- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827522
Äidin ja vastasyntyneen ihon ja iho-kosketuksen vaikutus
Analyysi iho-ihon kosketuksista äidin kanssa vastasyntyneiden galvaanisen ihonvasteen signaaleilla
Vuoden 2016 Cochrane-katsaus osoittaa, että ihon välinen kosketus edistää imettämistä ja vahvistaa äiti-lapsen sitoutumista. Äidille ihon ja ihon välinen kosketus havaittiin edistävän istukan varhaista erottelua, vähentävän synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, lisäämään imetyksen omatehokkuutta, vähentävät stressitasoja ja edistävät oksitosiinin vapautumista. Vauvalle on paljastettu, että se tarjoaa tärkeitä etuja, kuten vähentyneen synnytyksen jälkeisen stressin, parantuneen lämmön säätelyn, lyhentyneen itkuajan ja lisääntyneen imetyksen menestyksen.
Tämän tiedon mukaisesti oletetaan, että galvaanista ihovastetta voidaan käyttää objektiivisesti arvioimaan varhaisen ihon ja ihon välisen kontaktin psykologisia ja henkisiä vaikutuksia äidille ja vastasyntyneelle syntymän jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät kliinistä käytäntöä tarjoamalla tieteellistä näyttöä vastasyntyneestä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä galvaanista ihovastetta (GSR) arvioidakseen objektiivisesti synnytyksen jälkeisen ihon välisen kontaktin psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia äidille ja vastasyntyneelle. Tieteellinen tutkimus osoittaa, että synnytyksen jälkeinen iho-ihon varhainen kontakti tarjoaa monia etuja sekä äidille että vauvalle. Vuoden 2016 Cochrane-katsauksessa korostetaan, että ihon välinen kosketus edistää imettämistä ja vahvistaa synnytyksen jälkeistä kiinnittymistä. Äidille ihon ja ihon välinen kosketus havaittiin edistävän istukan varhaista erottelua, vähentävän synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, lisäämään imettäviä itsetehokkuutta, tukemaan oksitosiinin vapautumista ja vähentämään stressitasoja. Vauvan kannalta nähdään, että sillä on tärkeitä etuja, kuten vähentynyt synnytyksen jälkeinen stressi, parantunut lämmönsäätely, lyhennetty itkuaika ja lisääntynyt imetyksen menestys. Kirjallisuudessa on todistettu ihon välisen kontaktin positiiviset vaikutukset vauvan kehon lämpötilaan, imetyksen menestys ja fysiologinen stabiilisuus.
Tämä tutkimus suoritetaan Erciyesin yliopiston lääketieteen, synnytys- ja gynekologian laitoksen tiedekunnassa, ja se toteutetaan osallistumalla 100 vapaaehtoista äitiä, jotka synnyttävät valinnaisen keisarileikkauksen 37–40 raskauden viikkoon. Tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista anestesiaa ja selkärangan anestesiaa ja anestesiatyypin vaikutuksia ihon väliseen kosketukseen arvioidaan. Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen sisältyviltä vapaaehtoistyöntekijöiltä, heidän asiakirjansa luodaan. Ne, jotka synnyttävät ennen 37 raskausviikkoa, ne, joilla oli normaali emättimen synnytys, ne, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia tai sikiön poikkeavuuksia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
GSR -elektrodit kytketään äiteihin ennen anestesiaa ja galvaaninen ihovaste mitataan synnytyksen aikana. Vauvan syntymän jälkeen vastasyntyneen sairaanhoitaja ja lastenlääkäri ja 1. ja 5. minuutin APGAR -pisteet määritetään. Vastasyntyneen narun pH -arvo, syntymäpaino ja vastasyntyneen sairastuvuusaste kirjataan. Vauva tuodaan ihon ja ihon kosketukseen äidin kanssa, ja sekä äidin että vauvan GSR-signaalit kirjataan tämän prosessin aikana. Signaalianalyysit suoritetaan tutkimalla fysiologisia muutoksia ihon ja ihon välisen kosketuksen aikana ja sen jälkeen vastasyntyneen äidin kanssa.
GSR -signaalit tallennetaan BIOPAC -laitteella. Mittaukset analysoidaan menetelmillä, kuten lyhytaikainen Fourier-muunnos, tehospektritiheys ja aaltoketjun muunnos. Yksityiskohtaiset analyysit suoritetaan aika-taajuusakselilla käyttämällä tekniikoita, kuten yksittäispektrianalyysi ja empiirisen tilan hajoaminen. Luokitteluvaiheessa arvioidaan erilaisia algoritmeja, kuten keinotekoisia hermoverkkoja, tukivektorikoneita, logistista regressiota ja klusterointimenetelmiä. FIR- ja IIR -suodatusmenetelmiä käytetään GSR -signaalien käsittelyssä melun ja häiriöiden poistamiseksi signaaleista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Özdemir
- Puhelinnumero: +905302859400
- Sähköposti: dr.ftmozdemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ozdemir
- Puhelinnumero: 05302859400
- Sähköposti: dr.ftmozdemir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve raskaus 37–40 viikkoa
- Valinnainen keisarileikkaus
- Singletonin raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen työvoima alle 37 raskauden viikkoa
- Ne, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia
- Ne, joilla on tunnettuja sikiön poikkeavuuksia
- Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät normaalisti
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yleinen anestesia
Raskaana olevat naiset, joilla on keisarileikkaus yleisen anestesian alla.
|
Ennen anestesiaa GSR -elektrodit yhdistetään ja signaalin tallennus käynnistetään.
Keisarileikkauksen jälkeen vastasyntynyt arvioidaan ja GSR-signaalit tallennetaan uudelleen, kun äiti herää tarjoamalla ihon ja ihon kosketus.
|
|
Kokeellinen: Selkärangan anestesia
Raskaana olevat naiset, joilla on keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.
|
GSR-elektrodit yhdistetään ennen anestesiaa, ja koska äiti on tietoinen keisarileikkauksen aikana, vastasyntyneellä on ihon välinen kosketus äidin kanssa heti syntymän jälkeen.
Tämän prosessin aikana äidin ja vauvan GSR -signaalit kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Ihon ja ihon välisen kosketuksen vaikutukset 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen ihon iho -iho -kosketus äidin kanssa vaikuttaa galvaaniseen ihovasteeseen.
|
Ihon ja ihon välisen kosketuksen vaikutukset 5 minuutissa syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .