2型糖尿病患者の末梢動脈転帰に対するLLLおよび有酸素運動の影響 (LLLT)
2型糖尿病患者の末梢動脈転帰に対する低レベルのレーザーおよび好気性運動の影響
糖尿病は世界で最も急成長している疾患の1つであり、エジプトの患者の患者の患者の要因を含む患者の要因を含む患者の要因を含む患者の要因を含む患者の要因を含む、エジプトの要因には、糖尿病患者の要因が含まれます。職業と喫煙状況。 運動は糖尿病制御にとって重要です。 メトホルミンと調査の利用可能性は、糖尿病コントロールと正の関連があります。
糖尿病はリスクを増加させ、末梢動脈疾患の経過を加速させ、患者を虚血性イベントや感染症の影響を受けやすくし、組織治癒の遅延を促します。 病原性メカニズムの現在の理解は、主にアテローム性動脈硬化症および炎症に対する糖尿病の悪影響に基づいています（Fadini et al。、2020）。 末梢動脈疾患パッドの早期診断と慢性四肢を脅かす虚血CLTIの患者を正しく特定することは、糖尿病患者では転帰を改善することが重要です。
いくつかの治療戦略は、PADの治療のためのライフスタイルの修正、医学的管理、血管内療法、および外科的介入に細分化できます。
運動トレーニングは、歩行能力、距離、身体機能、活力を改善します。 SVS、ESVS、およびAHA（Treat-Jacobson et al。、219）による断続的なcraud症のための第一選択療法では、監督された運動による身体活動が推奨されます。低レベルレーザー療法（LLLT）としても知られる少なくとも12週間の治療レーザー治療では、少なくとも12週間の治療レーザー治療が多くの利点を提供します。 それは非外科的であり、組織の治癒を促進し、浮腫、炎症、痛みを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、次の2つの等しいグループに提出されます。
グループA（研究グループ）N = 20には、12週間（3セッション/週）12週間の有酸素運動プログラムと組み合わせた低レベルレーザー（スキャンレーザー）が受けられます。
グループB（コントロールグループ）N = 20：処方された薬物療法（低血糖、抗凝固剤、抗凝固剤、抗肥大化剤、血管療法剤、鎮痛剤）の12週間（3セッション/週）有酸素運動を受ける人は誰ですか
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 彼らの年齢は、両方の性別で55〜65歳の範囲です。
- 25-29.9kg/m2のボディマス指数。
- 7〜9％に糖化ヘモグロビン（HBA1C）。
- 患者は5年以上糖尿病に苦しんでいます。
- ラザフォード分類段階で軽度から中程度のパッドを持つ患者（1-3）
除外基準：
- 低水原血症のcom睡の既往歴のある患者。
- 制御されていない心血管合併症、および虚血性心疾患。
- 光感受性、悪性腫瘍、貧血、出血性疾患（レーザーへの禁忌）
- 深部静脈血栓症、急性血栓症。
- 脳血管疾患。
- モンケバーグ硬化症の患者。
- 安静時の痛みのある患者は、重大な肢虚血、糖尿病足、および末梢浮腫、無症候性パッド、糖尿病神経障害。
- マイナー/または主要な切断を伴う患者。
- 喫煙陽性の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループA：有酸素運動+低レベルレーザー療法
（研究グループA）：12週間（3セッション/週）末梢動脈障害の好気性運動プログラムと組み合わせた後脛骨および前脛骨動脈の過程で、低レベルレーザー（スキャンレーザー）を受け取ります。
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低レベルレーザーパラメーター：波長：808 +/- 5nm電力：出力は450 MWタイプのビーム：赤いレーザービームです。
Beam Divergent>、025 rad +/-、005rad視界のハザードの公称距離> 8m期間：各動脈で20分です。
治療期間：3か月間3回/週。
有酸素運動頻度= 3セッション/週の期間：10分ウォームアップと10分クールダウン/ 30分スタンス位相強度：50％HR最大で開始する中程度の強度75％HR最大
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実験的：コントロールグループB：有酸素運動グループb
グループB：彼らは12週間好気性運動を受けます。
末梢動脈障害および断続的なcraud症のための有酸素運動プログラム。
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有酸素運動頻度= 3セッション/週の期間：10分ウォームアップと10分クールダウン/ 30分スタンス位相強度：50％HR最大で開始する中程度の強度75％HR最大
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマスインデックス
時間枠：3か月
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ボディマス指数（kg/m^2）：重量をキログラムで高さを1メートルの正方形で除算します。
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3か月
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ピーク収縮期速度（PSV）
時間枠：3ヶ月
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一般的な大腿骨からペダル動脈まで、下肢動脈の二重超音波検査はPSVを測定するために使用されます
重度の動脈疾患は、200 cm/sを超えるPSV、単相波形、およびドップラー波形のスペクトル広がりとして現れます。 |
3ヶ月
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足首 - 上腕指数（ABI）％
時間枠：3ヶ月
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•足首腕指数（ABI）は、前脛骨/背側脛骨動脈で得られた最高の足首収縮期血圧の比と、最高筋沈殿物のそれと最高の上腕収縮期圧の比です。 ABI <0.9はPADの診断であり、値は重症度に応じて層別化されました。
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3ヶ月
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痛みの視覚アナログスケール（VAS）アンケート
時間枠：3ヶ月
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視覚アナログスケール（VAS）は、急性および慢性疼痛の検証された主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す10 cmのラインに手書きのマークを作成することによって記録されます。 Delgado etal。、2018）。
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3ヶ月
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エディンバラのクラウディセクションアンケート（ECQ）
時間枠：3ヶ月
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エディンバラクラウディセクションアンケート（ECQ）肯定的な分類の定義には、次のすべての回答が必要です。 ）、およびグレード2 \はい "to（4）。
これらの基準が満たされている場合、典型的なclaudicantは、痛みが他の場所でもマークされているかどうかにかかわらず、痛みが子牛にあることを示すものです。子牛の痛みがない場合、太ももやbut部に痛みがマークされている場合、非定型のcraud症の診断が行われます。
子牛の痛みがない場合に、hamstrings、足、すね、関節に痛みが示されている場合、被験者はcraudy骨と診断されないでください
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のclaudication距離と絶対的なclaudiation距離（メートル）
時間枠：3ヶ月
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最初のclaudication距離（ICD）、または痛みのない徒歩距離。絶対的なclaudiation痛の距離（ACD）、またはクラウディケーションの痛みが非常に深刻になるため、患者が停止することを余儀なくされる最大の歩行距離（ACD）の発症時に歩く距離はありますか（Jongert et al。、2003）
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3ヶ月
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最大酸素消費量vo^2 max（（ml/kg/min））
時間枠：3ヶ月
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トレッドミルを使用した変更されたブルースプロトコルに依存します。 1.7 mphでの第1段階と0％グレードの第2段階で、1.7 mph 5％グレード、1.7 mphおよび10％グレードでの3番目の段階である修正ブルースプロトコル。 テストスコアは、数分でテストで取られた時間です。 これは、下の計算機と次の式を使用して推定VO2 Maxスコアに変換することもできます。値「t」は完了した合計時間と、1分間の分数で表されます。たとえば、9分25秒= 9.25分）。 男性：Vo2max（ml/kg/min）= 14.76-（1.379×t） +（0.451×t²） - （0.012 ×t³）女性：Vo2max（ml/kg/min）= 4.38x t -3.9（ACSM、2023） |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nesreen Gh EL NAHAS, doctor、head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。