제 2 형 당뇨병 환자의 말초 동맥 결과에 대한 LLL 및 호기성 운동의 영향 (LLLT)
제 2 형 당뇨병 환자의 말초 동맥 결과에 대한 저수준 레이저 및 호기성 운동의 영향
당뇨병은 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 질병 중 하나이며, 이집트의 환자의 환자의 교육에 영향을 미치는 환자의 이집트에서 치명적인 거대 혈관 합병증 (심혈관 질환)과 미세 혈관 합병증 (예 : 당뇨병 신장 질환, 당뇨병 성 망막증 및 신경 병증)이 있습니다. 그리고 직업과 흡연 상태. 신체 운동은 당뇨병 관리에 중요합니다. 메트포르민 및 조사 이용 가능성은 당뇨병 대조군과 긍정적 인 연관성을 갖습니다.
당뇨병 멜리 투스는 위험을 증가시키고 말초 동맥 질환의 과정을 가속화하여 환자가 허혈성 사건 및 감염에 더 취약하고 조직 치유를 지연시킵니다. 병원성 메커니즘에 대한 현재의 이해는 주로 죽상 경화성 질환 및 염증에 대한 당뇨병의 부정적인 영향에 기초한다 (Fadini et al., 2020).) 말초 동맥 질환 패드의 조기 진단 및 만성 사지를 위협하는 허혈을 가진 환자를 정확하게 식별하는 것은 당뇨병 환자에서 결과를 개선하기 위해 중요합니다.
몇 가지 치료 전략은 라이프 스타일 수정, 의료 관리, 혈관 내 요법 및 PAD 치료를위한 외과 적 개입으로 세분 될 수 있습니다.
운동 훈련은 보행 능력, 거리, 신체 기능 및 활력을 향상시킵니다. 감독 된 운동에 의한 신체 활동은 SVS, ESV 및 AHA (Treat-Jacobson et al., 219)에 의한 간헐적 인 클레이크 화를위한 일차 치료에서 권장됩니다 (보다 구체적으로, 감독 된 운동 프로그램은 일주일에 최소 3 회 걷는 것으로 구성됩니다. 30-60 분/세션) 최소 12 주 동안 저수준 레이저 요법 (LLLT)으로도 알려진 치료 레이저 치료는 많은 이점을 제공합니다. 비수술 적이며 조직 치유를 촉진하며 부종, 염증 및 통증을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 숫자로 두 개의 동등한 그룹으로 제출됩니다.
그룹 A (연구 그룹) n = 20은 12 주 동안 (3 주/ 주)에 호기성 운동 프로그램과 결합 된 저수준 레이저 (스캐닝 레이저)를받습니다.
그룹 B (대조군) n = 20 : 누가 12 주 동안 (3SESSIONS/주) 처방약을 가진 모든 환자 (저혈당, 항 혈당, 항응고제, 항 고혈압, 혈관 확장제, 진통제)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그들의 나이는 두 성별 모두 55-65 세입니다.
- 25-29.9kg/m2의 체질량 지수.
- 당화 헤모글로빈 (HBA1C).
- 환자는 5 년 이상 당뇨병으로 고통 받고 있습니다.
- Rutherford 분류 단계에서 경증에서 중간 정도의 패드 환자 (1-3)
제외 기준 :
- hypo-hyperglycemic coma의 병력이있는 환자.
- 제어되지 않은 심혈관 합병증 및 허혈성 심장병.
- 감광성, 악성 악성, 빈혈, 출혈성 질환 (레이저에 대한 금기)
- 깊은 정맥 혈전증, 급성 혈전.
- 뇌 혈관 질환.
- Monckeberg 경화증 환자.
- 휴식을 취한 환자 사지 허혈, 당뇨병 발, 말초 부종, 무증상 패드, 당뇨병 성 신경 병증.
- 경미한/ 또는 주요 절단 환자.
- 긍정적 인 흡연 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹 A : 호기성 운동+ 저수준 레이저 요법
(연구 그룹 A) : 12 주 동안 말초 동맥 장애를위한 호기성 운동 프로그램과 결합 된 후방 경골 및 전방 경골 동맥 과정에서 저수준 레이저 (스캐닝 레이저)를 받게됩니다 (3 주/ 주).
|
저수준 레이저 매개 변수 : 파장 : 808 +/- 5nm 전력 : 출력은 450MW 유형의 빔 : 빨간 레이저 빔입니다.
빔 발산>, 025 rad +/-, 005rad 시력의 공칭 거리> 8m 지속 시간 : 각 동맥마다 20 분입니다.
치료 기간 : 3 개월 동안 3 회.
호기성 운동 주파수 = 3SESSIONS/ 주 기간 : 10 분 워밍업 및 10 분 냉각/ 30 분 자세 위상 강도 : 50% HR 최대로 75% HR 최대로 시작하는 중간 강도
|
|
실험적: 대조군 B : 호기성 운동 그룹 b
그룹 B : 12 주 동안 호기성 운동을 받게됩니다.
말초 동맥 장애 및 간헐적 인 클라우 처리를위한 호기성 운동 프로그램.
|
호기성 운동 주파수 = 3SESSIONS/ 주 기간 : 10 분 워밍업 및 10 분 냉각/ 30 분 자세 위상 강도 : 50% HR 최대로 75% HR 최대로 시작하는 중간 강도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 3 개월
|
체질량 지수 (kg/m^2) : 무게를 높이 위로 킬로그램으로 미터 제곱으로 나누어.
|
3 개월
|
|
피크 수축기 속도 (PSV)
기간: 3 개월
|
평범한 대퇴부에서 페달 동맥에 이르기까지 제외 동맥의 이중 초음파 촬영은 PSV를 측정하는 데 사용됩니다.
심각한 동맥 질환은 200cm/s 이상의 PSV, Monophasic 파형 및 도플러 파형의 스펙트럼 확장으로 나타납니다. |
3 개월
|
|
발목 지수 (ABI) %
기간: 3 개월
|
• 발목 방지 지수 (ABI)는 전방 경골/ 등쪽 Pedis 또는 후방 경골 동맥에서 가장 높은 상완 수축기 압력의 비율입니다. ABI <0.9는 PAD의 진단이었고 값은 중증도에 따라 다음과 같이 계층화되었다.
|
3 개월
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 설문지
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증"사이의 연속체를 나타내는 10cm 라인에서 필기 마크를 만들어 기록됩니다. Delgado etal., 2018).
|
3 개월
|
|
에든버러 클라우케이션 설문지 (ECQ)
기간: 3 개월
|
긍정적 인 분류의 에든버러 클라우드 식 설문지 (ECQ) 정의에는 다음 모든 응답이 필요합니다. ), 및 등급 2 \ 예 "~ (4).
이러한 기준이 충족되면, 전형적인 claudicant는 통증이 다른 부위에 표시되는지 여부에 관계없이 통증이 송아지에 있음을 나타내는 사람입니다. 송아지 통증이 없을 때 허벅지 또는 엉덩이에 통증이 표시 될 때 비정형 클라우 션의 진단이 이루어집니다.
햄스트링, 발, 빛 및 관절에 통증이 표시되거나 송아지 통증이 없을 때 방출되는 경우 피험자는 클라우케이션으로 진단되어서는 안됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 클라우 션 거리 및 절대 클라우드 화가 (미터)
기간: 3 개월
|
초기 클라우 션 거리 (ICD) 또는 통증이없는 도보 거리; 클라우드 화 통증의 발병에 걸쳐 걸어가는 거리는 절대 클라우 션 거리 (ACD) 또는 클라우드 화 통증이 너무 심해서 환자가 멈추도록 강요되는 최대 도보 거리 (Jongert et al., 2003)
|
3 개월
|
|
최대 산소 소비 VO^2 max ((ml/kg/min))
기간: 3 개월
|
런닝 머신으로 수정 된 브루스 프로토콜에 의존하십시오. 1.7mph에서 1.7mph 및 0% 등급 2 단계에서 1.7mph 5% 등급, 3 단계는 1.7mph 및 10% 등급으로 Bruce 프로토콜을 수정했습니다. 테스트 점수는 몇 분 만에 테스트 시간입니다. 이는 또한 아래 계산기와 다음 공식을 사용하여 추정 VO2 MAX 점수로 변환 할 수 있으며, 여기서 "t"는 총 시간이 완료된 총 시간입니다 (예 : 9 분 25 초 = 9.25 분의 분 분획). 남성 : Vo2max (ml/kg/min) = 14.76- (1.379 × t) + (0.451 × t²) -(0.012 × T³) 여성 : VO2MAX (ML/kg/min) = 4.38X T -3.9 (ACSM, 2023) |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .