Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoslaatuinen tutkimus ajallisessa luutietokoneessa tomografiassa rutiinihoidossa

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Ajallisen luun diagnostinen kuvaus: Tekniset näkökohdat, sovellukset Virta- ja annoslaadun tutkimus CT-järjestelmistä nykyisessä hoidossa

Tutkittujen rakenteiden monimutkaisuuden vuoksi kuvaaminen ajallinen luu vaatii useiden kuvanlaatukriteerien noudattamista, jotta voidaan saavuttaa kliinisesti merkityksellisimpien anatomisten maamerkkien optimaalinen alueellinen resoluutio. Toisaalta potilaan altistumisen rajoittaminen ionisoivalle säteilylle on kasvava huolenaihe lääketieteelliselle maailmalle. Tässä haaste on kaksinkertainen: täyttää tietyn määrän kuvanlaatukriteerejä optimaalisen alueellisen resoluution saavuttamiseksi kliinisesti merkityksellisimmille anatomisille maamerkeille, samalla kun pyrkii vähentämään potilaille mahdollisimman paljon toimitettua säteilyannosta.

Rutiinisesta käytöstä huolimatta harvoissa tutkimuksissa on verrattu päivittäisessä käytännössä erilaisia ​​kaupallisesti saatavia ratkaisuja kuvanlaadun tai annoksen suhteen.

Tutkimuksemme ensisijainen tavoite on seitsemän erityyppisen CT-skannauksen laadullinen vertailu 17 anatomisessa rakenteessa, joka on hyödyllinen kliinisessä käytännössä, ottaen huomioon kontrasti-kohinasuhteen (CNR).

Toissijainen päätepiste oli säteilytasojen vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittujen rakenteiden monimutkaisuuden vuoksi kuvaaminen ajallinen luu vaatii useiden kuvanlaatukriteerien noudattamista, jotta voidaan saavuttaa kliinisesti merkityksellisimpien anatomisten maamerkkien optimaalinen alueellinen resoluutio. Tavanomaisen korkean resoluution CT: n spatiaalinen resoluutio on 0,5 mm, kun taas keskikorvan pienimmän rakenteen mitat, stapit, ovat luokkaa 0,19 mm). Pienestä koosta huolimatta näiden rakenteiden patologisilla muutoksilla voi olla merkittäviä seurauksia kuulo- ja tasapainoon, ja ne voivat vaatia tutkittavaa tai jälleenrakentavaa leikkausta.

Toisaalta potilaan altistumisen rajoittaminen ionisoivalle säteilylle on kasvava huolenaihe sekä lääketieteelliselle maailmalle, potilaille ja viranomaisille. Kirjallisuudessa tehokkaat annokset vaihtelevat välillä 50 - 970 µSV, ja useimmat protokollat ​​paljastavat kiteisen linssin (suora altistuminen), joka vaihtelee 10: stä 40 mgyä kierteisessä hankinnassa, teknisestä protokollasta riippuen.

Radiologisen suojelua käsittelevä kansainvälinen komissio on siksi ehdottanut, että "niin alhainen kuin kohtuudella saavutettavissa oleva säteilyaltistus" (Alara) on noudatettava periaatetta, ts. Optimaalisen alueellisen resoluution ylläpitäminen, etenkin kallion kuvantamisen avainten anatomisten maamerkkien suhteen, samalla kun vähentäen melutasoa ja säteilyannoksia .

Tässä haaste on kaksinkertainen: täyttää tietyn määrän kuvanlaatukriteerejä optimaalisen alueellisen resoluution saavuttamiseksi kliinisesti merkityksellisimmille anatomisille maamerkeille, samalla kun pyrkii vähentämään potilaille mahdollisimman paljon toimitettua säteilyannosta.

Rutiinisesta käytöstä huolimatta harvoissa tutkimuksissa on verrattu päivittäisessä käytännössä erilaisia ​​kaupallisesti saatavia ratkaisuja kuvanlaadun tai annoksen suhteen.

Tietojemme mukaan diagnostista vertailutasoa ei ole vielä perustettu kirjallisuuteen.

Siksi ajatuksena olisi määrittää objektiiviset laatukriteerit, jotka perustuvat keskeisiin, kliinisesti merkityksellisiin anatomisiin rakenteisiin, arvioidaan useissa ranskalaisissa keskuksissa osana standardia hoitotarjousta, jotta voidaan etsiä oikea tasapaino potilaalle ja potilaalle ja potilaalle ja potilaaseen Vaaditun kuvan laatu ja tarjoaa siten lääkäreille tarkkoja, toistettavia työkaluja kallion kuvantamiseen diagnostisiin tai interventiotarkoituksiin.

Tutkimuksemme ensisijainen tavoite on seitsemän erityyppisen CT-skannauksen laadullinen vertailu 17 anatomisessa rakenteessa, joka on hyödyllinen kliinisessä käytännössä, ottaen huomioon kontrasti-kohinasuhteen (CNR).

Toissijainen päätepiste oli säteilytasojen vertailu. Tämä on retrospektiivinen tiedonkeruu, joka suoritetaan vuosina 2023–2024, mukaan lukien 60 potilasta, joille tehtiin CT -skannaus ajallisen luun Manner -Ranskan sairaalakeskuksessa, hoidon aikana.

Kaksi radiologia ja kaksi ENT-lääkäriä arvioivat kuvanlaatua itsenäisesti sokealla tavalla 5-pisteisen Likert-puolikvantitatiivisen visuaalisen asteikon perusteella.

Säteilyaltistuksen laskemiseksi annostilavuusindeksi (CTDIVOL) noudettiin kunkin potilaan annosraportista ja annostuote (LDP) toimitti automaattisesti eri konsolit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13000
        • Aix Marseille University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on indikaatio ajallisen luun CT -skannaus Manner -Ranskan sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisä- ja keskikorvan normaali anatomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikeesineitä
  • Dysplastiset patologit
  • Kasvainpatologiat
  • Tarttuvat patologit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajallisten luun kuvanlaatukriteerien määrittäminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
5-tason Likert-asteikon mukaan 17 anatomisen rakenteen laadullinen vertailu
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaille toimitetun säteilyannoksen vähentämiseksi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Jokaisen Sievert (SV): n jokaisen potilaan vastaanottaman säteilyannoksen vertaamiseksi
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa