Auswirkungen von LLL und aerobe Bewegung auf die peripheren arteriellen Ergebnisse bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes (LLLT)
Einfluss von Laser- und Aerobic-Übungen auf niedriger Ebene auf die peripheren arteriellen Ergebnisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Diabetes ist eine der am schnellsten weltweit weltweit am schnellsten wachsenden Erkrankungen. Er hat verheerende makrovaskuläre Komplikationen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) und mikrovaskuläre Komplikationen (wie diabetische Nierenerkrankungen, diabetische Retinopathie und Neuropathie) bei Ägypten, Faktoren bei Patienten, die die diabetische Kontrolle beeinflussen, umfassen die Bildung des Patienten, einschließlich der Bildung des Patienten, umfassen die Bildung des Patienten, einschließlich der Bildung des Patienten, umfassen die Bildung des Patienten, einschließlich der Bildung des Patienten, umfassen die Bildung des Patienten, umfassen und Berufs- und Rauchstatus. Körperliche Bewegung ist für die Diabeteskontrolle wichtig. Die Verfügbarkeit von Metformin und Untersuchung hat einen positiven Zusammenhang mit der Diabeteskontrolle.
Diabetes mellitus erhöht das Risiko und beschleunigt den Verlauf der Erkrankung der peripheren Arterie, wodurch die Patienten anfälliger für ischämische Ereignisse und Infektionen und die Verzögerung der Gewebeheilung. Das derzeitige Verständnis pathogener Mechanismen basiert hauptsächlich auf dem negativen Einfluss von Diabetes mellitus auf atherosklerotische Erkrankungen und Entzündungen (Fadini et al., 2020). Eine frühzeitige Diagnose von peripheren arteriellen Erkrankungen und korrekt identifizierende Patienten mit chronischem Gliedmaßen-bedrohlicher Ischämie-CLTI ist bei Patienten mit Diabetes von entscheidender Bedeutung, um die Ergebnisse zu verbessern.
Mehrere Behandlungsstrategien können in Lebensstilveränderungen, medizinisches Management, endovaskuläre Therapien und chirurgische Eingriffe zur Behandlung von PAD unterteilt werden.
Übungstraining verbessert die Fähigkeit, Entfernungen, körperliche Funktionen und Vitalität. Die körperliche Aktivität durch beaufsichtigte Bewegung wird in der Erstlinien-Therapie zur intermittierenden Claudication durch SVS, ESVs und AHA (Treat-Jacobson et al., 219) empfohlen, insbesondere ein beaufsichtigtes Trainingsprogramm besteht darin, mindestens dreimal pro Woche ((mindestens dreimal pro Woche) zu gehen ((( 30-60 Minuten/Sitzung) für mindestens 12 Wochen Therapeutische Laserbehandlung, auch als Lasertherapie auf niedriger Ebene (LLLT) bekannt, bietet zahlreiche Vorteile. Es ist nicht-chirurgisch, fördert die Gewebeheilung und reduziert Ödeme, Entzündungen und Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in zwei gleichen Gruppen in Zahlen eingereicht:
Gruppe A (Studiengruppe) n = 20 erhält einen Laser mit niedrigem Level (Scan-Laser) für 12 Wochen (3 Sitzungen/ Woche) mit einem aeroben Trainingsprogramm.
Gruppe B (Kontrollgruppe) n = 20: Wer wird 12 Wochen lang aerobes Training (3Sessions/Woche) alle Patienten mit ihren verschriebenen Medikamenten (Hypoglykämie, Treffpunkt, Antikoagulanzien, blutdrucksenkende, Vasodilatatoren, Analgetika) erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter wird zwischen 55 und 65 Jahren für beide Geschlechter liegen.
- Body Mass Index von 25-29,9 kg/m2.
- Glykiertes Hämoglobin (Hba1c) von 7 bis 9 %.
- Der Patient litt seit mehr als 5 Jahren an Diabetes.
- Patient mit leichtem bis mittelschwerem Pad in Rutherford-Klassifizierungsphasen (1-3)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hypohyperglykämischer Koma.
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Komplikationen und ischämische Herzerkrankungen.
- Photosensitivität, Malignität, Anämie, hämorrhagische Krankheiten (Kontraindikation für Laser)
- Tiefe venöse Thrombose, akute Thrombosen.
- Zerebrovaskuläre Erkrankung.
- Patienten mit Monckeberg -Sklerose.
- Patient mit schmerzkritischen kritischen Gliedmaßen -Ischämie, diabetischer Fuß und peripherem Ödem, asymptomatischem Pad, diabetischer Neuropathie.
- Patient mit geringfügigen/ oder großen Amputationen.
- Ein Patient mit positivem Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe A: Aerobic-Training+ Lasertherapie auf niedriger Ebene
(Studiengruppe A): Es erhält einen Laser mit niedrigem Niveau (Scan-Laser) auf dem Verlauf der posterioren Tibia- und anterioren Tibia-Arterie in Kombination mit einem aeroben Trainingsprogramm für 12 Wochen (3 Sitzungen/ Woche).
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Laser-Parameter mit niedriger Ebene: Die Wellenlänge: 808 +/- 5nm Die Leistung: Der Ausgang beträgt 450 mW Strahltyp: Rotlaserstrahl.
Strahldivergent>, 025 rad +/-, 005RAD Nominalabstand von Sichtrisiko> 8m Die Dauer: beträgt 20 Minuten für jede Arterie.
Behandlungszeit: 3 -mal pro Woche für 3 Monate.
Aerobic Training Frequenz = 3session/ Woche Dauer: 10 min aufgewärmt und 10 min abkalt/ 30 min Haltungsphase Intensität: Mäßige Intensität initiieren mit 50% HR max, um 75% HR Max zu beenden
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Experimental: Kontrollgruppe B: Aerobic Training Group B
Gruppe B: Sie erhalten 12 Wochen aerobische Bewegung.
Aerobic Training Program für periphere arterielle Störungen und zeitweise Claudicatic.
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Aerobic Training Frequenz = 3session/ Woche Dauer: 10 min aufgewärmt und 10 min abkalt/ 30 min Haltungsphase Intensität: Mäßige Intensität initiieren mit 50% HR max, um 75% HR Max zu beenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Mass Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Body Mass Index (kg/m^2): Durch Teilen des Gewichts durch Kilogramm über die Höhe durch Messgerät.
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3 Monate
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Peak -systolische Geschwindigkeiten (PSV)
Zeitfenster: 3 Monate
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Duplex -Ultraschall der Arterien der unteren Extremitäten, von der gemeinsamen Femur bis zu Pedalarterien, wird verwendet, um PSV zu messen
Eine schwere arterielle Erkrankung manifestiert sich als PSV über 200 cm/s, monophasisches Wellenform und spektraler Verbreiterung der Doppler -Wellenform. |
3 Monate
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Knöchel-Brachialindex (ABI) %
Zeitfenster: 3 Monate
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• Der Knöchel-Brachial-Index (ABI) ist ein Verhältnis des höchsten systolischen Blutdrucks am höchsten Knöchel, der im vorderen Tibial/ Dorsalis-Pedis oder der posterioren Tibiaarterie zu dem des höchsten brachialen systolischen Drucks erhalten wird. Ein ABI <0,9 wurde diagnostisch von PAD und die Werte wurden nach Schweregrad als:
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3 Monate
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Der visuelle Analogskala (VAS) Fragebogen für Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Bewertungen werden aufgezeichnet, indem eine handgeschriebene Marke auf einer 10-cm-Linie erzielt wird, die ein Kontinuum zwischen "No Pain" und "schlimmster Schmerz" darstellt. Delgado Etal., 2018).
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3 Monate
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Der Fragebogen von Edinburgh Claudication (ECQ)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Edinburgh Claudication Fragebogen (ECQ) -Definition der positiven Klassifizierung erfordert alle folgenden Antworten: \ Ja "bis (1), \ nein" bis (2), \ yes "bis (3), Klasse 1 \ nein" bis (4 ) und Klasse 2 \ yes "zu (4).
Wenn diese Kriterien erfüllt sind, ist ein typischer Claudicant einer, der angibt, dass der Schmerz im Kalb liegt, unabhängig davon, ob der Schmerz auch an anderen Stellen gekennzeichnet ist. Eine Diagnose einer atypischen Claudikation wird gestellt, wenn der Schmerz im Oberschenkel oder im Gesäß markiert ist, ohne Wadenschmerzen.
Probanden sollten nicht mit Claudication diagnostiziert werden, wenn der Schmerz in den Kniesehnen, Füßen, Schienbeinen und Gelenken angegeben ist oder in Abwesenheit von Wadenschmerzen ausstrahlt
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der anfängliche Abstand der Claudication und die absolute Claudicication -Entfernung (Meter)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die anfängliche Claudication-Entfernung (ICD) oder schmerzfreie Gehstufe; Ist die Entfernung zu Beginn von Claudicication -Schmerzen die absolute Claudicication -Entfernung (ACD) oder die maximale Gehstraße, bei der Claudicication -Schmerzen so schwerwiegend werden, dass der Patient aufhalten muss (Jongert et al., 2003)
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3 Monate
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Maximaler Sauerstoffverbrauch vo^2 max ((ml/kg/min))
Zeitfenster: 3 Monate
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Abhängig vom modifizierten Bruce -Protokoll mit dem Laufband. Das modifizierte Bruce Protocol, die erste Stufe bei 1,7 Meilen pro Stunde und 0% der zweiten Stufe von 1,7 Meilen pro Stunde 5% und die dritte Stufe bei 1,7 Meilen pro Stunde und 10%. Die Testbewertung ist die Zeit, die für den Test in Minuten benötigt wird. Dies kann auch in einen geschätzten VO2 -MAX -Score mit dem unten stehenden Taschenrechner und den folgenden Formeln umgewandelt werden, wobei der Wert "T" die Gesamtzeit abgeschlossen ist (ausgedrückt in wenigen Minuten und Brüchen von einer Minute, z. B. 9 Minuten 25 Sekunden = 9,25 Minuten). Männer: Vo2max (ml/kg/min) = 14,76 -(1,379 × T) + (0,451 × T²) -(0,012 × t³) Frauen: Vo2max (ml/kg/min) = 4,38x t -3.9 (ACSM, 2023) |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004935
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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