Adicionando componente neurocognitivo para equilibrar o teste
Identificando assimetrias no tempo de reação e alcance a distância, adicionando um componente neurocognitivo ao teste de equilíbrio em Y do trimestre inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo medirá o desempenho sob duas condições: o teste padrão de balanço Y (YBT) e o YBT com um componente neurocognitivo adicionado (YBT+NC). Para o YBT+NC, a equipe de estudo anexará as vagens do Blaze à área alvo dos três indicadores de alcance: anterior (a), posteromedial (PM) e posterolateral (PL). As vagens Blaze acenderão em seqüências aleatórias, exigindo que os participantes deslizem o indicador de alcance iluminado o mais longe possível, mantendo o equilíbrio no membro de postura estacionária. Tempo de reação, distâncias individuais de alcance (PM, PL, A), pontuação composta YBT e número de erros serão registrados e comparados bilateralmente.
Para estabelecer primeiro viabilidade e utilidade clínica, um grupo piloto de participantes saudáveis realizará o YBT e o YBT+NC com dois testadores simultâneos em duas ocasiões separadas separadas por pelo menos um dia, mas não mais que 28 dias. As diferenças nas distâncias de alcance, pontuações compostas e tempos de reação entre as duas condições de teste serão comparadas. A equipe de estudo também determinará a confiabilidade intra e entre avaliadores, bem como quaisquer efeitos de aprendizado.
Para a coorte de pacientes, a equipe de estudo empregará um projeto transversal para medir os pacientes que se apresentam para testar a bateria de testes de desempenho físico entre 5-8 meses após a reconstrução/reparo do ligamento cruzado anteriormente anterior (ACLR). Esta visita é padrão de atendimento para essa população. Se o paciente for capaz de passar no teste de triagem inicial (mantenha o balanço de perna única sem dor por 10 segundos), um fisioterapeuta fará com que o paciente execute o YBT e o YBT+NC, conforme descrito acima. A equipe de estudo comparará as diferenças lado a lado entre o tempo de reação, a distância de alcance e o número de erros (perda de equilíbrio) cometidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os participantes: 18 a 25 anos
- Todos os participantes: Marx Atividade Questionário de mais de 10
- Todos os participantes: capaz de seguir instruções verbais
- Para participantes dos pacientes: reparo ou reconstrução do LCA nos últimos 5 a 7 meses
Critérios de exclusão:
- Participantes saudáveis: instabilidade crônica do tornozelo
- Participantes saudáveis: cirurgia anterior dos membros inferiores
- Participantes saudáveis: lesão LE <6 meses atrás
- Participantes saudáveis: dor atual de le
- Participantes saudáveis: déficits visuais
- Participantes saudáveis: déficits vestibulares ou neurológicos que afetam o equilíbrio
- Participantes saudáveis: incapazes de manter a postura de perna única por 10 segundos
- Participantes saudáveis: incapazes de ler ou falar inglês
- Para participantes dos pacientes: instabilidade crônica do tornozelo
- Para os participantes dos pacientes: dor atual de Le
- Para participantes dos pacientes: procedimento de vários ligamentos
- Para participantes dos pacientes: cirurgia prévia em membro não envolvido
- Para participantes dos pacientes: déficits visuais
- Para os participantes dos pacientes: déficits vestibulares ou neurológicos que afetam o equilíbrio
- Para os participantes dos pacientes: incapazes de ler ou falar inglês
- Para os participantes dos pacientes: incapazes de manter a postura de perna única por 10 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis sem histórico de lesão ou reconstrução do LCA
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Um componente neurocognitivo será adicionado ao teste de equilíbrio y
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Pacientes de reconstrução ACL (Ligamento Cruco anterior)
Pacientes que foram submetidos à reconstrução do ACL e apresentam para testes de desempenho para medir a prontidão para a participação do esporte
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Um componente neurocognitivo será adicionado ao teste de equilíbrio y
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de equilíbrio em Y - Alcance a distância com e sem componente neurocognitivo
Prazo: Dia 1
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Alcance distâncias e pontuação composta comparados entre os lados esquerdo e direito.
|
Dia 1
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Teste de balão em Y - Pontuação composta com e sem componente neurocognitivo
Prazo: Dia 1
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Pontuação composta comparada entre os lados esquerdo e direito.
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Dia 1
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|
Tempo de reação assimetria entre membros
Prazo: Dia 1
|
Diferença no tempo de reação entre os membros
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de confiabilidade do Y-Balannce-Inter-Rater
Prazo: Dia 8
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Teste de confiabilidade do Y-Balannce-Inter-Rater
|
Dia 8
|
|
Confiabilidade do teste de equilíbrio em Y-Intra-Rater
Prazo: Dia 8
|
Confiabilidade do teste de equilíbrio em Y-Intra-Rater
|
Dia 8
|
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Confiabilidade das medições do tempo de reação - Inter -contadores
Prazo: Dia 8
|
Confiabilidade das medições do tempo de reação - Inter -contadores
|
Dia 8
|
|
Confiabilidade das medições do tempo de reação - intra -avaliador
Prazo: Dia 8
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Confiabilidade das medições do tempo de reação - intra -avaliador
|
Dia 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Tisherman, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00117009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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