テストのバランスをとる神経認知コンポーネントを追加します
反応時間における非対称性を識別し、下部四半期のYバランステストに神経認知成分を追加することにより、距離に達する
調査の概要
詳細な説明
調査チームは、標準Yバランステスト(YBT)とYBTを追加した神経認知成分(YBT+NC)の2つの条件下でパフォーマンスを測定します。 YBT+NCの場合、調査チームは、前方(a)、後内側(PM)、および後外側(PL)の3つのリーチindictorsのターゲットエリアに炎のポッドを取り付けます。 Blaze Podsはランダムなシーケンスで点灯し、参加者は、静止したスタンス肢のバランスを維持しながら、照らされたリーチインジケーターを可能な限りスライドさせる必要があります。 反応時間、個々のリーチ距離(PM、PL、A)、YBT複合スコア、およびエラー数が記録され、両側に比較されます。
最初に実現可能性と臨床的有用性を確立するために、健康な参加者のパイロットグループは、少なくとも1日ではあるが28日以内に2つの別々の機会に2つの同時テスターを使用してYBTとYBT+NCの両方を実行します。 2つのテスト条件間のリーチ距離、複合スコア、および反応時間の違いを比較します。 調査チームはまた、学習効果と同様に、レイター内および人間間の信頼性、および学習効果も決定します。
患者のコホートの場合、研究チームは断面設計を採用して、靭帯の再建/修復(ACLR)の5〜8か月後のバッテリー(ACLR)の間に、身体能力テストのためにバッテリーを紹介する患者を測定します。 この訪問は、この集団の標準的なケアです。 患者が最初のスクリーニングテストに合格できる場合(痛みのないシングルレッグバランスを10秒間維持)、理学療法士は患者にYBTとYBT+NCの両方を上記のように実行させます。 調査チームは、反応時間、到達距離、エラーの数(バランスの喪失)の左右の違いを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての参加者:18〜25歳
- すべての参加者:10を超えるマルクスアクティビティアンケート
- すべての参加者:口頭での指示に従うことができます
- 患者の参加者の場合:過去5〜7か月以内のACL修復または再建
除外基準:
- 健康な参加者:慢性足首の不安定性
- 健康な参加者:以前の下肢手術
- 健康な参加者:LE怪我<6ヶ月前
- 健康な参加者:現在のLEの痛み
- 健康な参加者:視覚障害
- 健康な参加者:バランスに影響を与える前庭または神経学的障害
- 健康な参加者:10秒間片足のスタンスを維持することができません
- 健康な参加者:英語を読んだり話すことができません
- 患者の参加者の場合:慢性足首の不安定性
- 患者の参加者の場合:現在のLEの痛み
- 患者の参加者の場合:多編集手順
- 患者の参加者の場合:関与していない手足の以前の手術
- 患者の参加者向け:視覚的障害
- 患者の参加者の場合:バランスに影響を与える前庭または神経学的欠損
- 患者の参加者の場合:英語を読んだり話すことができません
- 患者の参加者の場合:10秒間片足のスタンスを維持できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な人
ACLの負傷や再建の既往がない健康な人
|
Yバランステストに神経認知コンポーネントが追加されます
|
|
ACL(前十字靭帯)再建患者
ACL再構成を受け、スポーツ参加の準備を測定するためにパフォーマンステストに存在する患者
|
Yバランステストに神経認知コンポーネントが追加されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Yバランステスト - 神経認知コンポーネントの有無にかかわらず到達距離
時間枠:1日目
|
リーチ距離と左側と右側の間で比較した複合スコア。
|
1日目
|
|
Yバランステスト - 神経認知コンポーネントの有無にかかわらず複合スコア
時間枠:1日目
|
左側と右側の間で比較した複合スコア。
|
1日目
|
|
手足間の反応時間の非対称性
時間枠:1日目
|
手足間の反応時間の違い
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Yバランステストの信頼性 - 評価者間
時間枠:8日目
|
Yバランステストの信頼性 - 評価者間
|
8日目
|
|
Yバランステストの信頼性 - 評価者内
時間枠:8日目
|
Yバランステストの信頼性 - 評価者内
|
8日目
|
|
反応時間測定の信頼性 - 評価者間
時間枠:8日目
|
反応時間測定の信頼性 - 評価者間
|
8日目
|
|
反応時間測定の信頼性 - 評価者内
時間枠:8日目
|
反応時間測定の信頼性 - 評価者内
|
8日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robert Tisherman, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。