Impacto de LLL y ejercicio aeróbico en los resultados arteriales periféricos en pacientes con diabetes tipo 2 (LLLT)
Impacto del ejercicio láser y aeróbico de bajo nivel en los resultados arteriales periféricos en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes es una de las enfermedades de más rápido crecimiento en todo el mundo, tiene complicaciones macrovasculares devastadoras (enfermedad cardiovascular) y complicaciones microvasculares (como la enfermedad renal diabética, la retinopatía diabética y la neuropatía) en Egipto, los factores en los pacientes que afectan el control diabético incluyen la educación del paciente y estatus de ocupación y fumar. El ejercicio físico es importante para el control de la diabetes. La metformina y la disponibilidad de investigación tienen una asociación positiva con el control de la diabetes.
La diabetes mellitus aumenta el riesgo y acelera el curso de la enfermedad de la arteria periférica, lo que hace que los pacientes sean más susceptibles a eventos e infecciones isquémicas y retrasando la curación del tejido. La comprensión actual de los mecanismos patógenos se basa principalmente en la influencia negativa de la diabetes mellitus en la enfermedad aterosclerótica y la inflamación (Fadini et al., 2020). Un diagnóstico temprano de enfermedades arteriales periféricas almohadilla e identificando correctamente a los pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad CLTI son cruciales en pacientes con diabetes para mejorar los resultados.
Se pueden subdividir varias estrategias de tratamiento en la modificación del estilo de vida, el manejo médico, las terapias endovasculares e intervenciones quirúrgicas para el tratamiento de la PAD.
El entrenamiento ejercicio mejora la capacidad de caminar, las distancias, la función física y la vitalidad. La actividad física por ejercicio supervisado se recomienda en la terapia de primera línea para la claudicación intermitente por SVS, ESV y AHA (Treat-Jacobson et al., 219) más específicamente, un programa de ejercicios supervisado consiste en caminar un mínimo de tres veces por semana ( 30-60 min/sesión) durante al menos 12 semanas el tratamiento con láser terapéutico, también conocido como terapia láser de bajo nivel (LLLT), ofrece numerosos beneficios. No es quirúrgico, promueve la curación del tejido y reduce el edema, la inflamación y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán enviados a dos grupos iguales en números:
Grupo A (grupo de estudio) n = 20 recibirá un láser de bajo nivel (láser de escaneo) combinado con un programa de ejercicio aeróbico durante 12 semanas (3 sesiones/ semana).
Grupo B (Grupo de control) N = 20: ¿Quién recibirá ejercicio aeróbico durante 12 semanas (3 sesiones/semana) Todos los pacientes con sus medicamentos recetados (hipoglucémico, antiplaquetarios, anticoagulantes, antihipertensivos, vasodilatadores, analgésicos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre 55 y 65 años, para ambos sexos.
- Índice de masa corporal de 25-29.9 kg/m2.
- Hemoglobina glicencial (HBA1C) del 7 al 9 %.
- El paciente ha sufrido diabetes durante más de 5 años.
- Paciente con almohadilla leve a moderada en las etapas de clasificación de Rutherford (1-3)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de coma hipohiperglucémico.
- Complicaciones cardiovasculares no controladas y enfermedad cardíaca isquémica.
- Fotosensibilidad, malignidad, anemia, enfermedades hemorrágicas (contraindicación al láser)
- Trombosis venosa profunda, trombosis agudas.
- Enfermedad cerebrovascular.
- Pacientes con esclerosis de Monckeberg.
- Paciente con dolor de reposo en la extremidad crítica isquemia, pie diabético y edema periférico, almohadilla asintomática, neuropatía diabética.
- Paciente con amputaciones menores/ o mayores.
- Un paciente con fumar positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio A: ejercicio aeróbico+ terapia con láser de bajo nivel
(Grupo de estudio A): Recibirá un láser de bajo nivel (láser de escaneo) en el curso de la arteria tibial tibial y anterior posterior combinada con un programa de ejercicio aeróbico para el trastorno de la arteria periférica durante 12 semanas (3 sesiones/ semana).
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Parámetros láser de bajo nivel: la longitud de onda: 808 +/- 5nm La potencia: la salida es de 450 mW tipo de haz: haz láser rojo.
Viga Divergente>, 025 Rad +/-, 005RAD Distancia nominal de peligro> 8m La duración: es de 20 minutos para cada arteria.
Período de tratamiento: 3 veces/semana durante 3 meses.
Frecuencia de ejercicio aeróbico = 3 Sesiones/ Semana Duración: 10 minutos Calentamiento y 10 minutos Incorporación de fase de enfriamiento/ 30 minutos: intensidad moderada iniciando con 50% de hora máxima para finalizar 75% de hora máxima
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Experimental: Grupo de control B: Grupo de ejercicio aeróbico B
Grupo B: Recibirán ejercicio aeróbico durante 12 semanas.
Programa de ejercicio aeróbico para trastornos arteriales periféricos y claudicación intermitente.
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Frecuencia de ejercicio aeróbico = 3 Sesiones/ Semana Duración: 10 minutos Calentamiento y 10 minutos Incorporación de fase de enfriamiento/ 30 minutos: intensidad moderada iniciando con 50% de hora máxima para finalizar 75% de hora máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de masa corporal (kg/m^2): dividiendo el peso por kilogramo sobre la altura en el cuadro cuadrado.
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3 meses
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Velocidades sistólicas máximas (PSV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ecografía dúplex de las arterias de las extremidades inferiores, desde las arterias femorales comunes hasta el pedal, se usa para medir el PSV
La enfermedad arterial severa se manifiesta como un PSV de más de 200 cm/s, forma de onda monofásica y ampliación espectral de la forma de onda Doppler. |
3 meses
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Índice-Bracial de tobillo (ABI) %
Periodo de tiempo: 3 meses
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• El índice de tobillo-bracial (ABI) es una relación de la presión arterial sistólica del tobillo más alta obtenida en la arteria tibial/ dorsal anterior tibial o la arteria tibial posterior a la de la presión sistólica braquial más alta. Un ABI <0.9 fue diagnóstico de PAD y los valores se estratificaron según la gravedad como:
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3 meses
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El cuestionario de la escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor". Delgado etal., 2018).
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3 meses
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El cuestionario de claudicación de Edimburgo (ECQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de claudicación de Edimburgo (ECQ) Definición de clasificación positiva requiere todas las siguientes respuestas: \ y sí "a (1), \ no" a (2), \ sí "a (3), Grado 1 \ no" a (4 ), y grado 2 \ sí "a (4).
Si se cumplen estos criterios, un claudicante típico es aquel que indica que el dolor está en la pantorrilla, independientemente de si el dolor también está marcado en otros sitios; Se realiza un diagnóstico de claudicación atípica cuando el dolor está marcado en el muslo o el nalga, en ausencia de dolor en la pantorrilla.
Los sujetos no deben ser diagnosticados con claudicación si el dolor se indica en los isquiotibiales, pies, espinillas y articulaciones, o irradia en ausencia de cualquier dolor de pantorrilla
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia inicial de claudicación y la distancia de claudicación absoluta (metros)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La distancia inicial de claudicación (ICD), o distancia de caminata sin dolor; es la distancia caminada al inicio del dolor de claudicación, la distancia de claudicación absoluta (ACD), o la distancia de caminata máxima a la que el dolor de claudicación se vuelve tan severo que el paciente se ve obligado a detenerse (Jongert et al., 2003)
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3 meses
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Consumo máximo de oxígeno VO^2 MAX ((ml/kg/min))
Periodo de tiempo: 3 meses
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Depende del protocolo Bruce modificado con la cinta de correr. Protocolo de Bruce modificado, la primera etapa a 1.7 mph y una segunda etapa de grado 0% a 1.7 mph 5% de grado, y la tercera etapa a 1.7 mph y 10% de grado. La puntuación de la prueba es el tiempo que lleva la prueba, en minutos. Esto también se puede convertir a una puntuación VO2 MAX estimada usando la calculadora a continuación y las siguientes fórmulas, donde el valor "T" es el tiempo total completado (expresado en minutos y fracciones de un minuto, por ejemplo, 9 minutos 25 segundos = 9.25 minutos). Hombres: VO2max (ml/kg/min) = 14.76 -(1.379 × t) + (0.451 × t²) -(0.012 × T³) Mujeres: VO2Max (ml/kg/min) = 4.38x t -3.9 (ACSM, 2023) |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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