Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality dávky v temporální kostní tomografii v rutinní péči

13. února 2025 aktualizováno: IFTISSEN FRANCOIS, Aix Marseille Université

Diagnostické zobrazování dočasné kosti: Technické aspekty, Aplikace Aktuální a kvalitní studie o různých systémech CT v současné péči

Kvůli složitosti studovaných struktur vyžaduje zobrazování dočasné kosti soulad s řadou kritérií kvality obrazu, aby bylo dosaženo optimálního prostorového rozlišení nejvíce klinicky relevantních anatomických památek. Na druhé straně je omezení vystavení pacienta ionizujícímu záření rostoucím zájmem o lékařský svět. Výzva je zde dvojí: splnit určitý počet kritérií kvality obrazu, aby bylo dosaženo optimálního prostorového rozlišení pro nejvíce klinicky relevantní anatomické památky, přičemž se zaměřuje na snížení dávky radiační dávky pacientům co nejvíce.

Navzdory svému rutinnímu použití porovnalo jen málo studií různá komerčně dostupná řešení z hlediska kvality obrazu nebo dodávky dávky v každodenní praxi.

Primárním cílem naší studie je kvalitativní srovnání 7 různých typů CT skenů na 17 anatomických strukturách, které jsou užitečné v klinické praxi, s ohledem na poměr kontrastu k šumu (CNR).

Sekundárním koncovým bodem bylo srovnání úrovní záření.

Přehled studie

Detailní popis

Kvůli složitosti studovaných struktur vyžaduje zobrazování dočasné kosti soulad s řadou kritérií kvality obrazu, aby bylo dosaženo optimálního prostorového rozlišení nejvíce klinicky relevantních anatomických památek. Prostorové rozlišení konvenčního CT s vysokým rozlišením je 0,5 mm, zatímco rozměry nejmenší struktury ve středním uchu, stapeny, jsou řádově 0,19 mm). Navzdory své malé velikosti mohou patologické změny těchto struktur mít hlavní důsledky pro sluch a rovnováhu a mohou vyžadovat průzkumnou nebo rekonstrukční chirurgii.

Na druhé straně je omezení vystavení pacienta ionizujícímu záření rostoucím zájmem o lékařský svět, pacienty i veřejné orgány. V literatuře se efektivní dávky liší od 50 do 970 µSV a většina protokolů vystavuje krystalickou čočku (přímá expozice), která se v závislosti na technickém protokolu liší od 10 do 40 mgy.

Mezinárodní komise pro radiologickou ochranu proto navrhla, aby „tak nízká jako přiměřeně dosažitelná radiační expozice“ (Alara) by měla být dodržována, tj. Udržování optimálního prostorového rozlišení, zejména pro klíčové anatomické památky při zobrazování hornin, a zároveň snižuje hladinu hluku a záření a dává záření .

Výzva je zde dvojí: splnit určitý počet kritérií kvality obrazu, aby bylo dosaženo optimálního prostorového rozlišení pro nejvíce klinicky relevantní anatomické památky, přičemž se zaměřuje na snížení dávky radiační dávky pacientům co nejvíce.

Navzdory svému rutinnímu použití porovnalo jen málo studií různá komerčně dostupná řešení z hlediska kvality obrazu nebo dodávky dávky v každodenní praxi.

Podle našich nejlepších znalostí nebyla v literatuře dosud stanovena žádná diagnostická referenční úroveň.

Myšlenkou by proto bylo stanovit se objektivní kritéria kvality založených na klíčových, klinicky relevantních anatomických strukturách, vyhodnocených v několika francouzských centrech, jako součást standardní nabídky péče, aby bylo možné hledat správnou rovnováhu mezi dávkou doručenou pacientovi a Kvalita požadovaného obrazu, a tak poskytuje klinickým lékařům přesné reprodukovatelné nástroje pro zobrazování horniny pro diagnostické nebo intervenční účely.

Primárním cílem naší studie je kvalitativní srovnání 7 různých typů CT skenů na 17 anatomických strukturách, které jsou užitečné v klinické praxi, s ohledem na poměr kontrastu k šumu (CNR).

Sekundárním koncovým bodem bylo srovnání úrovní záření. Jedná se o retrospektivní sběr dat, který se provádí mezi lety 2023 a 2024, z toho 60 pacientů, kteří podstoupili CT skenování dočasné kosti v nemocničním centru v pevninské Francii, během jejich péče.

Kvalita obrazu byla hodnocena nezávisle, oslepeným způsobem, dvěma radiology a dvěma lékaři ORL, na základě pětibodové polokvantitativní vizuální stupnice Likertova 5-bodového Likertova.

Pro výpočet radiační expozice byl index objemu dávky (CTDivol) získán ze zprávy o dávce pro každého pacienta a produkt s délkou dávky (LDP) byl automaticky poskytnut různými konzolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13000
        • Aix Marseille University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s indikací CT skenování časové kosti v nemocnici v pevninské Francii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální anatomie vnitřního a středního ucha

Kritéria pro vyloučení:

  • Pohybové artefakty
  • Dysplastické patologie
  • Nádorové patologie
  • Infekční patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li stanovit kritéria kvality obrazu dočasného obrazu
Časové okno: 21 měsíců
Kvalitativní srovnání 17 anatomických struktur podle stupnice Likertova 5 úrovně
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ke snížení dávky záření doručené pacientům
Časové okno: 21 měsíců
Porovnat dávku záření, kterou každý pacient v Sievert (SV)
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit