Přidání neurokognitivní komponenty k vyvážení testu
Identifikace asymetrií v reakční době a dosažení vzdálenosti přidáním neurokognitivní složky k testu Y-Ralance v dolním čtvrtletí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým bude měřit výkon za dvou podmínek: standardní test Y-Balance (YBT) a YBT s přidanou neurokognitivní složkou (YBT+NC). Pro YBT+NC připojí studijní tým k cílové oblasti tří reagů Reach: přední (A), posteromediální (PM) a posterolaterální (PL). Blaze lusky se rozsvítí v náhodných sekvencích, což vyžaduje, aby účastníci klouzali co nejvíce osvětleného indikátoru dosahu při zachování rovnováhy na stacionární končetině postoje. Reakční doba, individuální dosah vzdáleností (PM, PL, A), kompozitní skóre YBT a počet chyb bude zaznamenán a porovnán bilaterálně.
Pro nejprve stanoví proveditelnost a klinickou užitečnost, pilotní skupina zdravých účastníků provede YBT i YBT+NC se dvěma simultánními testery při dvou samostatných příležitostech oddělených nejméně jeden den, ale ne více než 28 dní. Rozdíly ve vzdálenosti, složených skóre a reakční doby mezi dvěma testovacími podmínkami budou porovnány. Studijní tým také určí spolehlivost intra- a inter-rater a také jakékoli efekty učení.
Pro kohortu pacienta využije studijní tým průřezový návrh k měření pacientů prezentujících baterii pro testování fyzické výkonnosti mezi 5-8 měsíci po rekonstrukci/opravě zkruhu (ACLR). Tato návštěva je standardem péče o tuto populaci. Pokud je pacient schopen absolvovat počáteční screeningový test (udržujte rovnováhu bez bolesy po dobu 10 sekund), fyzioterapeut bude mít pacient proveden jak YBT, tak YBT+NC, jak je popsáno výše. Studijní tým bude porovnat rozdíly ve strany na stranu mezi reakční dobou, dosažení vzdálenosti a počtem chyb (ztráta rovnováhy).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci: 18-25 let
- Všichni účastníci: dotazník aktivity Marx o více než 10
- Všichni účastníci: schopni dodržovat slovní pokyny
- Pro účastníky pacienta: Oprava nebo rekonstrukce ACL za posledních 5-7 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Zdraví účastníci: Chronická nestabilita kotníku
- Zdraví účastníci: Předchozí operace dolní končetiny
- Zdraví účastníci: LE Zranění <před 6 měsíci
- Zdraví účastníci: Současná bolest LE
- Zdraví účastníci: Vizuální deficity
- Zdraví účastníci: Vestibulární nebo neurologické deficity ovlivňující rovnováhu
- Zdraví účastníci: Nelze udržovat postoj k jedné noze po dobu 10 sekund
- Zdraví účastníci: Nelze číst nebo mluvit anglicky
- Pro účastníky pacienta: Chronická nestabilita kotníku
- Pro účastníky pacienta: současná bolest LE
- Pro účastníky pacienta: Postup více ligmentů
- Pro účastníky pacienta: Předchozí chirurgický zákrok na nezúčastněné končetině
- Pro účastníky pacienta: Vizuální deficity
- Pro účastníky pacienta: Vestibulární nebo neurologické deficity ovlivňující rovnováhu
- Pro účastníky pacienta: Nelze číst nebo mluvit anglicky
- Pro účastníky pacienta: Nelze udržovat postoj jedné nohy po dobu 10 sekund
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
Zdraví jedinci bez historie zranění nebo rekonstrukce ACL
|
Do testu rovnováhy Y bude přidána neurokognitivní složka
|
|
Pacienti s rekonstrukcí ACL (přední zkřížený vaz)
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci ACL a přítomni pro testování výkonu, aby měřili připravenost pro sportovní účast
|
Do testu rovnováhy Y bude přidána neurokognitivní složka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y -Balance - dosah vzdálenosti s neurokognitivní složkou a bez něj
Časové okno: Den 1
|
Dosahujte vzdálenosti a složené skóre ve srovnání mezi levou a pravou stranou.
|
Den 1
|
|
Test Y -Balance - kompozitní skóre s neurokognitivní složkou a bez něj
Časové okno: Den 1
|
Složené skóre ve srovnání mezi levou a pravou stranou.
|
Den 1
|
|
Reakční doba asymetrie mezi končetinami
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl v reakční době mezi končetinami
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost testu Y-Balance-Inter-rater
Časové okno: 8. den
|
Spolehlivost testu Y-Balance-Inter-rater
|
8. den
|
|
Spolehlivost testu Y-Balance-Intra-rater
Časové okno: 8. den
|
Spolehlivost testu Y-Balance-Intra-rater
|
8. den
|
|
Spolehlivost měření reakční doby - Inter -rater
Časové okno: 8. den
|
Spolehlivost měření reakční doby - Inter -rater
|
8. den
|
|
Spolehlivost měření reakční doby - uvnitř rater
Časové okno: 8. den
|
Spolehlivost měření reakční doby - uvnitř rater
|
8. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Tisherman, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00117009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .