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Estudio de calidad de dosis en la tomografía computarizada del hueso temporal en el cuidado de rutina

13 de febrero de 2025 actualizado por: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Imágenes de diagnóstico de hueso temporal: aspectos técnicos, aplicaciones Estudio actual y de calidad de dosis de sistemas CT diferentes en la atención actual

Debido a la complejidad de las estructuras estudiadas, las imágenes del hueso temporal requieren el cumplimiento de una serie de criterios de calidad de imagen, para lograr una resolución espacial óptima de los puntos de referencia anatómicos más relevantes clínicamente. Por otro lado, limitar la exposición del paciente a la radiación ionizante es una preocupación creciente para el mundo médico. El desafío aquí es doble: para cumplir con un cierto número de criterios de calidad de imagen, para lograr una resolución espacial óptima para los puntos de referencia anatómicos más relevantes clínicamente, al tiempo que tiene como objetivo reducir la dosis de radiación entregada a los pacientes tanto como sea posible.

A pesar de su uso de rutina, pocos estudios han comparado las diversas soluciones disponibles comercialmente en términos de calidad de imagen o dosis entregadas, en la práctica diaria.

El objetivo principal de nuestro estudio es una comparación cualitativa de 7 tipos diferentes de tomografías computarizadas en 17 estructuras anatómicas, útiles en la práctica clínica, teniendo en cuenta la relación contraste / ruido (CNR).

El punto final secundario fue una comparación de los niveles de radiación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a la complejidad de las estructuras estudiadas, las imágenes del hueso temporal requieren el cumplimiento de una serie de criterios de calidad de imagen, para lograr una resolución espacial óptima de los puntos de referencia anatómicos más relevantes clínicamente. La resolución espacial de la TC de alta resolución convencional es de 0.5 mm, mientras que las dimensiones de la estructura más pequeña en el oído medio, el estadísticas, son del orden de 0.19 mm). A pesar de su pequeño tamaño, los cambios patológicos en estas estructuras pueden tener consecuencias importantes para la audición y el equilibrio, y pueden requerir una cirugía exploratoria o reconstructiva.

Por otro lado, limitar la exposición del paciente a la radiación ionizante es una preocupación creciente para el mundo médico, los pacientes y las autoridades públicas por igual. En la literatura, las dosis efectivas varían de 50 a 970 µSV, y la mayoría de los protocolos exponen la lente cristalina (exposición directa), que varía de 10 a 40 mGy en adquisición helicoidal, dependiendo del protocolo técnico.

Por lo tanto, la Comisión Internacional de Protección Radiológica ha propuesto que se debe seguir el principio de exposición a la radiación de la radiación razonablemente alcanzable ", es decir, mantener una resolución espacial óptima, particularmente para puntos de referencia anatómicos clave en imágenes de rocas, mientras reduce los niveles de ruido y la dosis de radiación .

El desafío aquí es doble: para cumplir con un cierto número de criterios de calidad de imagen, para lograr una resolución espacial óptima para los puntos de referencia anatómicos más relevantes clínicamente, al tiempo que tiene como objetivo reducir la dosis de radiación entregada a los pacientes tanto como sea posible.

A pesar de su uso de rutina, pocos estudios han comparado las diversas soluciones disponibles comercialmente en términos de calidad de imagen o dosis entregadas, en la práctica diaria.

Hasta donde sabemos, aún no se ha establecido un nivel de referencia de diagnóstico en la literatura.

Por lo tanto, la idea sería determinar los criterios de calidad objetivo, basados ​​en estructuras anatómicas clave clínicamente relevantes, evaluadas en varios centros franceses, como parte de una oferta estándar de atención, para buscar el equilibrio correcto entre la dosis entregada al paciente y La calidad de la imagen requerida y, por lo tanto, proporciona a los médicos herramientas precisas y reproducibles para obtener imágenes de la roca, con fines de diagnóstico o intervencionistas.

El objetivo principal de nuestro estudio es una comparación cualitativa de 7 tipos diferentes de tomografías computarizadas en 17 estructuras anatómicas, útiles en la práctica clínica, teniendo en cuenta la relación contraste / ruido (CNR).

El punto final secundario fue una comparación de los niveles de radiación. Esta es una recopilación de datos retrospectiva, realizada entre 2023 y 2024, incluidos 60 pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada del hueso temporal en un centro hospitalario en Francia continental, durante su curso de atención.

La calidad de la imagen fue evaluada de forma independiente, de manera cegada, por dos radiólogos y dos médicos ENT, sobre la base de una escala visual semicuititativa Likert de 5 puntos.

Para calcular la exposición a la radiación, el índice de volumen de dosis (CTDivol) se recuperó del informe de dosis para cada paciente, y el producto de dosis de longitud (LDP) fue proporcionado automáticamente por las diversas consolas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13000
        • Aix Marseille University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con una indicación de una tomografía computarizada del hueso temporal en un hospital en Francia continental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anatomía normal del oído interno y medio

Criterios de exclusión:

  • Artefactos de movimiento
  • Patologías displásicas
  • Patologías tumoral
  • Patologías infecciosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para determinar los criterios de calidad de imagen ósea temporal
Periodo de tiempo: 21 meses
Comparación cualitativa de 17 estructuras anatómicas según una escala Likert de 5 niveles
21 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para reducir la dosis de radiación entregada a los pacientes
Periodo de tiempo: 21 meses
Para comparar la dosis de radiación recibida por cada paciente en Sievert (SV)
21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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