Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af dosiskvalitet i den tidsmæssige knogler computertomografi i rutinemæssig pleje

13. februar 2025 opdateret af: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Diagnostisk billeddannelse af tidsmæssig knogle: Tekniske aspekter, applikationsstrøm og dosiskvalitetsundersøgelse af forskellige CT-systemer i aktuel pleje

På grund af kompleksiteten af ​​de undersøgte strukturer kræver billeddannelse af den tidsmæssige knogle overholdelse af et antal kriterier for billedkvalitet for at opnå optimal rumlig opløsning af de mest klinisk relevante anatomiske vartegn. På den anden side er det en voksende bekymring for den medicinske verden at begrænse patientens eksponering for ioniserende stråling. Udfordringen her er todelt: at opfylde et vist antal billedkvalitetskriterier for at opnå optimal rumlig opløsning for de mest klinisk relevante anatomiske vartegn, mens de sigter mod at reducere stråledosis, der leveres til patienter så meget som muligt.

På trods af sin rutinemæssige anvendelse har få studier sammenlignet de forskellige kommercielt tilgængelige løsninger med hensyn til billedkvalitet eller leveret dosis i daglig praksis.

Det primære mål med vores undersøgelse er en kvalitativ sammenligning af 7 forskellige typer CT-scanninger på 17 anatomiske strukturer, nyttige i klinisk praksis under hensyntagen til forholdet mellem kontrast og støj (CNR).

Det sekundære slutpunkt var en sammenligning af strålingsniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af kompleksiteten af ​​de undersøgte strukturer kræver billeddannelse af den tidsmæssige knogle overholdelse af et antal kriterier for billedkvalitet for at opnå optimal rumlig opløsning af de mest klinisk relevante anatomiske vartegn. Den rumlige opløsning af konventionel CT i høj opløsning er 0,5 mm, medens dimensionerne af den mindste struktur i mellemøret, Stapes, er i størrelsesordenen 0,19 mm). På trods af deres lille størrelse kan patologiske ændringer i disse strukturer have store konsekvenser for hørelse og balance og kan kræve efterforskende eller rekonstruktiv kirurgi.

På den anden side er det en voksende bekymring for den medicinske verden, patienter og offentlige myndigheder at begrænse patientens eksponering for ioniserende stråling. I litteraturen varierer effektive doser fra 50 til 970 µSV, og de fleste protokoller afslører den krystallinske linse (direkte eksponering), der varierer fra 10 til 40 mGY i spiralformet erhvervelse, afhængigt af den tekniske protokol.

Den internationale kommission for radiologisk beskyttelse har derfor foreslået, at princippet om "så lavt som en rimelig opnåelse .

Udfordringen her er todelt: at opfylde et vist antal billedkvalitetskriterier for at opnå optimal rumlig opløsning for de mest klinisk relevante anatomiske vartegn, mens de sigter mod at reducere stråledosis, der leveres til patienter så meget som muligt.

På trods af sin rutinemæssige anvendelse har få studier sammenlignet de forskellige kommercielt tilgængelige løsninger med hensyn til billedkvalitet eller leveret dosis i daglig praksis.

Så vidt vi ved, er der endnu ikke etableret et diagnostisk referenceniveau i litteraturen.

Ideen ville derfor være at bestemme objektive kvalitetskriterier, baseret på nøgle, klinisk relevante anatomiske strukturer, evalueret i flere franske centre som en del af et standardtilbud for pleje for at søge den rette balance mellem dosis leveret til patienten og Kvaliteten af ​​det krævede billede og giver derfor klinikere præcise, reproducerbare værktøjer til billeddannelse af klippen til diagnostiske eller interventionsformål.

Det primære mål med vores undersøgelse er en kvalitativ sammenligning af 7 forskellige typer CT-scanninger på 17 anatomiske strukturer, nyttige i klinisk praksis under hensyntagen til forholdet mellem kontrast og støj (CNR).

Det sekundære slutpunkt var en sammenligning af strålingsniveauer. Dette er en retrospektiv dataindsamling, der udføres mellem 2023 og 2024, inklusive 60 patienter, der gennemgik en CT -scanning af den tidsmæssige knogle i et hospitalcenter i Fastland Frankrig, under deres pleje.

Billedkvalitet blev vurderet uafhængigt af en blindet måde af to radiologer og to ENT-læger på grundlag af en 5-punkts Likert semi-kvantitativ visuel skala.

For at beregne eksponering for stråling blev dosisvolumenindekset (CTDivol) hentet fra dosisrapporten for hver patient, og længdosisproduktet (LDP) blev automatisk leveret af de forskellige konsoller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13000
        • Aix Marseille University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en indikation for en CT -scanning af den tidsmæssige knogle på et hospital i Fastland Frankrig

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal anatomi af det indre og mellemøre

Ekskluderingskriterier:

  • Bevægelsesartikler
  • Dysplastiske patologier
  • Tumorale patologier
  • Infektiøse patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme kriterier for tidsmæssig knoglerbilledkvalitet
Tidsramme: 21 måneder
Kvalitativ sammenligning af 17 anatomiske strukturer i henhold til en 5-niveau Likert-skala
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at reducere stråledosis, der leveres til patienter
Tidsramme: 21 måneder
For at sammenligne den stråledosis, der er modtaget af hver patient i Sievert (SV)
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner