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L'effetto del contatto pelle-pelle tra madre e neonato

10 febbraio 2025 aggiornato da: Fatma Ozdemir, TC Erciyes University

Analisi dell'effetto del contatto pelle-pelle con la madre sui segnali di risposta della pelle galvanica nei neonati

Una recensione di Cochrane del 2016 mostra che il contatto da pelle a pelle promuove l'allattamento al seno e rafforza il legame madre-infantile. Per la madre, è stato scoperto che il contatto pelle-pelle promuove la separazione precoce della placenta, riduce l'emorragia postpartum, aumenta l'autoefficacia dell'allattamento, riduce i livelli di stress e promuove il rilascio di ossitocina. Per il bambino, è stato rivelato che fornisce importanti benefici come una riduzione dello stress post -natale, un miglioramento della termoregolazione, un tempo di pianto abbreviato e un aumento del successo dell'allattamento.

In linea con queste informazioni, si ipotizza che la risposta della pelle galvanica possa essere usata per valutare obiettivamente gli effetti psicologici e mentali del contatto precoce della pelle a pelle sulla madre e sul neonato dopo la nascita. I risultati di questo studio contribuiranno alla pratica clinica fornendo prove scientifiche per l'assistenza neonatale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio verrà condotto utilizzando la risposta della pelle galvanica (GSR) per valutare oggettivamente gli effetti psicologici e fisiologici del contatto cutaneo post-natale su madre e bambino. La ricerca scientifica mostra che i primi contatti post-natale pelle-pelle offrono molti benefici sia per la madre che per il bambino. La recensione di Cochrane del 2016 sottolinea che il contatto da pelle a pelle promuove l'allattamento al seno e rafforza l'attaccamento postnatale. Per la madre, è stato scoperto che il contatto pelle-pelle promuove la separazione precoce della placenta, riduce l'emorragia postpartum, aumenta l'autoefficacia dell'allattamento, supporta il rilascio di ossitocina e riduci i livelli di stress. In termini di bambino, si vede che ha importanti benefici come la riduzione dello stress postnatale, il miglioramento della termoregolazione, il tempo di pianto abbreviato e l'aumento del successo dell'allattamento. In letteratura, sono stati dimostrati gli effetti positivi del contatto pelle-pelle sulla temperatura corporea del bambino, sul successo dell'allattamento e sulla stabilità fisiologica.

Questo studio sarà condotto presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Erciyes, il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e sarà condotto con la partecipazione di 100 madri volontarie che partorono per taglio cesareo elettivo a 37-40 settimane di gestazione. Nello studio, verranno esaminati due gruppi diversi, anestesia generale e anestesia spinale e gli effetti del tipo di anestesia sul contatto cutaneo a pelle saranno valutati. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti volontari inclusi nello studio, i loro record verranno creati. Coloro che hanno partorito prima di 37 settimane di gestazione, coloro che avevano un normale parto vaginale, quelli con malattie sistemiche note o anomalie fetali saranno esclusi dallo studio.

Gli elettrodi GSR saranno collegati alle madri prima che l'anestesia e la risposta della pelle galvanica saranno misurati durante il travaglio. Dopo la nascita del bambino, le valutazioni iniziali saranno fatte dall'infermiera e dal pediatra neonatale e verranno determinati i punteggi Apgar al 1 ° e 5 ° minuto. Verranno registrati il ​​valore del pH del cordone, il peso alla nascita e i tassi di morbilità neonatale del neonato. Il bambino verrà portato per il contatto della pelle a pelle con la madre e durante questo processo verranno registrati segnali GSR di Madre e Baby. Le analisi del segnale verranno eseguite esaminando i cambiamenti fisiologici durante e dopo il contatto pelle-pelle con la madre neonata.

I segnali GSR verranno registrati con il dispositivo BIOPAC. Le misurazioni saranno analizzate con metodi come la trasformazione di Fourier di breve durata, la densità spettrale di potenza e la trasformazione wavelet. Verranno eseguite analisi dettagliate sull'asse di frequenza temporale usando tecniche come l'analisi dello spettro singolare e la decomposizione della modalità empirica. Nella fase di classificazione, saranno valutati diversi algoritmi come reti neurali artificiali, macchine vettoriali di supporto, regressione logistica e metodi di clustering. I metodi di filtraggio FIR e IIR verranno applicati nell'elaborazione dei segnali GSR per rimuovere il rumore e l'interferenza dai segnali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gravidanza sana tra 37-40 settimane
  2. Sezione cesarea elettiva
  3. Avere una gravidanza Singleton

Criteri di esclusione:

  1. Lavoro pretermine sotto 37 settimane di gestazione
  2. Quelli con malattie sistemiche note
  3. Quelli con anomalie fetali conosciute
  4. Donne incinte che partoranno normalmente
  5. Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia generale
Donne incinte che avranno un taglio cesareo in anestesia generale.
Prima dell'anestesia, gli elettrodi GSR saranno collegati e la registrazione del segnale verrà avviata. Dopo il taglio cesareo, il neonato verrà valutato e i segnali GSR verranno nuovamente registrati dopo che la madre si sveglia fornendo un contatto da pelle a pelle.
Sperimentale: Anestesia spinale
Donne incinte che avranno un taglio cesareo sotto anestesia spinale.
Gli elettrodi GSR saranno collegati prima dell'anestesia e poiché la madre sarà consapevole durante il taglio cesareo, il neonato avrà un contatto con la pelle con la madre immediatamente dopo la nascita. Durante questo processo verranno registrati i segnali GSR della madre e del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta della pelle galvanica
Lasso di tempo: Effetti del contatto della pelle a pelle in 5 minuti dopo la nascita
Il contatto della pelle a pelle del neonato con la madre colpisce la risposta della pelle galvanica.
Effetti del contatto della pelle a pelle in 5 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/224

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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