Agregar componente neurocognitivo para equilibrar la prueba
Identificar asimetrías en el tiempo de reacción y alcanzar la distancia agregando un componente neurocognitivo a la prueba de equilibrio Y del trimestre inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de estudio medirá el rendimiento en dos condiciones: la prueba de equilibrio Y estándar (YBT) y el YBT con un componente neurocognitivo adicional (YBT+NC). Para el YBT+NC, el equipo de estudio unirá las vainas de incendio al área objetivo de los tres indicadores de alcance: anterior (a), posteromedial (PM) y posterolateral (PL). Las cápsulas de incendio se iluminarán en secuencias aleatorias, lo que requiere que los participantes deslicen el indicador de alcance iluminado en la medida de lo posible, manteniendo el equilibrio en la extremidad de postura estacionaria. Tiempo de reacción, distancias de alcance individuales (PM, PL, A), puntaje compuesto YBT y el número de errores se registrarán y compararán bilateralmente.
Para establecer primero la viabilidad y la utilidad clínica, un grupo piloto de participantes sanos realizará el YBT y el YBT+NC con dos probadores simultáneos en dos ocasiones separadas separadas por al menos un día, pero no más de 28 días. Se compararán las diferencias en las distancias de alcance, las puntuaciones compuestas y los tiempos de reacción entre las dos condiciones de prueba. El equipo de estudio también determinará la confiabilidad intra e entre evaluadores, así como cualquier efecto de aprendizaje.
Para la cohorte de pacientes, el equipo de estudio empleará un diseño transversal para medir a los pacientes que presentan la batería de prueba de rendimiento físico entre 5 y 8 meses después de la reconstrucción/reparación del ligamento cruzado en el interior (ACLR). Esta visita es estándar de atención para esta población. Si el paciente puede pasar la prueba de detección inicial (mantenga el equilibrio de una sola pierna sin dolor durante 10 segundos), un fisioterapeuta hará que el paciente realice el YBT y el YBT+NC como se describió anteriormente. El equipo de estudio comparará las diferencias de lado a lado entre el tiempo de reacción, la distancia de alcance y el número de errores (pérdida de equilibrio) cometidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes: de 18 a 25 años
- Todos los participantes: cuestionario de actividad de Marx de más de 10
- Todos los participantes: Capaz de seguir las instrucciones verbales
- Para los participantes del paciente: reparación o reconstrucción de LCA en los últimos 5-7 meses
Criterios de exclusión:
- Participantes saludables: inestabilidad crónica del tobillo
- Participantes saludables: cirugía previa en las extremidades inferiores
- Participantes saludables: Le Lesions <hace 6 meses
- Participantes saludables: Le Pain LE actual
- Participantes saludables: déficit visual
- Participantes saludables: déficit vestibulares o neurológicos que afectan el equilibrio
- Participantes saludables: incapaz de mantener una postura de una sola pierna durante 10 segundos
- Participantes saludables: incapaz de leer o hablar inglés
- Para los participantes del paciente: inestabilidad crónica del tobillo
- Para los participantes del paciente: Le Pain actual
- Para los participantes del paciente: procedimiento de múltiples ligamentos
- Para los participantes del paciente: cirugía previa en una extremidad no involucrada
- Para los participantes del paciente: déficit visual
- Para los participantes del paciente: déficit vestibulares o neurológicos que afectan el equilibrio
- Para los participantes del paciente: no puede leer o hablar inglés
- Para los participantes del paciente: no se puede mantener una postura de una sola pierna durante 10 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos sanos
Individuos sanos sin antecedentes de lesiones o reconstrucción de LCA
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Se agregará un componente neurocognitivo a la prueba de balance Y
|
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Pacientes de reconstrucción de ACL (ligamento cruzado anterior)
Los pacientes que se han sometido a una reconstrucción de LCA y presentan pruebas de rendimiento para medir la preparación para la participación deportiva
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Se agregará un componente neurocognitivo a la prueba de balance Y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio Y: alcanzar la distancia con y sin componente neurocognitivo
Periodo de tiempo: Día 1
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Alcanzar distancias y puntaje compuesto en comparación entre los lados izquierdo y derecho.
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Día 1
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Prueba de equilibrio Y: puntaje compuesto con y sin componente neurocognitivo
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación compuesta en comparación entre los lados izquierdo y derecho.
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Día 1
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Asimetría de tiempo de reacción entre extremidades
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferencia en el tiempo de reacción entre las extremidades
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad de la prueba de equilibrio Y-Inter evaluador
Periodo de tiempo: Día 8
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Fiabilidad de la prueba de equilibrio Y-Inter evaluador
|
Día 8
|
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Confiabilidad de la prueba de equilibrio Y-Intro-evaluador
Periodo de tiempo: Día 8
|
Confiabilidad de la prueba de equilibrio Y-Intro-evaluador
|
Día 8
|
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Confiabilidad de las mediciones de tiempo de reacción: entre evaluadores
Periodo de tiempo: Día 8
|
Confiabilidad de las mediciones de tiempo de reacción: entre evaluadores
|
Día 8
|
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Confiabilidad de las mediciones de tiempo de reacción - Intro -evaluador
Periodo de tiempo: Día 8
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Confiabilidad de las mediciones de tiempo de reacción - Intro -evaluador
|
Día 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Tisherman, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00117009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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