Neurokognitiivisen komponentin lisääminen tasapainotestiin
Asymmetrioiden tunnistaminen reaktioaikana ja saavuta etäisyys lisäämällä neurokognitiivinen komponentti alemman vuosineljänneksen Y-tasapainotestiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä mittaa suorituskykyä kahdessa olosuhteessa: standardi Y-tasapainotesti (YBT) ja YBT lisätty neurokognitiivinen komponentti (YBT+NC). YBT+NC: lle tutkimusryhmä kiinnittää Blaze -palkoja kolmen kattavan salaisuuden kohdealueelle: etuosan (a), posteromedial (PM) ja posterolateraaliset (PL). Blaze -palkot syttyvät satunnaisissa sekvensseissä, mikä vaatii osallistujia liu'uttamaan valaistun Reach -indikaattorin niin pitkälle kuin mahdollista säilyttäen tasapainon paikallaan olevassa asennossa. Reaktioaika, yksittäiset etäisyydet (PM, PL, A), YBT -yhdistelmäpiste ja virheiden lukumäärä kirjataan ja verrataan kahdenvälisesti.
Ensinnäkin toteutettavuuden ja kliinisen hyödyllisyyden luomiseksi terveellisten osallistujien pilottiryhmä suorittaa sekä YBT: n että YBT+NC: n kahdella samanaikaisella testaajalla kahdessa erillisessä tilanteessa, jotka on erotettu vähintään yhdellä päivällä, mutta enintään 28 päivää. Kahden testiolosuhteen välillä verrataan eroja ulottuvuuden etäisyyksien, komposiittipisteiden ja reaktioaikojen välillä. Tutkimusryhmä määrittää myös sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden sekä mahdolliset oppimisvaikutukset.
Potilaskohortissa tutkimusryhmä käyttää poikkileikkausmallia mitatakseen potilaita, jotka esittävät fyysistä suorituskyvyn testausta akkua 5-8 kuukauden ajan ylimääräisen ristin ligamentin rekonstruoinnissa/korjaamisessa (ACLR). Tämä vierailu on tämän väestön hoidon vakiona. Jos potilas pystyy läpäisemään alkuperäisen seulontakokeen (ylläpitää kivutonta yhden jalan tasapainoa 10 sekunnin ajan), fysioterapeutti saa potilaan suorittamaan sekä YBT: n että YBT+NC: n, kuten yllä on kuvattu. Tutkimusryhmä vertaa reaktioajan, etäisyyden ja tehdyn virheiden lukumäärän (tasapainon menetyksen) välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat: 18-25 vuotta vanhoja
- Kaikki osallistujat: Marx -aktiivisuuskysely on yli 10
- Kaikki osallistujat: Pystyy noudattamaan sanallisia ohjeita
- Potilaan osallistujille: ACL-korjaus tai jälleenrakentaminen viimeisen 5-7 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet osallistujat: krooninen nilkan epävakaus
- Terveet osallistujat: aikaisempi alaraajojen leikkaus
- Terveet osallistujat: LE -vamma <6 kuukautta sitten
- Terveet osallistujat: nykyinen Le -kipu
- Terveet osallistujat: visuaaliset puutteet
- Terveet osallistujat: tasapainoon vaikuttavat vestibulaariset tai neurologiset puutteet
- Terveet osallistujat: Yhden jalan asenteen ylläpitäminen 10 sekunnin ajan
- Terveet osallistujat: Ei voi lukea tai puhua englantia
- Potilaan osallistujille: krooninen nilkan epävakaus
- Potilaan osallistujille: Nykyinen le -kipu
- Potilaan osallistujille: Monilähetysmenettely
- Potilaan osallistujille: Aikaisempi leikkaus osallistumattomasta raajasta
- Potilaan osallistujille: visuaaliset puutteet
- Potilaiden osallistujille: Tasapainoon vaikuttavat vestibulaariset tai neurologiset puutteet
- Potilaan osallistujille: En voi lukea tai puhua englantia
- Potilaan osallistujille: Yhden jalan asentoa ei voida ylläpitää 10 sekunnin ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset yksilöt
Terveet yksilöt, joilla ei ole ACL -vaurioita tai jälleenrakennusta
|
Y -tasapainotestiin lisätään neurokognitiivinen komponentti
|
|
ACL (eturistiriidan etuligamentti) rekonstruointipotilaat
Potilaat, joille on tehty ACL -rekonstruointi ja jotka ovat läsnä suorituskyvyn testaamisessa mittaamaan valmiuksia urheilun osallistumiseen
|
Y -tasapainotestiin lisätään neurokognitiivinen komponentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y -tasapainotesti - saavuta etäisyys neurokognitiivisen komponentin kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Saavuta etäisyydet ja komposiittipistemäärä verrattuna vasemman ja oikean puolen välillä.
|
Päivä 1
|
|
Y -tasapainotesti - komposiittipiste neurokognitiivisen komponentin kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yhdistelmäpiste verrattuna vasemman ja oikean puolen välillä.
|
Päivä 1
|
|
Reaktioajan epäsymmetria raajojen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ero reaktioaikaan raajojen välillä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotestin luotettavuus-Ratter
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Y-tasapainotestin luotettavuus-Ratter
|
Päivä 8
|
|
Y-tasapainotestin luotettavuus-sisäinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Y-tasapainotestin luotettavuus-sisäinen arviointi
|
Päivä 8
|
|
Reaktioajan mittausten luotettavuus - Ratter
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Reaktioajan mittausten luotettavuus - Ratter
|
Päivä 8
|
|
Reaktioajan mittausten luotettavuus - Ratterin sisäinen
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Reaktioajan mittausten luotettavuus - Ratterin sisäinen
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Tisherman, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00117009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .