Impatto di LLL e esercizio aerobico sugli esiti arteriosi periferici nei pazienti con diabete di tipo 2 (LLLT)
Impatto dell'esercizio laser di basso livello e aerobico sugli esiti arteriosi periferici nei pazienti con diabete di tipo 2
Il diabete è una delle malattie in più rapida crescita in tutto il mondo, ha devastanti complicanze macrovascolari (malattie cardiovascolari) e complicanze microvascolari (come la malattia renale diabetica, la retinopatia diabetica e la neuropatia) in Egitto, fattori nei pazienti che influenzano il controllo diabetico includono l'educazione del paziente e stato di occupazione e fumo. L'esercizio fisico è importante per il controllo del diabete. La disponibilità di metformina e indagine ha un'associazione positiva con il controllo del diabete.
Il diabete mellito aumenta il rischio e accelera il corso della malattia dell'arteria periferica, rendendo i pazienti più sensibili agli eventi e alle infezioni ischemiche e ritardando la guarigione dei tessuti. L'attuale comprensione dei meccanismi patogeni si basa principalmente sull'influenza negativa del diabete mellito sulla malattia aterosclerotica e sull'infiammazione (Fadini et al., 2020).). Una diagnosi precoce del pad di malattie arteriose periferiche e che identificano correttamente i pazienti con ischemia clti cronica cronica sono cruciali nei pazienti con diabete per migliorare i risultati.
Diverse strategie di trattamento possono essere suddivise in modifiche allo stile di vita, gestione medica, terapie endovascolari e interventi chirurgici per il trattamento del PAD.
L'esercizio fisico migliora la capacità di deambulazione, le distanze, la funzione fisica e la vitalità. L'attività fisica mediante esercizio di supervisione è raccomandata nella terapia di prima linea per la claudication intermittente da parte di SVS, ESV e AHA (Treat-Jacobson et al., 219) più specificamente, un programma di esercizi supervisionato consiste nel camminare almeno tre volte a settimana ( 30-60 min/sessione) per almeno 12 settimane di trattamento laser terapeutico, noto anche come terapia laser di basso livello (LLLT), offre numerosi benefici. È non chirurgico, promuove la guarigione dei tessuti e riduce l'edema, l'infiammazione e il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno presentati in due gruppi uguali in numeri:
Il gruppo A (gruppo di studio) n = 20 riceverà un laser di basso livello (laser a scansione) combinato con un programma di esercizi aerobico per 12 settimane (3 sessioni/ settimana).
Gruppo B (gruppo di controllo) n = 20: che riceverà l'esercizio aerobico per 12 settimane (3 sessioni/settimana) Tutti i pazienti con i loro farmaci prescritti (ipoglicemi, anticoagulanti, antiipertensivi, vasodilatatori, analgesici)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le loro età vanno da 55 a 65 anni, per entrambi i sessi.
- Indice di massa corporea di 25-29,9 kg/m2.
- Emoglobina glicata (HbA1c) dal 7 al 9 %.
- Il paziente ha sofferto di diabete per più di 5 anni.
- Paziente con cuscinetto da lieve a moderato sulle fasi di classificazione di Rutherford (1-3)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di coma ipo-iperglicemico.
- Complicanze cardiovascolari non controllate e cardiopatia ischemica.
- Fotosensibilità, malignità, anemia, malattie emorragiche (controindicazione al laser)
- Trombosi venosa profonda, trombosi acuta.
- Malattia cerebrovascolare.
- Pazienti con sclerosi di Monckeberg.
- Paziente con dolore a riposo Ischemia dell'arto critico, piede diabetico ed edema periferico, cuscinetto asintomatico, neuropatia diabetica.
- Paziente con amputazioni minori/ o principali.
- Un paziente con fumo positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio A: esercizio aerobico+ terapia laser di basso livello
(Gruppo di studio A): riceverà un laser di basso livello (laser a scansione) nel corso dell'arteria tibiale tibiale e anteriore posteriore combinato con un programma di esercizi aerobici per il disturbo dell'arteria periferica per 12 settimane (3 sessioni/ settimana).
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Parametri laser di basso livello: Lunghezza d'onda: 808 +/- 5nm L'alimentazione: l'uscita è 450 MW Tipo di raggio: raggio laser rosso.
Beam Divergent>, 025 rad +/-, 005rad pericolo di distanza nominale> 8m La durata: è 20 minuti per ogni arteria.
Periodo di trattamento: 3 volte/settimana per 3 mesi.
Frequenza di esercizio aerobica = 3 sessioni/ settimana Durata: 10 minuti di riscaldamento e 10 minuti di raffreddamento/ 30 minuti di fase di posizione: intensità di intensità moderata con un massimo del 50% HR a fine 75% HR max
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Sperimentale: Gruppo di controllo B: gruppo di esercizi aerobici B
Gruppo B: riceveranno un esercizio aerobico per 12 settimane.
Programma di esercizi aerobici per disturbi arteriosi periferici e claudication intermittente.
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Frequenza di esercizio aerobica = 3 sessioni/ settimana Durata: 10 minuti di riscaldamento e 10 minuti di raffreddamento/ 30 minuti di fase di posizione: intensità di intensità moderata con un massimo del 50% HR a fine 75% HR max
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indice di massa corporea (kg/m^2): dividendo il peso per chilogrammo su altezza per metro quadrato.
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3 mesi
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Velocità sistoliche di picco (PSV)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ecografia duplex delle arterie degli arti inferiori, dalle arterie del femore comune alle pedali viene utilizzata per misurare il PSV
La grave malattia arteriosa si manifesta come un PSV superiore a 200 cm/s, forma d'onda monofasica e ampliamento spettrale della forma d'onda Doppler. |
3 mesi
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Indice della caviglia-brachiale (ABI) %
Lasso di tempo: 3 mesi
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• L'indice della caviglia-brachiale (ABI) è un rapporto della pressione arteriosa sistolica della caviglia più alta ottenuta nella pressione sistolica brachiale tibiale/ dorsalis anteriore o dell'arteria tibiale posteriore a quella della pressione sistolica brachiale più alta. Un ABI <0,9 era diagnostico del pad e i valori erano stratificati in base alla gravità come:
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3 mesi
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Il questionario Visual Analog Scale (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati ottenendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "senza dolore" e "peggior dolore". Delgado etal., 2018).
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3 mesi
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Il questionario sulla clauudicazione di Edimburgo (ECQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La definizione di classificazione positiva del questionario di Clauudicazione di Edimburgo (ECQ) richiede tutte le seguenti risposte: \ sì "a (1), \ no" a (2), \ sì "a (3), grado 1 \ no" a (4 ) e grado 2 \ Sì "a (4).
Se questi criteri sono soddisfatti, un tipico claudicante è colui che indica che il dolore è nel polpaccio, indipendentemente dal fatto che il dolore sia contrassegnato anche in altri siti; Una diagnosi di claudicazione atipica viene fatta quando il dolore è contrassegnato nella coscia o nel gluteo, in assenza di dolore al polpaccio.
I soggetti non devono essere diagnosticati con claudication se il dolore è indicato nei muscoli posteriori della coscia, nei piedi, gli stinchi e le articolazioni o i radiati in assenza di dolore a vitello
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La distanza iniziale di clauudicazione e la distanza di clauudicazione assoluta (metri)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La distanza iniziale di clauudicazione (ICD) o distanza a piedi senza dolore; è la distanza percorsa all'inizio del dolore di clauudicazione la distanza assoluta di clauudicazione (ACD), o la massima distanza a piedi a piedi alla quale il dolore di clauudicazione diventa così grave che il paziente è costretto a fermarsi (Jongert et al., 2003)
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3 mesi
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Consumo massimo di ossigeno Vo^2 max ((ml/kg/min))
Lasso di tempo: 3 mesi
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dipende dal protocollo Bruce modificato con il tapis roulant. Protocollo Bruce modificato, il primo stadio a 1,7 miglia all'ora e 0% di secondo stadio a 1,7 mph di grado 5% e il terzo stadio a 1,7 mph e il 10% di grado. Il punteggio del test è il tempo impiegato nel test, in pochi minuti. Questo può anche essere convertito in un punteggio VO2 MAX stimato usando il calcolatore di seguito e le seguenti formule, in cui il valore "T" è il tempo totale completato (espresso in minuti e frazioni di un minuto, ad esempio 9 minuti 25 secondi = 9,25 minuti). Uomini: VO2max (ml/kg/min) = 14,76 -(1.379 × t) + (0,451 × t²) -(0,012 × t³) Donne: Vo2Max (ml/kg/min) = 4.38x T -3.9 (ACSM, 2023) |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nesreen Gh EL NAHAS, doctor, head of physical therapy department for internal medicine, Cairo university.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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