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テストのバランスをとる神経認知コンポーネントを追加します

2026年5月6日 更新者:Duke University

反応時間における非対称性を識別し、下部四半期のYバランステストに神経認知成分を追加することにより、距離に達する

YBTへの神経認知の追加としてBlazePodを導入することにより、この研究は、この追加がACL再建から回復した患者の手術と非操作の手足の間のバランスパフォーマンスおよび/または術の距離に到達する距離に影響するかどうかを判断することを目的としています。 調査結果は、スポーツへの復帰プロトコルの最適化と後期段階のリハビリテーションプログラムの設計の強化に貢献します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

調査チームは、標準Yバランステスト(YBT)とYBTを追加した神経認知成分(YBT+NC)の2つの条件下でパフォーマンスを測定します。 YBT+NCの場合、調査チームは、前方(a)、後内側(PM)、および後外側(PL)の3つのリーチindictorsのターゲットエリアに炎のポッドを取り付けます。 Blaze Podsはランダムなシーケンスで点灯し、参加者は、静止したスタンス肢のバランスを維持しながら、照らされたリーチインジケーターを可能な限りスライドさせる必要があります。 反応時間、個々のリーチ距離(PM、PL、A)、YBT複合スコア、およびエラー数が記録され、両側に比較されます。

最初に実現可能性と臨床的有用性を確立するために、健康な参加者のパイロットグループは、少なくとも1日ではあるが28日以内に2つの別々の機会に2つの同時テスターを使用してYBTとYBT+NCの両方を実行します。 2つのテスト条件間のリーチ距離、複合スコア、および反応時間の違いを比較します。 調査チームはまた、学習効果と同様に、レイター内および人間間の信頼性、および学習効果も決定します。

患者のコホートの場合、研究チームは断面設計を採用して、靭帯の再建/修復(ACLR)の5〜8か月後のバッテリー(ACLR)の間に、身体能力テストのためにバッテリーを紹介する患者を測定します。 この訪問は、この集団の標準的なケアです。 患者が最初のスクリーニングテストに合格できる場合(痛みのないシングルレッグバランスを10秒間維持)、理学療法士は患者にYBTとYBT+NCの両方を上記のように実行させます。 調査チームは、反応時間、到達距離、エラーの数(バランスの喪失)の左右の違いを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Sports Science Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な参加者はコミュニティから募集されます。 患者の参加者は、研究センターの患者集団から募集されます。

説明

包含基準:

  • すべての参加者:18〜25歳
  • すべての参加者:10を超えるマルクスアクティビティアンケート
  • すべての参加者:口頭での指示に従うことができます
  • 患者の参加者の場合:過去5〜7か月以内のACL修復または再建

除外基準:

  • 健康な参加者:慢性足首の不安定性
  • 健康な参加者:以前の下肢手術
  • 健康な参加者:LE怪我<6ヶ月前
  • 健康な参加者:現在のLEの痛み
  • 健康な参加者:視覚障害
  • 健康な参加者:バランスに影響を与える前庭または神経学的障害
  • 健康な参加者:10秒間片足のスタンスを維持することができません
  • 健康な参加者:英語を読んだり話すことができません
  • 患者の参加者の場合:慢性足首の不安定性
  • 患者の参加者の場合:現在のLEの痛み
  • 患者の参加者の場合:多編集手順
  • 患者の参加者の場合:関与していない手足の以前の手術
  • 患者の参加者向け:視覚的障害
  • 患者の参加者の場合:バランスに影響を与える前庭または神経学的欠損
  • 患者の参加者の場合:英語を読んだり話すことができません
  • 患者の参加者の場合:10秒間片足のスタンスを維持できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な人
ACLの負傷や再建の既往がない健康な人
Yバランステストに神経認知コンポーネントが追加されます
ACL(前十字靭帯)再建患者
ACL再構成を受け、スポーツ参加の準備を測定するためにパフォーマンステストに存在する患者
Yバランステストに神経認知コンポーネントが追加されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステスト - 神経認知コンポーネントの有無にかかわらず到達距離
時間枠:1日目
リーチ距離と左側と右側の間で比較した複合スコア。
1日目
Yバランステスト - 神経認知コンポーネントの有無にかかわらず複合スコア
時間枠:1日目
左側と右側の間で比較した複合スコア。
1日目
手足間の反応時間の非対称性
時間枠:1日目
手足間の反応時間の違い
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステストの信頼性 - 評価者間
時間枠:8日目
Yバランステストの信頼性 - 評価者間
8日目
Yバランステストの信頼性 - 評価者内
時間枠:8日目
Yバランステストの信頼性 - 評価者内
8日目
反応時間測定の信頼性 - 評価者間
時間枠:8日目
反応時間測定の信頼性 - 評価者間
8日目
反応時間測定の信頼性 - 評価者内
時間枠:8日目
反応時間測定の信頼性 - 評価者内
8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Tisherman, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月14日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00117009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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