- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827483
테스트 균형을 잡기 위해 신경인지 구성 요소 추가
하위 분기의 Y- 균형 테스트에 신경인지 구성 요소를 추가하여 반응 시간과 거리에 비대칭을 식별
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 표준 Y- 밸런스 테스트 (YBT)와 추가 신경인지 구성 요소 (YBT+NC)의 YBT의 두 가지 조건에서 성능을 측정합니다. YBT+NC의 경우, 연구팀은 Blaze Pod를 세 가지 도달 명령의 대상 영역에 부착합니다 : 전방 (A), Posteromedial (PM) 및 Posterolateral (PL). Blaze Pods는 임의의 순서로 밝아지면서 참가자는 고정 자세 사지의 균형을 유지하면서 조명 된 도달 지표를 가능한 한 미끄러 뜨려야합니다. 반응 시간, 개별 도달 거리 (PM, PL, A), YBT 복합 점수 및 오류 수는 기록되어 양측으로 비교됩니다.
우선 타당성과 임상 유용성을 확립하기 위해, 건강한 참가자의 파일럿 그룹은 YBT와 YBT+NC를 모두 1 일 이상 분리 된 2 개의 별도의 경우에 2 개의 별도의시기에 2 개의 동시 테스터와 함께 28 일 이하로 수행합니다. 두 테스트 조건 사이의 도달 거리, 복합 점수 및 반응 시간의 차이를 비교할 것입니다. 학습 팀은 또한 학습 효과뿐만 아니라 등급 내 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 결정합니다.
환자 코호트의 경우, 연구 팀은 경선의 십자 인대 재건/복구 (ACLR) 후 5-8 개월 사이의 물리적 성능 테스트 배터리를위한 환자를 측정하기 위해 단면 설계를 사용합니다. 이 방문은이 인구에 대한 표준 치료입니다. 환자가 초기 선별 검사를 통과 할 수있는 경우 (10 초 동안 통증이없는 단일 다리 균형 유지) 물리 치료사는 환자가 위에서 설명한대로 YBT와 YBT+NC를 모두 수행하게합니다. 연구팀은 반응 시간, 도달 거리 및 오류 수 (균형 손실) 사이의 측면에서 측면에서 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Sports Science Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 참가자 : 18-25 세
- 모든 참가자 : 마르크스 활동 설문지 10 개 이상
- 모든 참가자 : 구두 지시를 따를 수 있습니다
- 환자 참가자의 경우 : 지난 5-7 개월 이내에 ACL 수리 또는 재건
제외 기준 :
- 건강한 참가자 : 만성 발목 불안정성
- 건강한 참가자 : 사전 외과 수술
- 건강한 참가자 : LE 부상 <6 개월 전
- 건강한 참가자 : 현재의 통증
- 건강한 참가자 : 시각적 결함
- 건강한 참가자 : 균형에 영향을 미치는 전정 또는 신경 학적 결함
- 건강한 참가자 : 10 초 동안 단일 다리 자세를 유지할 수 없습니다.
- 건강한 참가자 : 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
- 환자 참가자의 경우 : 만성 발목 불안정성
- 환자 참가자의 경우 : 현재 LE 통증
- 환자 참가자의 경우 : 다소 제문 절차
- 환자 참가자의 경우 : 관련된 사지에 대한 사전 수술
- 환자 참가자의 경우 : 시각적 결함
- 환자 참가자의 경우 : 균형에 영향을 미치는 전정 또는 신경 학적 결함
- 환자 참가자의 경우 : 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
- 환자 참가자의 경우 : 10 초 동안 단일 다리 자세를 유지할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 개인
ACL 부상 또는 재건의 병력이없는 건강한 개인
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Y 밸런스 테스트에 신경인지 구성 요소가 추가됩니다.
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ACL (전방 십자 인대) 재건 환자
ACL 재건을 겪고 스포츠 참여 준비를위한 성과 테스트를 위해 존재하는 환자
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Y 밸런스 테스트에 신경인지 구성 요소가 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y- 밸런스 테스트 - 신경인지 구성 요소가 있거나없는 거리
기간: 1 일
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왼쪽과 오른쪽에 비해 거리 및 복합 점수에 도달합니다.
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1 일
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Y- 밸런스 테스트 - 신경인지 구성 요소가 있거나없는 복합 점수
기간: 1 일
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복합 점수는 왼쪽과 오른쪽에 비해 비교됩니다.
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1 일
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사지 사이의 반응 시간 비대칭
기간: 1 일
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사지 사이의 반응 시간 차이
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y- 밸런스 테스트의 신뢰성-평가자 간
기간: 8 일
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Y- 밸런스 테스트의 신뢰성-평가자 간
|
8 일
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Y- 밸런스 테스트의 신뢰성-평가자 내
기간: 8 일
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Y- 밸런스 테스트의 신뢰성-평가자 내
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8 일
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반응 시간 측정의 신뢰성 - 평가자 간
기간: 8 일
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반응 시간 측정의 신뢰성 - 평가자 간
|
8 일
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반응 시간 측정의 신뢰성 - 평가자 내
기간: 8 일
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반응 시간 측정의 신뢰성 - 평가자 내
|
8 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Tisherman, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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