Impacto da LLL e exercício aeróbico nos resultados arteriais periféricos em pacientes com diabetes tipo 2 (LLLT)
Impacto do exercício a laser e aeróbico de baixo nível em resultados arteriais periféricos em pacientes com diabetes tipo 2
O diabetes é uma das doenças que mais crescem em todo o mundo, possui complicações macrovasculares devastadoras (doença cardiovascular) e complicações microvasculares (como doença renal diabética, retinopatia diabética e neuropatia) no Egito, fatores em pacientes que afetam o controle de diabéticos incluem a educação do paciente e ocupação e tabagismo. O exercício físico é importante para o controle do diabetes. A disponibilidade de metformina e investigação têm uma associação positiva com o controle de diabetes.
O diabetes mellitus aumenta o risco e acelera o curso da doença arterial periférica, tornando os pacientes mais suscetíveis a eventos isquêmicos e infecções e atrasando a cicatrização dos tecidos. O entendimento atual dos mecanismos patogênicos baseia -se principalmente na influência negativa do diabetes mellitus na doença aterosclerótica e na inflamação (Fadini et al., 2020).) Um diagnóstico precoce de doenças arteriais periféricas PAD e identificando corretamente pacientes com isquemia que ameaçam os membros crônicos CLTI são cruciais em pacientes com diabetes para melhorar os resultados.
Várias estratégias de tratamento podem ser subdivididas em modificação do estilo de vida, gestão médica, terapias endovasculares e intervenções cirúrgicas para o tratamento da PAD.
O treinamento físico melhora a capacidade de caminhada, distâncias, função física e vitalidade. A atividade física por exercício supervisionado é recomendado na terapia de primeira linha para claudicação intermitente por SVS, ESVs e AHA (Trat-Jacobson et al., 219) mais especificamente, um programa de exercícios supervisionado consiste em caminhar no mínimo três vezes por semana ( 30-60 min/sessão) por pelo menos 12 semanas de tratamento terapêutico a laser, também conhecido como terapia a laser de baixo nível (LLLT), oferece inúmeros benefícios. É não cirúrgico, promove a cicatrização de tecidos e reduz edema, inflamação e dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão enviados em dois grupos iguais em números:
Grupo A (grupo de estudo) N = 20 receberá um laser de baixo nível (laser de varredura) combinado com um programa de exercícios aeróbicos por 12 semanas (3 sessões/ semana).
Grupo B (Grupo Controle) N = 20: Quem receberá exercícios aeróbicos por 12 semanas (3Sessions/semana) Todos os pacientes com seus medicamentos prescritos (hipoglicêmicos, antiplaquetários, anticoagulantes, anti -hipertensivos, vasodiladores, analgésicos)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variarão de 55 a 65 anos, para ambos os sexos.
- Índice de massa corporal de 25-29,9kg/m2.
- Hemoglobina glicada (HbA1c) de 7 a 9 %.
- O paciente sofre de diabetes há mais de 5 anos.
- Paciente com almofada leve a moderada nos estágios de classificação de Rutherford (1-3)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de coma hipo-hiperglicêmico.
- Complicações cardiovasculares não controladas e doenças cardíacas isquêmicas.
- Fotossensibilidade, malignidade, anemia, doenças hemorrágicas (contra -indicação ao laser)
- Trombose venosa profunda, trombosos agudos.
- Doença Cerebrovascular.
- Pacientes com esclerose de Monckeberg.
- Paciente com isquemia crítica da dor em repouso, pé diabético e edema periférico, almofada assintomática, neuropatia diabética.
- Paciente com amputações menores/ ou principais.
- Um paciente com fumo positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo A: Exercício aeróbico+ terapia a laser de baixo nível
(Grupo de Estudo A): Ele receberá um laser de baixo nível (laser de varredura) no curso da artéria tibial posterior e anterior, combinada com um programa de exercício aeróbico para transtorno da artéria periférica por 12 semanas (3 sessões/ semana).
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Parâmetros de laser de baixo nível: o comprimento de onda: 808 +/- 5nm A potência: a saída é de 450 MW do tipo de viga: feixe de laser vermelho.
Divergente de feixe>, 025 rad +/-, 005Rad Distância nominal do risco de visão> 8m A duração: é 20 min para cada artéria.
Período de tratamento: 3 vezes/semana por 3 meses.
Frequência de exercício aeróbico = 3Sessions/ semana Duração: 10 min Aquecimento e 10 min de resfriamento de resfriamento/ 30 minutos Intensidade da fase: intensidade moderada iniciando com 50% hr max para terminar 75% hr máx.
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Experimental: Grupo de controle B: Grupo de Exercício Aeróbico B
Grupo B: Eles receberão exercícios aeróbicos por 12 semanas.
Programa de exercícios aeróbicos para distúrbios arteriais periféricos e claudicação intermitente.
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Frequência de exercício aeróbico = 3Sessions/ semana Duração: 10 min Aquecimento e 10 min de resfriamento de resfriamento/ 30 minutos Intensidade da fase: intensidade moderada iniciando com 50% hr max para terminar 75% hr máx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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Índice de massa corporal (kg/m^2): dividindo o peso por quilograma sobre a altura por metro quadrado.
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3 meses
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Velocidades sistólicas de pico (PSV)
Prazo: 3 meses
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A ultrassonografia duplex das artérias da extremidade inferior, do femoral comum às artérias do pedal é usada para medir o PSV
A doença arterial grave se manifesta como um PSV acima de 200 cm/s, forma de onda monofásica e ampliação espectral da forma de onda Doppler. |
3 meses
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Índice-Brachial do tornozelo (ABI) %
Prazo: 3 meses
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• O índice do tornozelo-brachial (ABI) é uma proporção da pressão arterial sistólica mais alta do tornozelo obtida no pedis tibial/ dorsalis anterior ou na artéria tibial posterior para a da maior pressão sistólica braquial. Um ABI <0,9 foi diagnóstico de PAD e os valores foram estratificados de acordo com a gravidade como:
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3 meses
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O Questionário da Escala Visual Analog (VAS) para a dor
Prazo: 3 meses
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A Escala Visual Analog (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". Delgado et al., 2018).
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3 meses
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O questionário de claudicação de Edimburgo (ECQ)
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Claudicação de Edimburgo (ECQ) de classificação positiva requer todas as seguintes respostas: \ sim "para (1), \ não" para (2), \ sim "para (3), grau 1 \ não" para (4 ) e grau 2 \ sim "para (4).
Se esses critérios forem atendidos, um claudicante típico é aquele que indica que a dor está na panturrilha, independentemente de a dor também ser marcada em outros locais; Um diagnóstico de claudicação atípico é feito quando a dor é marcada na coxa ou nádega, na ausência de qualquer dor na panturrilha.
Os indivíduos não devem ser diagnosticados com claudicação se a dor for indicada nos isquiotibiais, pés, canelas e articulações ou irradia na ausência de qualquer dor na panturrilha
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A distância inicial da claudicação e a distância absoluta de claudicação (metros)
Prazo: 3 meses
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A distância inicial da claudicação (CDI) ou a uma curta distância; é a distância percorrida no início da dor de claudicação A distância absoluta de claudicação (ACD) ou a uma curta distância a pé na qual a dor de claudicação se torna tão severa que o paciente é forçado a parar (Jongert et al., 2003)
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3 meses
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Consumo máximo de oxigênio Vo^2 max ((ml/kg/min))
Prazo: 3 meses
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dependem do protocolo Bruce modificado com a esteira. Protocolo de Bruce modificado, o primeiro estágio de 1,7 mph e 0% no segundo estágio de 1,7 mph 5% e o terceiro estágio a 1,7 mph e 10% de grau. A pontuação do teste é o tempo gasto no teste, em minutos. Isso também pode ser convertido em uma pontuação estimada do VO2 Max usando a calculadora abaixo e as seguintes fórmulas, onde o valor "t" é o tempo total concluído (expresso em minutos e frações de um minuto, por exemplo, 9 minutos 25 segundos = 9,25 minutos). Homens: VO2max (ml/kg/min) = 14,76 -(1,379 × t) + (0,451 × t²) -(0,012 × T³) Mulheres: VO2max (ml/kg/min) = 4,38x t -3.9 (ACSM, 2023) |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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