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母親と新生児の間の皮膚と皮膚の接触の効果

2025年2月10日 更新者:Fatma Ozdemir、TC Erciyes University

新生児のガルバニック皮膚反応信号に対する母親との皮膚と皮膚の接触の効果の分析

2016年のコクランのレビューは、皮膚から肌への接触が母乳育児を促進し、母親の絆を強化することを示しています。 母親の場合、皮膚と皮膚の接触は、胎盤の早期分離を促進し、分娩後出血を減らし、母乳育児の自己効力感を増加させ、ストレスレベルを低下させ、オキシトシン放出を促進することがわかりました。 乳児にとって、出生後ストレスの減少、体温調節の改善、泣き声の短縮、母乳育児の成功など、重要な利点が得られることが明らかになりました。

この情報に沿って、ガルバニックな皮膚反応を使用して、出生後の母親と新生児に対する早期の皮膚と皮膚の接触の心理的および精神的効果を客観的に評価できると仮定されています。 この研究の結果は、新生児ケアの科学的証拠を提供することにより、臨床診療に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ガルバニック皮膚反応(GSR)を使用して実施され、母親と乳児に対する出生後の皮膚接触の心理的および生理学的効果を客観的に評価します。 科学的研究によると、出生後の皮膚から皮膚への接触は、母親と赤ちゃんの両方に多くの利点をもたらすことが示されています。 2016 Cochrane Reviewは、皮膚から肌への接触が母乳育児を促進し、出生後の愛着を強化することを強調しています。 母親の場合、皮膚と皮膚の接触は、胎盤の早期分離を促進し、分娩後出血を減らし、母乳育児の自己効力感を増加させ、オキシトシンの放出をサポートし、ストレスレベルを低下させることがわかった。 赤ちゃんに関しては、出生後ストレスの減少、体温調節の改善、泣き声の短縮、母乳育児の成功など、重要な利点があることがわかります。 文献では、赤ちゃんの体温に及ぼす皮膚と皮膚の接触のプラスの効果、母乳育児の成功と生理学的安定性が証明されています。

この研究は、ERCIYES大学医学部、産婦人科学部で実施され、37-40週間の妊娠で選択的帝王切開で出産する100人のボランティアの母親の参加とともに実施されます。 この研究では、2つの異なるグループ、全身麻酔と脊髄麻酔が調べられ、皮膚と皮膚の接触に対する麻酔型の影響が評価されます。 研究に含まれるボランティア患者からインフォームドコンセントを取得した後、彼らの記録が作成されます。 妊娠37週前に出産した人、正常な膣分娩を受けた人、既知の全身性疾患または胎児の異常を有する人は、研究から除外されます。

GSR電極は、麻酔の前に母親に接続され、分娩中にガルバニック皮膚反応が測定されます。 赤ちゃんが生まれた後、新生児の看護師と小児科医によって初期評価が行われ、1分と5分間のAPGARスコアが決定されます。 新生児のコードpH値、出生時体重、新生児の罹患率が記録されます。 赤ちゃんは母親と肌と皮膚の接触のために持ち込まれ、母親と赤ちゃんの両方からのGSRシグナルは、このプロセス中に記録されます。 信号分析は、新生児との皮膚から皮膚への接触中および後の生理学的変化を調べることにより、実行されます。

GSR信号は、BioPACデバイスで記録されます。 測定は、短時間のフーリエ変換、パワースペクトル密度、ウェーブレット変換などの方法によって分析されます。 特異スペクトル分析や経験的モード分解などの手法を使用して、時間周波数軸で詳細な分析が実行されます。 分類段階では、人工ニューラルネットワーク、サポートベクターマシン、ロジスティック回帰、クラスタリング方法などのさまざまなアルゴリズムが評価されます。 FIRおよびIIRフィルタリング方法は、GSR信号の処理に適用され、信号からノイズと干渉を除去します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 37〜40週間の健康な妊娠
  2. 選択的帝王切開セクション
  3. シングルトン妊娠をしている

除外基準:

  1. 妊娠37週未満の早産
  2. 既知の全身性疾患のある人
  3. 胎児の異常が既知の人
  4. 正常に出産する妊娠中の女性
  5. 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身麻酔
全身麻酔の下で帝王切開を持つ妊娠中の女性。
麻酔の前に、GSR電極が接続され、信号記録が開始されます。 帝王切開の後、新生児が評価され、GSRシグナルは、皮膚から皮膚の接触を提供することで母親が目覚めた後に再び記録されます。
実験的:脊椎麻酔
脊椎麻酔下で帝王切開を起こす妊娠中の女性。
GSR電極は麻酔の前に接続され、帝王切開中に母親は意識するため、新生児は出生直後に皮膚から肌への接触をします。 このプロセス中に、母親と赤ちゃんのGSR信号が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガルバニックな皮膚反応
時間枠:出生後5分で肌と肌と接触の影響
新生児と母親と皮膚と皮膚への接触は、ガルバニックな皮膚反応に影響します。
出生後5分で肌と肌と接触の影響

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/224

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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