Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af neurokognitiv komponent til afbalanceringstest

6. maj 2026 opdateret af: Duke University

Identificering af asymmetrier i reaktionstid og nå afstand ved at tilføje en neurokognitiv komponent til Y-balance-testen i det nederste kvartal

Ved at introducere blazepods som en neurokognitiv tilføjelse til YBT, sigter denne undersøgelse at bestemme, om denne tilføjelse påvirker balancepræstation og/eller når afstande mellem de operative og ikke-operative lemmer hos patienter, der er kommet efter ACL-rekonstruktion. Resultaterne vil bidrage til at optimere return-til-sport-protokoller og forbedre de sene fase-rehabiliteringsprogramdesign.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesteamet måler ydeevne under to betingelser: Standard Y-balance-testen (YBT) og YBT med en ekstra neurokognitiv komponent (YBT+NC). For YBT+NC vil studieteamet fastgøre blæsningsbælter til målområdet for de tre nåede indikorer: anterior (A), posteromedial (PM) og posterolateral (PL). Blaze -bælgene lyser op i tilfældige sekvenser, hvilket kræver, at deltagerne glider den oplyste rækkeviddeindikator så vidt muligt, mens de opretholder balance på den stationære holdningslem. Reaktionstid, individuel rækkevidde (PM, PL, A), YBT -sammensat score og antal fejl registreres og sammenlignes bilateralt.

For først at etablere gennemførlighed og klinisk anvendelighed vil en pilotgruppe af raske deltagere udføre både YBT og YBT+NC med to samtidige testere ved to separate lejligheder adskilt med mindst en dag, men ikke mere end 28 dage. Forskellene i rækkeviddeafstande, sammensatte score og reaktionstider mellem de to testbetingelser sammenlignes. Undersøgelsesteamet vil også bestemme intra- og inter-rater pålidelighed såvel som alle læringseffekter.

For patientens kohort anvender studieteamet et tværsnitsdesign til at måle patienter, der præsenterer for fysisk præstationstestbatteri mellem 5-8 måneder efter anterior korsbåndopbygning/reparation (ACLR). Dette besøg er standard for pleje af denne befolkning. Hvis patienten er i stand til at bestå den indledende screeningstest (vedligeholde smertefri enkeltbenbalance i 10 sekunder), vil en fysioterapeut få patienten til at udføre både YBT og YBT+NC som beskrevet ovenfor. Undersøgelsesteamet vil sammenligne forskelle fra side til side mellem reaktionstid, rækkeafstand og antal fejl (tab af balance).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere rekrutteres fra samfundet. Patientdeltagere rekrutteres fra undersøgelsescentrets population af patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltagere: 18-25 år gamle
  • Alle deltagere: Marx -aktivitetsspørgeskema på mere end 10
  • Alle deltagere: i stand til at følge verbale instruktioner
  • For patientdeltagere: ACL-reparation eller genopbygning inden for de sidste 5-7 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde deltagere: Kronisk ankelinstabilitet
  • Sunde deltagere: Tidligere kirurgi i nedre ekstremitet
  • Sunde deltagere: Le skade <6 måneder siden
  • Sunde deltagere: Aktuelle LE -smerte
  • Sunde deltagere: Visuelle underskud
  • Sunde deltagere: vestibulære eller neurologiske underskud, der påvirker balance
  • Sunde deltagere: Kan ikke opretholde en enkelt benstilling i 10 sekunder
  • Sunde deltagere: Kan ikke læse eller tale engelsk
  • For patientdeltagere: Kronisk ankelinstabilitet
  • For patientdeltagere: Aktuelle LE -smerte
  • For patientdeltagere: Procedure med flere ligament
  • For patientdeltagere: Forudgående operation på ikke -involverede lem
  • For patientdeltagere: Visuelle underskud
  • For patientdeltagere: Vestibular eller neurologiske underskud, der påvirker balance
  • For patientdeltagere: Kan ikke læse eller tale engelsk
  • For patientdeltagere: Kan ikke opretholde en enkelt benstilling i 10 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske individer
Raske individer uden historie med ACL -skade eller genopbygning
En neurokognitiv komponent tilføjes til Y -balancetesten
ACL (anterior korsbånd) Rekonstruktionspatienter
Patienter, der har gennemgået ACL -rekonstruktion og til stede for præstationstest for at måle beredskab til sportsdeltagelse
En neurokognitiv komponent tilføjes til Y -balancetesten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y -balance test - nå afstand med og uden neurokognitiv komponent
Tidsramme: Dag 1
Nå afstande og sammensatte score sammenlignet mellem venstre og højre side.
Dag 1
Y -balance test - sammensat score med og uden neurokognitiv komponent
Tidsramme: Dag 1
Sammensat score sammenlignet mellem venstre og højre side.
Dag 1
Reaktionstid asymmetri mellem lemmer
Tidsramme: Dag 1
Forskel i reaktionstid mellem lemmer
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af Y-Balance Test-Inter-Rater
Tidsramme: Dag 8
Pålidelighed af Y-Balance Test-Inter-Rater
Dag 8
Pålidelighed af y-balance-test-Intra-rater
Tidsramme: Dag 8
Pålidelighed af y-balance-test-Intra-rater
Dag 8
Pålidelighed af reaktionstidsmålinger - Inter -rater
Tidsramme: Dag 8
Pålidelighed af reaktionstidsmålinger - Inter -rater
Dag 8
Pålidelighed for reaktionstidsmålinger - Intra -rater
Tidsramme: Dag 8
Pålidelighed for reaktionstidsmålinger - Intra -rater
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Tisherman, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner