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Studio di qualità della dose nella tomografia computerizzata ossea temporale nella cura di routine

13 febbraio 2025 aggiornato da: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Imaging diagnostico dell'osso temporale: aspetti tecnici, applicazioni attuali e di qualità dose di sistemi CT diversi nelle cure attuali

A causa della complessità delle strutture studiate, l'imaging dell'osso temporale richiede la conformità a una serie di criteri di qualità dell'immagine, al fine di ottenere una risoluzione spaziale ottimale dei punti di riferimento anatomici più rilevanti. D'altra parte, limitare l'esposizione ai pazienti alle radiazioni ionizzanti è una crescente preoccupazione per il mondo medico. La sfida qui è duplice: soddisfare un certo numero di criteri di qualità dell'immagine, al fine di ottenere una risoluzione spaziale ottimale per i punti di riferimento anatomici più clinicamente rilevanti, mirando a ridurre il più possibile la dose di radiazione consegnata ai pazienti.

Nonostante il suo uso di routine, pochi studi hanno confrontato le varie soluzioni disponibili in commercio in termini di qualità dell'immagine o dose consegnate, nella pratica quotidiana.

L'obiettivo primario del nostro studio è un confronto qualitativo di 7 diversi tipi di scansioni TC su 17 strutture anatomiche, utili nella pratica clinica, tenendo conto del rapporto contrasto-rumore (CNR).

L'endpoint secondario era un confronto dei livelli di radiazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa della complessità delle strutture studiate, l'imaging dell'osso temporale richiede la conformità a una serie di criteri di qualità dell'immagine, al fine di ottenere una risoluzione spaziale ottimale dei punti di riferimento anatomici più rilevanti. La risoluzione spaziale della CT ad alta risoluzione convenzionale è di 0,5 mm, mentre le dimensioni della struttura più piccola nell'orecchio medio, gli stapori, sono dell'ordine di 0,19 mm). Nonostante le loro dimensioni ridotte, i cambiamenti patologici a queste strutture possono avere conseguenze importanti per l'udito e l'equilibrio e possono richiedere una chirurgia esplorativa o ricostruttiva.

D'altra parte, limitare l'esposizione ai pazienti alle radiazioni ionizzanti è una crescente preoccupazione per il mondo medico, i pazienti e le autorità pubbliche. In letteratura, dosi efficaci variano da 50 a 970 µsV e la maggior parte dei protocolli espongono la lente cristallina (esposizione diretta), variando da 10 a 40 mGy nell'acquisizione elicoidale, a seconda del protocollo tecnico.

La Commissione internazionale sulla protezione radiologica ha quindi proposto di seguire il principio "basso quanto l'esposizione alle radiazioni ragionevolmente raggiungibili" (ALARA), vale a dire mantenendo una risoluzione spaziale ottimale, in particolare per i punti di riferimento anatomici chiave nell'imaging roccioso, riducendo al contempo i livelli di rumore e la dose di radiazione .

La sfida qui è duplice: soddisfare un certo numero di criteri di qualità dell'immagine, al fine di ottenere una risoluzione spaziale ottimale per i punti di riferimento anatomici più clinicamente rilevanti, mirando a ridurre il più possibile la dose di radiazione consegnata ai pazienti.

Nonostante il suo uso di routine, pochi studi hanno confrontato le varie soluzioni disponibili in commercio in termini di qualità dell'immagine o dose consegnate, nella pratica quotidiana.

Per quanto ne sappiamo, non è stato ancora stabilito alcun livello di riferimento diagnostico in letteratura.

L'idea sarebbe quindi quella di determinare i criteri di qualità oggettivi, in base a strutture anatomiche chiave e clinicamente rilevanti, valutate in diversi centri francesi, come parte di un'offerta standard di cure, al fine di cercare il giusto equilibrio tra la dose consegnata al paziente e La qualità dell'immagine richiesta e quindi forniscono ai medici strumenti riproducibili e riproducibili per imaging la roccia, a fini diagnostici o interventistici.

L'obiettivo primario del nostro studio è un confronto qualitativo di 7 diversi tipi di scansioni TC su 17 strutture anatomiche, utili nella pratica clinica, tenendo conto del rapporto contrasto-rumore (CNR).

L'endpoint secondario era un confronto dei livelli di radiazione. Questa è una raccolta di dati retrospettiva, effettuata tra il 2023 e il 2024, tra cui 60 pazienti sottoposti a scansione TC dell'osso temporale in un centro ospedaliero nella Francia continentale, durante il loro corso di cura.

La qualità dell'immagine è stata valutata in modo indipendente, in modo cieco, da due radiologi e due medici ENT, sulla base di una scala visiva semi-quantitativa a 5 punti.

Per calcolare l'esposizione alle radiazioni, l'indice del volume della dose (CTDIVOL) è stato recuperato dal rapporto di dose per ciascun paziente e il prodotto a dose di lunghezza (LDP) è stato fornito automaticamente dalle varie console.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13000
        • Aix Marseille University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con un'indicazione per una TAC dell'osso temporale in un ospedale nella Francia continentale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anatomia normale dell'orecchio interno e medio

Criteri di esclusione:

  • Artefatti di movimento
  • Patologie displastiche
  • Patologie tumorali
  • Patologie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare i criteri di qualità dell'immagine ossea temporale
Lasso di tempo: 21 mesi
Confronto qualitativo di 17 strutture anatomiche secondo una scala Likert a 5 livelli
21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per ridurre la dose di radiazioni erogata ai pazienti
Lasso di tempo: 21 mesi
Per confrontare la dose di radiazione ricevuta da ciascun paziente in Sievert (SV)
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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