Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości dawka w skroniowej tomografii komputerowej kości w rutynowej opiece

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Obrazowanie diagnostyczne kości skroniowej: aspekty techniczne, zastosowania bieżące i dawka badanie różnych systemów CT w bieżącej opiece

Ze względu na złożoność badanych struktur, obrazowanie kości skroniowej wymaga zgodności z wieloma kryteriami jakości obrazu, aby osiągnąć optymalną rozdzielczość przestrzenną najbardziej istotnych klinicznie anatomicznych punktów orientacyjnych. Z drugiej strony ograniczenie narażenia pacjentów na promieniowanie jonizujące jest coraz większym problemem świata medycznego. Wyzwanie jest tutaj dwojakie: spełnienie pewnej liczby kryteriów jakości obrazu, aby osiągnąć optymalną rozdzielczość przestrzenną dla najbardziej istotnych klinicznie anatomicznych punktów orientacyjnych, jednocześnie dążąc do zmniejszenia dawki promieniowania dostarczanej pacjentom tak bardzo, jak to możliwe.

Pomimo rutynowego stosowania niewiele badań porównało różne dostępne w handlu rozwiązania pod względem jakości obrazu lub dawki, w codziennej praktyce.

Głównym celem naszego badania jest jakościowe porównanie 7 różnych rodzajów skanów CT na 17 strukturach anatomicznych, przydatnych w praktyce klinicznej, biorąc pod uwagę stosunek kontrastu do szumu (CNR).

Wtórnym punktem końcowym było porównanie poziomów promieniowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na złożoność badanych struktur, obrazowanie kości skroniowej wymaga zgodności z wieloma kryteriami jakości obrazu, aby osiągnąć optymalną rozdzielczość przestrzenną najbardziej istotnych klinicznie anatomicznych punktów orientacyjnych. Rozdzielczość przestrzenna konwencjonalnego CT o wysokiej rozdzielczości wynosi 0,5 mm, podczas gdy wymiary najmniejszej struktury w uchu środkowym, zbiorniki, są rzędu 0,19 mm). Pomimo ich niewielkich rozmiarów, patologiczne zmiany w tych strukturach mogą mieć poważne konsekwencje dla słuchu i równowagi oraz mogą wymagać operacji eksploracyjnej lub rekonstrukcyjnej.

Z drugiej strony ograniczenie narażenia pacjentów na promieniowanie jonizujące jest coraz większym problemem zarówno świata medycznego, pacjentów, jak i władz publicznych. W literaturze skuteczne dawki wynoszą od 50 do 970 µSV, a większość protokołów ujawnia soczewkę krystaliczną (bezpośrednia ekspozycja), wahając się od 10 do 40 mGy w akwizycji spiralnej, w zależności od protokołu technicznego.

Międzynarodowa Komisja ds. Ochrony Radiologicznej zaproponowała zatem, że należy przestrzegać zasady „tak niskiej, jak uzasadniona ekspozycja na promieniowanie” (Alara), tj. Utrzymanie optymalnej rozdzielczości przestrzennej, szczególnie w przypadku kluczowych anatomicznych punktów orientacyjnych w obrazowaniu skalnym, jednocześnie zmniejszając poziom hałasu i dawkę promieniowania .

Wyzwanie jest tutaj dwojakie: spełnienie pewnej liczby kryteriów jakości obrazu, aby osiągnąć optymalną rozdzielczość przestrzenną dla najbardziej istotnych klinicznie anatomicznych punktów orientacyjnych, jednocześnie dążąc do zmniejszenia dawki promieniowania dostarczanej pacjentom tak bardzo, jak to możliwe.

Pomimo rutynowego stosowania niewiele badań porównało różne dostępne w handlu rozwiązania pod względem jakości obrazu lub dawki, w codziennej praktyce.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze nie ustanowiono jeszcze poziomu odniesienia diagnostycznego.

Pomysł byłoby zatem ustaleniem obiektywnych kryteriów jakości, opartych na kluczowych, klinicznie istotnych strukturach anatomicznych, ocenianych w kilku francuskich ośrodkach, w ramach standardowej oferty opieki, w celu uzyskania właściwej równowagi między dawką dostarczoną pacjentowi i pacjentowi i Jakość wymaganego obrazu, a tym samym zapewnia klinicystom precyzyjne, powtarzalne narzędzia do obrazowania skały do ​​celów diagnostycznych lub interwencyjnych.

Głównym celem naszego badania jest jakościowe porównanie 7 różnych rodzajów skanów CT na 17 strukturach anatomicznych, przydatnych w praktyce klinicznej, biorąc pod uwagę stosunek kontrastu do szumu (CNR).

Wtórnym punktem końcowym było porównanie poziomów promieniowania. Jest to retrospektywne gromadzenie danych, przeprowadzane w latach 2023–2024, w tym 60 pacjentów, którzy przeszli skanowanie kości czasowej w ośrodku szpitalnym we Francji na kontynencie, podczas ich opieki.

Jakość obrazu oceniono niezależnie, zaślepiony sposób przez dwóch radiologów i dwóch lekarzy ENT, na podstawie 5-punktowej półilościowej skali wizualnej Likerta.

Aby obliczyć ekspozycję na promieniowanie, wskaźnik objętości dawki (CTDIVOL) został pobrany z raportu dawki dla każdego pacjenta, a produkt długości dawki (LDP) dostarczono automatycznie przez różne konsole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13000
        • Aix Marseille University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniem na skan CT kości skroniowej w szpitalu we Francji kontynentalnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Normalna anatomia ucha wewnętrznego i środkowego

Kryteria wykluczenia:

  • Artefakty ruchu
  • Patologie dysplastyczne
  • Patologie nowotworowe
  • Patologie zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić czasowe kryteria jakości obrazu kości
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Porównanie jakościowe 17 struktur anatomicznych według 5-poziomowej skali Likerta
21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu zmniejszenia dawki promieniowania dostarczonej pacjentom
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Porównać dawkę promieniowania otrzymywaną przez każdego pacjenta w Sievert (SV)
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj