量品質の異なるケアにおけるCTシステムの用量品質研究

研究された構造の複雑さのために、時間骨を画像化するには、最も臨床的に関連する解剖学的ランドマークの最適な空間分解能を実現するために、多くの画像品質基準へのコンプライアンスが必要です。 一方、イオン化放射線への患者への曝露を制限することは、医学の世界にとって懸念が高まっています。 ここでの課題は2つあります。最も臨床的に関連する解剖学的ランドマークの最適な空間分解能を達成しながら、可能な限り患者に供給される放射線量を減らすことを目指して、一定数の画質基準を満たすことです。

その日常的な使用にもかかわらず、毎日の練習で提供される画質または用量の点で、さまざまな市販のソリューションを比較した研究はほとんどありません。

私たちの研究の主な目的は、17の解剖学的構造における7つの異なるタイプのCTスキャンの定性的比較であり、コントラスト対雑音比(CNR)を考慮して、臨床診療で役立ちます。

セカンダリエンドポイントは、放射線レベルの比較でした。

調査の概要

詳細な説明

研究された構造の複雑さのために、時間骨を画像化するには、最も臨床的に関連する解剖学的ランドマークの最適な空間分解能を実現するために、多くの画像品質基準へのコンプライアンスが必要です。 従来の高解像度CTの空間分解能は0.5mmですが、中耳の最小構造であるステープの寸法は0.19mmのオーダーです)。 サイズが小さいにもかかわらず、これらの構造に対する病理学的変化は、聴覚とバランスに大きな結果をもたらす可能性があり、探索的または再建手術が必要になる場合があります。

一方、イオン化放射線への患者への曝露を制限することは、医療の世界、患者、公的機関にとっても懸念が高まっています。 文献では、有効線量は50〜970 µSVの変化であり、ほとんどのプロトコルは、技術的なプロトコルに応じて、らせん取得で10から40 mgyまで変化する結晶レンズ(直接曝露)を露出させます。

したがって、放射線保護に関する国際委員会は、「合理的に達成可能な放射線曝露と同じくらい低い」(Alara)原則に従う必要があること、つまり、特に岩画像の主要な解剖学的ランドマークについて、騒音レベルと放射線量を減らしながら、最適な空間分解能を維持する必要があることを提案しました。 。

ここでの課題は2つあります。最も臨床的に関連する解剖学的ランドマークの最適な空間分解能を達成しながら、可能な限り患者に供給される放射線量を減らすことを目指して、一定数の画質基準を満たすことです。

その日常的な使用にもかかわらず、毎日の練習で提供される画質または用量の点で、さまざまな市販のソリューションを比較した研究はほとんどありません。

私たちの知る限り、文献にはまだ診断参照レベルが確立されていません。

したがって、患者に届けられた用量と患者に届けられた用量との間の適切なバランスを求めるために、標準的なケアの提供の一部として、いくつかのフランスのセンターで評価された、いくつかのフランスのセンターで評価された重要な臨床的に関連する解剖学的構造に基づいて、客観的な品質基準を決定することです。画像の品質が必要であり、したがって、診断または介入の目的のために、岩を画像化するための正確で再現可能なツールを臨床医に提供します。

私たちの研究の主な目的は、17の解剖学的構造における7つの異なるタイプのCTスキャンの定性的比較であり、コントラスト対雑音比(CNR)を考慮して、臨床診療で役立ちます。

セカンダリエンドポイントは、放射線レベルの比較でした。 これは、2023年から2024年の間に行われた遡及的なデータ収集であり、60人の患者が、ケア中にフランス本土の病院中心部で側頭骨のCTスキャンを受けたことを含みます。

画質は、5ポイントのリッカート半定量的視覚スケールに基づいて、2人の放射線科医と2人のENT医師によって、盲検化された方法で独立して評価されました。

放射線曝露を計算するために、各患者の用量体積指数(CTDIVOL)を用量報告から取得し、さまざまなコンソールによって長さ用量産物(LDP)が自動的に提供されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13000
        • Aix Marseille University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランス本土の病院で側頭骨のCTスキャンの兆候を示す患者

説明

包含基準:

  • 内耳と中耳の正常な解剖学

除外基準:

  • モーションアーティファクト
  • 異形成病理
  • 腫瘍病理
  • 感染性病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一時的な骨の画質基準を決定する
時間枠:21か月
5レベルのリッカートスケールに従って、17の解剖学的構造の定性的比較
21か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者に送達される放射線量を減らすため
時間枠:21か月
Sievert(SV)の各患者が受け取った放射線量を比較する
21か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (実際)

2024年11月22日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する