Aggiunta di componenti neurocognitivi al test di equilibrio
Identificare le asimmetrie nel tempo di reazione e la distanza raggiungendo un componente neurocognitivo al test di bilanciamento Y del quarto inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di studio misurerà le prestazioni in due condizioni: il test di bilanciamento Y standard (YBT) e YBT con un componente neurocognitivo aggiunto (YBT+NC). Per YBT+NC, il team di studio attaccerà i baccelli in fiamme all'area target dei tre indicatori di portata: anteriore (a), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL). I baccelli di fiamma si illumineranno in sequenze casuali, che richiedono ai partecipanti di far scorrere l'indicatore di portata illuminato il più possibile mantenendo l'equilibrio sull'arto stazionario. Il tempo di reazione, le distanze di portata individuale (PM, PL, A), il punteggio composito YBT e il numero di errori verranno registrati e confrontati bilateralmente.
Per stabilire prima la fattibilità e l'utilità clinica, un gruppo pilota di partecipanti sani eseguirà sia YBT che YBT+NC con due tester simultanei in due occasioni separate separate da almeno un giorno ma non più di 28 giorni. Verranno confrontate le differenze nelle distanze di portata, i punteggi compositi e i tempi di reazione tra le due condizioni di test. Il team di studio determinerà anche l'affidabilità intra e inter-rater, nonché qualsiasi effetto di apprendimento.
Per la coorte dei pazienti, il team di studio impiegherà un progetto trasversale per misurare i pazienti che presentano una batteria di test delle prestazioni fisiche tra 5-8 mesi dopo la ricostruzione/riparazione del legamento crociato (ACLR). Questa visita è standard di cura per questa popolazione. Se il paziente è in grado di superare il test di screening iniziale (mantenere un equilibrio a singola gamba senza dolore per 10 secondi), un fisioterapista farà eseguire il paziente sia YBT che YBT+NC come descritto sopra. Il team di studio confronterà le differenze laterali tra il tempo di reazione, la distanza e il numero di errori (perdita di equilibrio).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti: 18-25 anni
- Tutti i partecipanti: questionario di attività Marx superiore a 10
- Tutti i partecipanti: in grado di seguire le istruzioni verbali
- Per i partecipanti al paziente: riparazione o ricostruzione ACL negli ultimi 5-7 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipanti sani: instabilità della caviglia cronica
- Partecipanti sani: prima chirurgia degli arti inferiori
- Partecipanti sani: lesioni Le <6 mesi fa
- Partecipanti sani: attuale dolore Le
- Partecipanti sani: deficit visivi
- Partecipanti sani: deficit vestibolari o neurologici che influenzano l'equilibrio
- Partecipanti sani: incapace di mantenere una posizione singola per 10 secondi
- Partecipanti sani: incapace di leggere o parlare inglese
- Per i partecipanti al paziente: instabilità della caviglia cronica
- Per i partecipanti al paziente: attuale dolore Le
- Per i partecipanti al paziente: procedura multi-legamento
- Per i partecipanti al paziente: intervento chirurgico precedente sull'arto non coinvolto
- Per i partecipanti al paziente: deficit visivi
- Per i partecipanti al paziente: deficit vestibolari o neurologici che influenzano l'equilibrio
- Per i partecipanti al paziente: incapace di leggere o parlare inglese
- Per i partecipanti al paziente: incapace di mantenere una posizione a gamba singola per 10 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui sani
Individui sani senza storia di lesioni o ricostruzione ACL
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Un componente neurocognitivo verrà aggiunto al test di bilanciamento Y
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ACL (legamento crociato anteriore) Ricostruzione di ricostruzione
Pazienti che hanno subito la ricostruzione ACL e presenti per i test delle prestazioni per misurare la prontezza per la partecipazione allo sport
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Un componente neurocognitivo verrà aggiunto al test di bilanciamento Y
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di bilanciamento Y - raggiungere la distanza con e senza componente neurocognitivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Raggiungere distanze e punteggio composito rispetto ai lati sinistro e destro.
|
Giorno 1
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Test di bilanciamento Y - punteggio composito con e senza componente neurocognitivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio composito rispetto ai lati sinistro e destro.
|
Giorno 1
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|
Asimmetria del tempo di reazione tra gli arti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Differenza nel tempo di reazione tra gli arti
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità del test di bilanciamento Y-inter-rater
Lasso di tempo: Giorno 8
|
Affidabilità del test di bilanciamento Y-inter-rater
|
Giorno 8
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Affidabilità del test di bilanciamento Y-intra-rater
Lasso di tempo: Giorno 8
|
Affidabilità del test di bilanciamento Y-intra-rater
|
Giorno 8
|
|
Affidabilità delle misurazioni dei tempi di reazione - Inter -Rater
Lasso di tempo: Giorno 8
|
Affidabilità delle misurazioni dei tempi di reazione - Inter -Rater
|
Giorno 8
|
|
Affidabilità delle misurazioni del tempo di reazione - intra -rater
Lasso di tempo: Giorno 8
|
Affidabilità delle misurazioni del tempo di reazione - intra -rater
|
Giorno 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Tisherman, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00117009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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