Hinzufügen neurokognitiver Komponente zum Ausgleichstest
Identifizierung von Asymmetrien in Reaktionszeit und Reichweite durch Zugabe einer neurokognitiven Komponente zum Y-Balance-Test des unteren Quartals
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird die Leistung unter zwei Bedingungen messen: dem Standard-Y-Balance-Test (YBT) und dem YBT mit einer zusätzlichen neurokognitiven Komponente (YBT+NC). Für das YBT+NC wird das Studienteam Blaze -Pods an den Zielbereich der drei Reichweite der Anklage angehalten: anterior (a), posteromedial (PM) und posterolateral (PL). Die Blaze -Pods beleuchten in zufälligen Sequenzen und müssen die beleuchteten Reichweite so weit wie möglich schieben und gleichzeitig das Gleichgewicht auf dem stationären Haltestell beibehalten. Reaktionszeit, individuelle Reichweite (PM, PL, A), YBT -Verbundwert und Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet und bilateral verglichen.
Um zunächst Machbarkeit und klinische Nützlichkeit zu etablieren, wird eine Pilotgruppe gesunder Teilnehmer bei zwei getrennten Gelegenheiten, die um mindestens einen Tag getrennt sind, aber nicht länger als 28 Tage mit zwei gleichzeitigen Tester durchführen, die sowohl die YBT als auch die YBT+NC mit zwei gleichzeitigen Tester durchführen. Die Unterschiede in den Reichweiten, Verbundwerken und Reaktionszeiten zwischen den beiden Testbedingungen werden verglichen. Das Studienteam wird auch die Intra- und Inter-Reater-Zuverlässigkeit sowie alle Lerneffekte bestimmen.
Für die Patientenkohorte wird das Studienteam ein Querschnittsdesign verwenden, um Patienten zu messen, die für die physikalische Leistungstestbatterie zwischen 5 und 8 Monaten nach dem Anterior-Kreuzbandrekonstruktion/-reparatur (ACLR) vorgestellt werden. Dieser Besuch ist Standard der Versorgung für diese Bevölkerung. Wenn der Patient in der Lage ist, den anfänglichen Screening-Test durchzuführen (10 Sekunden lang schmerzfreies Einzelbeinbilanz aufrechtzuerhalten), führt ein Physiotherapeut den Patienten sowohl die YBT als auch die YBT+NC wie oben beschrieben durch. Das Studienteam wird die voneinander aneinanderfolgenden Unterschiede zwischen den Reaktionszeit, der Erreichung der Entfernung und der Anzahl der Fehler (Verlust des Gleichgewichts) vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer: 18-25 Jahre alt
- Alle Teilnehmer: Marx -Aktivitätsfragebogen von mehr als 10
- Alle Teilnehmer: In der Lage, verbale Anweisungen zu befolgen
- Für Patiententeilnehmer: ACL Reparatur oder Rekonstruktion innerhalb der letzten 5-7 Monate
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer: chronische Knöchelinstabilität
- Gesunde Teilnehmer: Vorherige Operation der unteren Extremitäten
- Gesunde Teilnehmer: LE -Verletzung <6 Monate vor 6 Monaten
- Gesunde Teilnehmer: Aktuelle LE -Schmerzen
- Gesunde Teilnehmer: visuelle Defizite
- Gesunde Teilnehmer: vestibuläre oder neurologische Defizite, die das Gleichgewicht beeinflussen
- Gesunde Teilnehmer: 10 Sekunden lang kann die Haltung der einzelnen Bein nicht aufrechterhalten
- Gesunde Teilnehmer: Englisch nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu sprechen
- Für Patiententeilnehmer: chronische Knöchelinstabilität
- Für Patiententeilnehmer: aktuelle LE -Schmerzen
- Für Patiententeilnehmer: Multi-Ligament-Verfahren
- Für Patiententeilnehmer: Vorherige Operation über ungebildete Gliedmaßen
- Für Patiententeilnehmer: visuelle Defizite
- Für Patiententeilnehmer: Vestibular- oder neurologische Defizite, die das Gleichgewicht beeinflussen
- Für Patiententeilnehmer: Englisch nicht lesen oder sprechen kann nicht
- Für Patiententeilnehmer: 10 Sekunden lang kann die Haltung ohne Bein nicht aufrechterhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Individuen
Gesunde Personen ohne ACL -Verletzung oder Rekonstruktion
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Der Y -Gleichgewichtstest wird eine neurokognitive Komponente hinzugefügt
|
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ACL (anterior Kreuzband) Rekonstruktionspatienten
Patienten, die eine ACL -Rekonstruktion unterzogen wurden und für Leistungstests vorhanden sind, um die Bereitschaft zur Sportbeteiligung zu messen
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Der Y -Gleichgewichtstest wird eine neurokognitive Komponente hinzugefügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Y -Balance -Test - Reichweite mit und ohne neurokognitive Komponente erreichen
Zeitfenster: Tag 1
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Reichweite Entfernungen und Verbundwerte zwischen der linken und rechten Seite verglichen.
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Tag 1
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Y -Balance -Test - Verbundwert mit und ohne neurokognitive Komponente
Zeitfenster: Tag 1
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Zusammengesetzter Score zwischen der linken und rechten Seite verglichen.
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Tag 1
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Reaktionszeitasymmetrie zwischen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 1
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Unterschied in der Reaktionszeit zwischen Gliedmaßen
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des Y-Balance-Tests-Inter-Reater
Zeitfenster: Tag 8
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Zuverlässigkeit des Y-Balance-Tests-Inter-Reater
|
Tag 8
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Zuverlässigkeit des Y-Balance-Tests-Intra-Rater
Zeitfenster: Tag 8
|
Zuverlässigkeit des Y-Balance-Tests-Intra-Rater
|
Tag 8
|
|
Zuverlässigkeit von Reaktionszeitmessungen - Inter -Referat
Zeitfenster: Tag 8
|
Zuverlässigkeit von Reaktionszeitmessungen - Inter -Referat
|
Tag 8
|
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Zuverlässigkeit von Reaktionszeitmessungen - Intra -Rater
Zeitfenster: Tag 8
|
Zuverlässigkeit von Reaktionszeitmessungen - Intra -Rater
|
Tag 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Tisherman, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00117009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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