Dodanie komponentu neurokognitywnego w celu równowagi testu
Identyfikacja asymetrii w czasie reakcji i odległości zasięgu poprzez dodanie składnika neurokognitywnego do testu równowagi Y dolnej dzielnicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy zmierzy wydajność w dwóch warunkach: standardowy test równowagi Y (YBT) i YBT z dodatkowym składnikiem neurokognitywnym (YBT+NC). W przypadku YBT+NC zespół badawczy dołączy Blaze kapsuły do obszaru docelowego trzech oskarżeń o zasięgu: przedni (A), tylno -podmiotowe (PM) i tylno -boczne (PL). Blaze kapsuły zapalą się w losowych sekwencjach, wymagając od uczestników wsuwanie oświetlonego zasięgu jak najdalej przy jednoczesnym zachowaniu równowagi na stacjonarnej kończynie postawy. Czas reakcji, indywidualne odległości zasięgu (PM, PL, A), wynik kompozytowy YBT oraz liczba błędów zostanie zarejestrowana i porównywana dwustronnie.
Aby najpierw ustalić wykonalność i użyteczność kliniczną, grupa pilotażowa zdrowych uczestników będzie wykonywać zarówno YBT, jak i YBT+NC z dwoma jednoczesnymi testerami w dwóch oddzielnych okazjach oddzielonych co najmniej jeden dzień, ale nie więcej niż 28 dni. Porównane zostaną różnice w odległościach zasięgu, wynikach złożonych i czasach reakcji między dwoma warunkami testowymi. Zespół badań określi również niezawodność wewnątrz- i między oceniającymi, a także wszelkie efekty uczenia się.
W przypadku grupy pacjentów zespół badawczy zastosuje projekt przekrojowy do pomiaru pacjentów przedstawiających akumulator testowy fizycznej między 5-8 miesięcy po rekonstrukcji/naprawy więzadła krzyżowego krzyżowego (ACLR). Ta wizyta jest standardem opieki nad tą populacją. Jeśli pacjent będzie w stanie przejść początkowy test badania przesiewowego (utrzymuj bezbolesną równowagę pojedynczej nogi przez 10 sekund), fizjoterapeuta będzie sprawił, że pacjent będzie wykonywał zarówno YBT, jak i YBT+NC, jak opisano powyżej. Zespół badawczy porównuje różnice między czasem reakcji, odległością zasięgu i liczbą popełnianych błędów (utrata równowagi).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy: 18–25 lat
- Wszyscy uczestnicy: kwestionariusz aktywności Marks powyżej 10
- Wszyscy uczestnicy: mogą przestrzegać instrukcji werbalnych
- Dla uczestników pacjentów: naprawa lub rekonstrukcja ACL w ciągu ostatnich 5-7 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Zdrowi uczestnicy: przewlekła niestabilność kostki
- Zdrowi uczestnicy: wcześniejsza operacja kończyny dolnej
- Zdrowi uczestnicy: Uraz LE <6 miesięcy temu
- Zdrowi uczestnicy: obecny ból le
- Zdrowi uczestnicy: deficyty wizualne
- Zdrowi uczestnicy: deficyty przedsionkowe lub neurologiczne wpływające na równowagę
- Zdrowie uczestnicy: Nie można utrzymać postawy jednej nogi przez 10 sekund
- Zdrowi uczestnicy: Nie można czytać ani mówić po angielsku
- Dla uczestników pacjentów: przewlekła niestabilność kostki
- Dla uczestników pacjentów: obecny ból LE
- Dla uczestników pacjentów: procedura wielkodzinna
- W przypadku uczestników pacjentów: wcześniejsza operacja na niezaangażowanej kończynie
- Dla uczestników pacjentów: deficyty wizualne
- Dla uczestników pacjentów: deficyty przedsionkowe lub neurologiczne wpływające na równowagę
- Dla uczestników pacjentów: Nie można czytać ani mówić po angielsku
- Dla uczestników pacjentów: Nie można utrzymać postawy pojedynczej nogi przez 10 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe osoby
Zdrowe osoby bez historii obrażeń lub rekonstrukcji ACL
|
Do testu bilansowego zostanie dodany komponent neurokognitywny
|
|
Pacjenci z rekonstrukcją ACL (więzadło krzyżowe)
Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję ACL i przedstawili testy wydajności w celu pomiaru gotowości do uczestnictwa w sporcie
|
Do testu bilansowego zostanie dodany komponent neurokognitywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y - zasięg odległości ze składnikiem neurokognitywnym i bez
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległości zasięgu i wynik złożony w porównaniu między lewymi i prawymi stronami.
|
Dzień 1
|
|
Test równowagi Y - wynik złożony ze składnikiem neurokognitywnym i bez
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik kompozytowy w porównaniu między lewymi i prawymi stronami.
|
Dzień 1
|
|
Asymetria czasu reakcji między kończynami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Różnica w czasie reakcji między kończynami
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność testu równowagi Y-Inter-Rater
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Niezawodność testu równowagi Y-Inter-Rater
|
Dzień 8
|
|
Niezawodność testu równowagi y-wewnątrz-oceniający
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Niezawodność testu równowagi y-wewnątrz-oceniający
|
Dzień 8
|
|
Niezawodność pomiarów czasu reakcji - internat
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Niezawodność pomiarów czasu reakcji - internat
|
Dzień 8
|
|
Wiarygodność pomiarów czasu reakcji - wewnątrz -oceniający
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Wiarygodność pomiarów czasu reakcji - wewnątrz -oceniający
|
Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Tisherman, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00117009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .