LLL: n ja aerobisen liikunnan vaikutus perifeerisiin valtimoiden tuloksiin tyypin 2 diabeteksen potilailla (LLLT)
Matalan laserin ja aerobisen liikunnan vaikutus perifeerisiin valtimoiden tuloksiin tyypin 2 diabeteksen potilailla
Diabetes on yksi nopeimmin kasvavista sairauksista maailmanlaajuisesti, sillä on tuhoisia makrovaskulaarisia komplikaatioita (sydän- ja verisuonisairauksia) ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita (kuten diabeettinen munuaissairaus, diabeettinen retinopatia ja neuropatia) Egyptin tekijät, jotka vaikuttavat diabeettiseen valvontaan. ja ammatti ja tupakointi. Fyysinen liikunta on tärkeä diabeteksen hallinnassa. Metformiinin ja tutkimuksen saatavuus on positiivinen yhteys diabeteksen hallintaan.
Diabetes mellitus lisää riskiä ja kiihdyttää perifeerisen valtimon taudin kulkua, mikä tekee potilaista alttiimpia iskeemisille tapahtumille ja infektioille ja viivästyttää kudoksen paranemista. Patogeenisten mekanismien nykyinen ymmärtäminen perustuu pääasiassa diabeteksen negatiiviseen vaikutukseen ateroskleroottiseen sairauteen ja tulehdukseen (Fadini et ai., 2020). Perifeeristen valtimoiden sairauksien varhainen diagnoosi ja kroonisen raajan uhkaavan iskemian potilaat oikein tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää diabeteksen potilailla tulosten parantamiseksi.
Useita hoitostrategioita voidaan jakaa elämäntavan modifikaatioon, lääketieteelliseen hoitoon, endovaskulaarisiin hoitomuotoihin ja kirurgisiin toimenpiteisiin PAD: n hoitoon.
Liikuntaharjoittelu parantaa kävelykykyä, etäisyyksiä, fyysistä toimintaa ja elinvoimaa. Fyysistä aktiivisuutta valvotulla harjoituksella suositellaan ensisijaisessa terapiassa SVS: n, ESV: n ja AHA: n ja AHA: n ja AHA: n (Preem-Jacobson et al., 219) tarkemmin sanottuna tarkemmin sanottuna, valvottu liikuntaohjelma koostuu vähintään kolme kertaa viikossa ( 30-60 min/istunto) vähintään 12 viikon terapeuttisen laserhoitoon, joka tunnetaan myös nimellä matalan tason laserhoito (LLLT), tarjoaa lukuisia etuja. Se ei ole kirurginen, edistää kudoksen paranemista ja vähentää turvotusta, tulehdusta ja kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat toimitetaan kahteen lukuun ottamatta yhtä suurta ryhmään:
Ryhmän A (tutkimusryhmä) N = 20 saa matalan tason laser (skannauslaser) yhdistettynä aerobiseen harjoitteluohjelmaan 12 viikon ajan (3 istuntoa/ viikko).
Ryhmä B (kontrolliryhmä) N = 20: Kuka saa aerobista liikuntaa 12 viikon ajan (3Sessions/viikossa) Kaikki potilaat, joilla on määrätty lääkitys (hypoglykeeminen, verihiutaleiden vastainen, antikoagulantit, antihypertensiiviset, vasodilaattorit, kipulääkkeet)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelevat 55–65 vuotta molemmille sukupuolille.
- Kehon massaindeksi 25–29,9 kg/m2.
- Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) 7 - 9 %.
- Potilas on kärsinyt diabeteksestä yli 5 vuotta.
- Potilas, jolla on lievä tai kohtalainen tyyny Rutherfordin luokitteluvaiheissa (1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hypo-hyperglykeemistä koomaa.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonikomplikaatiot ja iskeeminen sydänsairaus.
- Valoherkkyys, pahanlaatuisuus, anemia, verenvuototaudit (vasta -aihe laserille)
- Syvä laskimotromboosi, akuutti tromboosit.
- Aivoverisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on Monckeberg -skleroosi.
- Potilas, jolla on lepokipu kriittinen raajojen iskemia, diabeettinen jalka ja perifeerinen turvotus, oireettoman tyynyn, diabeettinen neuropatia.
- Potilas, jolla on vähäiset/ tai suuret amputaatiot.
- Potilas, jolla on positiivinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä A: Aerobinen liikunta+ matalan tason laserhoito
(Tutkimusryhmä A): Se saa matalan tason laserin (skannaavan laserin) takaosan sääriluun ja sääriluun etumatkan valtimon ja etupuolen etuvaltimoiden aerobiseen harjoitteluohjelmaan perifeerisen valtimon häiriön suhteen 12 viikon ajan (3 istuntoa/ viikko).
|
Matalan tason laserparametrit: Aallonpituus: 808 +/- 5nm Teho: Lähtö on 450 MW: n palkin tyyppi: Punainen lasersäte.
Palkin divergentti>, 025 rad +/-, 005Rad Nimellinen näköhaaran etäisyys> 8m Kesto: on 20 min kutakin valtimoa varten.
Hoitokausi: 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Aerobinen harjoitustaajuus = 3Sessions/ viikko Kesto: 10 minuutin lämmittely ja 10 minuutin jäähdytys/ 30 minuutin asennevaiheen voimakkuus: Kohtalainen intensiteetti, joka aloitetaan 50%: n enimmäismäärällä 75% HR MAX
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä B: Aerobinen liikuntaryhmä B
Ryhmä B: He saavat aerobista liikuntaa 12 viikon ajan.
Aerobinen liikuntaohjelma perifeeristen valtimoiden häiriöiden ja ajoittaisen claudicationin suhteen.
|
Aerobinen harjoitustaajuus = 3Sessions/ viikko Kesto: 10 minuutin lämmittely ja 10 minuutin jäähdytys/ 30 minuutin asennevaiheen voimakkuus: Kohtalainen intensiteetti, joka aloitetaan 50%: n enimmäismäärällä 75% HR MAX
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Kehon massaindeksi (kg/m^2): jakamalla paino kilogrammilla korkeudelle metrin neliöllä.
|
3 kuukausi
|
|
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PSV: n mittaamiseen käytetään alaraajojen duplex -ultraäänivaltimoiden ultraäänivaltimoiden ja polkimen valtimoihin
Vakava valtimoiden sairaus ilmenee PSV: nä yli 200 cm/s, monofaasinen aaltomuoto ja Doppler -aaltomuodon spektrinen laajentuminen. |
3 kuukautta
|
|
Nilkka-brachial-indeksi (ABI) %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Nilkka-brachial-indeksi (ABI) on korkeimman nilkan systolisen verenpaineen suhde, joka on saatu sääriluun/ dorsalis-pedis- tai sääriluun takaosaan korkeimman brachiaalisen systolisen paineeseen. ABI <0,9 oli tyynyn diagnostiikka ja arvot kerrostettiin vakavuuden mukaan:
|
3 kuukautta
|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutissa ja kroonisessa kipussa. Tulokset tallennetaan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm: n linjalle, joka edustaa jatkuvuutta "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä. Delgado Etal., 2018).
|
3 kuukautta
|
|
Edinburgh Claudication -kysely (ECQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Edinburgh Claudication -kysely (ECQ) positiivisen luokituksen määritelmä vaatii kaikki seuraavat vastaukset: \ kyllä " - (1), \ ei" - (2), \ kyllä " - (3), luokka 1 \ ei" - (4 ), ja luokka 2 \ kyllä "to (4).
Jos nämä kriteerit täyttyvät, tyypillinen claudicant osoittaa, että kipu on vasikassa riippumatta siitä, onko kipu myös merkitty muihin paikkoihin; Epätyypillisen claudication -diagnoosi tehdään, kun kipu on merkitty reidessä tai pakarassa, ilman vasikkakipuja.
Koehenkilöillä ei pidä diagnosoida claudication, jos kipu on osoitettu takarauhasissa, jalkoissa, säärissä ja nivelissä tai säteilee vasikkakipujen puuttuessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen claudikaatioetäisyys ja absoluuttinen claudikaatioetäisyys (mittarit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkuperäinen claudikaatioetäisyys (ICD) tai kivuton kävelyetäisyys; on etäisyys, joka kulki Claudication -kivun alkaessa absoluuttinen claudikaatioetäisyys (ACD) tai maksimaalinen kävelyetäisyys, jolla claudication -kipu muuttuu niin vakavaksi, että potilas pakotetaan pysähtymään (Jongert et al., 2003)
|
3 kuukautta
|
|
Suurin hapenkulutus Vo^2 Max ((ml/kg/min))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riippuu modifioidusta Bruce -protokollasta juoksumaton kanssa. Modifioitu Bruce -protokolla, ensimmäinen vaihe 1,7 mph ja 0%: n toisen vaiheen lämpötilassa 1,7 mph 5%: n luokassa ja kolmas vaihe 1,7 mph ja 10%: n luokan. Testipiste on testillä kulunut aika minuutissa. Tämä voidaan muuntaa myös arvioiduksi VO2 -max -pistemääräksi käyttämällä alla olevaa laskinta ja seuraavia kaavoja, joissa arvo "T" on valmistettu kokonaisaika (ilmaistu minuutteina ja fraktioissa, esimerkiksi 9 minuuttia 25 sekuntia = 9,25 minuuttia). Miehet: VO2max (ml/kg/min) = 14,76 -(1,379 × t) + (0,451 × t²) -(0,012 × T³) Naiset: VO2MAX (ml/kg/min) = 4,38x t -3,9 (ACSM, 2023) |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .