- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827106
일상적인 치료에서 시간적 뼈 컴퓨터 단층 촬영에서의 용량 품질 연구
시간 뼈의 진단 영상 : 기술적 측면, 응용 분야의 현재 및 용량-품질 연구 현재 관리에서 CT 시스템의 차이점 연구
연구 된 구조의 복잡성으로 인해, 시간적 뼈를 영상화하려면 가장 임상 적으로 관련된 해부학 적 랜드 마크의 최적의 공간 해상도를 달성하기 위해서는 여러 이미지 품질 기준을 준수해야합니다. 반면에, 이온화 방사선에 환자 노출을 제한하는 것은 의료 세계에 대한 관심이 커지고 있습니다. 여기서의 과제는 두 가지입니다. 특정 수의 이미지 품질 기준을 충족시키는 것은 가장 임상 적으로 관련된 해부학 적 랜드 마크에 대한 최적의 공간 해상도를 달성하기 위해 가능한 한 환자에게 전달되는 방사선 용량을 줄이기위한 것입니다.
일상적인 사용에도 불구하고, 매일 실습에서 전달되는 이미지 품질 또는 용량 측면에서 다양한 상업적으로 이용 가능한 솔루션을 비교 한 연구는 거의 없습니다.
우리의 연구의 주요 목표는 17 개의 해부학 적 구조에서 7 가지 유형의 CT 스캔을 정 성적으로 비교하는 것입니다. 해부학 적 구조는 임상 실습에 유용하며 CNR (Contrast-to Noise 비율)을 고려합니다.
2 차 종말점은 방사선 수준의 비교였다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 된 구조의 복잡성으로 인해, 시간적 뼈를 영상화하려면 가장 임상 적으로 관련된 해부학 적 랜드 마크의 최적의 공간 해상도를 달성하기 위해서는 여러 이미지 품질 기준을 준수해야합니다. 기존 고해상도 CT의 공간 해상도는 0.5mm 인 반면, 중이, 스테이프에서 가장 작은 구조의 치수는 0.19mm입니다). 작은 크기에도 불구하고, 이러한 구조에 대한 병리학 적 변화는 청각과 균형에 큰 결과를 초래할 수 있으며 탐색 적 또는 재건 수술이 필요할 수 있습니다.
반면에, 이온화 방사선에 대한 환자 노출을 제한하는 것은 의료 세계, 환자 및 공공 당국 모두에 대한 관심이 커지고 있습니다. 문헌에서 유효 복용량은 50 내지 970 µSV이며, 대부분의 프로토콜은 기술 프로토콜에 따라 나선형 획득에서 10 ~ 40 mGy의 결정 렌즈 (직접 노출)를 노출시킵니다.
따라서 방사선 보호에 관한 국제위원회는 "합리적으로 달성 가능한 방사선 노출 (ALARA) 원칙을 준수해야한다고 제안했다. .
여기서의 과제는 두 가지입니다. 특정 수의 이미지 품질 기준을 충족시키는 것은 가장 임상 적으로 관련된 해부학 적 랜드 마크에 대한 최적의 공간 해상도를 달성하기 위해 가능한 한 환자에게 전달되는 방사선 용량을 줄이기위한 것입니다.
일상적인 사용에도 불구하고, 매일 실습에서 전달되는 이미지 품질 또는 용량 측면에서 다양한 상업적으로 이용 가능한 솔루션을 비교 한 연구는 거의 없습니다.
우리가 아는 한, 문헌에는 아직 진단 참조 수준이 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 아이디어는 환자에게 전달되는 복용량 사이의 올바른 균형을 찾기 위해 표준 치료 제안의 일부로 여러 프랑스 센터에서 평가 된 주요, 임상 적으로 관련된 해부학 적 구조를 기반으로 객관적인 품질 기준을 결정하는 것입니다. 필요한 이미지의 품질은 진단 또는 중재 목적으로 임상의에게 암석 영상화를위한 정확하고 재현 가능한 도구를 제공합니다.
우리의 연구의 주요 목표는 17 개의 해부학 적 구조에서 7 가지 유형의 CT 스캔을 정 성적으로 비교하는 것입니다. 해부학 적 구조는 임상 실습에 유용하며 CNR (Contrast-to Noise 비율)을 고려합니다.
2 차 종말점은 방사선 수준의 비교였다. 이것은 2023 년에서 2024 년 사이에 수행 된 후 향적 데이터 수집이며, 프랑스 본토의 병원 센터에서 시간 뼈를 CT 스캔 한 60 명의 환자를 포함하여 치료 과정에서 수행되었습니다.
이미지 품질은 5 점 리 커트 반 정량적 시각적 규모에 따라 2 명의 방사선 전문의와 2 명의 ENT 의사에 의해 눈을 멀게하는 방식으로 독립적으로 평가되었습니다.
방사선 노출을 계산하기 위해, 용량 부피 지수 (CTDIVOL)를 각 환자의 용량 보고서로부터 검색하고, 길이 용량 생성물 (LDP)을 다양한 콘솔에 의해 자동으로 제공 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paca
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Marseille, Paca, 프랑스, 13000
- Aix Marseille University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 내부와 중이의 정상적인 해부학
제외 기준 :
- 모션 아티팩트
- 이형성 병리
- 종양 병리
- 전염성 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간적 뼈 이미지 품질 기준을 결정합니다
기간: 21 개월
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5 레벨 리 커트 척도에 따른 17 개의 해부학 적 구조의 질적 비교
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21 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자에게 전달되는 방사선 용량을 줄입니다
기간: 21 개월
|
Sievert (SV)에서 각 환자가받은 방사선 용량을 비교합니다.
|
21 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aix Marseille University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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