- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827522
Die Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenen
Analyse der Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt mit der Mutter auf galvanische Hautreaktionssignale bei Neugeborenen
Eine Cochrane-Überprüfung von 2016 zeigt, dass der Haut-zu-Haut-Kontakt das Stillen fördert und die Mutter-Fant-Bindung stärkt. Für die Mutter fördert der Hautkontakt von Haut zu Haut die frühe Trennung der Plazenta, verringert die postpartale Blutung, erhöht die Selbstwirksamkeit des Stillens, senkt den Stressspiegel und fördert die Oxytocinfreisetzung. Für das Kind hat sich gezeigt, dass es wichtige Vorteile bietet, wie z.
In Übereinstimmung mit diesen Informationen wird angenommen, dass galvanische Hautreaktion verwendet werden kann, um die psychologischen und mentalen Wirkungen des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts auf Mutter und Neugeborene nach der Geburt objektiv zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur klinischen Praxis beitragen, indem sie wissenschaftliche Belege für die Neugeborenenversorgung liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird unter Verwendung einer galvanischen Hautreaktion (GSR) durchgeführt, um die psychologischen und physiologischen Wirkungen des postnatalen Haut-zu-Haut-Kontakts auf Mutter und Kind objektiv zu bewerten. Wissenschaftliche Untersuchungen zeigen, dass der frühzeitige postnatale Haut-zu-Haut-Kontakt sowohl Mutter als auch Baby viele Vorteile bietet. Der Cochrane Review 2016 betont, dass der Haut-zu-Haut-Kontakt das Stillen fördert und die postnatale Bindung stärkt. Für die Mutter wurde festgestellt, dass der Hautkontakt der Haut zu Haut die frühe Trennung der Plazenta fördert, die postpartale Blutung verringert, die Selbstwirksamkeit der Stillzeit erhöht, die Oxytocinfreisetzung unterstützt und die Stressniveaus verringert. In Bezug auf das Baby ist zu sehen, dass es wichtige Vorteile hat, wie z. B. verringerten postnatalen Stress, verbesserte Thermoregulation, verkürzte Weinenzeit und erhöhtes Stillerfolg. In der Literatur wurden die positiven Auswirkungen des Haut-zu-Haut-Kontakts auf die Körpertemperatur des Babys, der Stillerfolg und die physiologische Stabilität nachgewiesen.
Diese Studie wird in der Erciyes University Fakultät für Medizin, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, durchgeführt und mit der Beteiligung von 100 freiwilligen Müttern durchgeführt, die in der 37-40 Wochen der Schwangerschaft durch einen elektiven Kaiserschnitt geburt werden. In der Studie werden zwei verschiedene Gruppen, Vollnarkose und Spinalanästhesie, untersucht, und die Auswirkungen des Anästhesietyps auf den Hautkontakt werden bewertet. Nachdem die in die Studie einbezogenen freiwilligen Patienten informierte Zustimmung eingeholt hat, werden ihre Aufzeichnungen erstellt. Diejenigen, die vor 37 Wochen der Schwangerschaftswoche geboren wurden, diejenigen, die eine normale vaginale Entbindung hatten, diejenigen mit bekannten systemischen Krankheiten oder fetalen Anomalien werden von der Studie ausgeschlossen.
GSR -Elektroden werden mit den Müttern verbunden, bevor die Anästhesie und die galvanische Hautreaktion während der Wehen gemessen werden. Nach der Geburt des Babys werden die Erstbewertungen der Neugeborenenschwester und des Kinderarztes vorgenommen, und die Apgar -Ergebnisse der 1. und 5. Minute werden festgelegt. Der pH -Wert der Kabel, Geburtsgewicht und die Morbiditätsraten des Neugeborenen werden erfasst. Das Baby wird für Haut zu Haut mit der Mutter mitgebracht, und GSR-Signale von Mutter und Baby werden während dieses Prozesses aufgezeichnet. Signalanalysen werden durchgeführt, indem physiologische Veränderungen während und nach Haut-zu-Haut-Kontakt mit der neugeborenen Mutter untersucht werden.
GSR -Signale werden mit dem Biopac -Gerät aufgezeichnet. Die Messungen werden mit Methoden wie Kurzzeit-Fourier-Transformation, Leistungsspektraldichte und Wavelet-Transformation analysiert. Detaillierte Analysen werden an der Zeit-Frequenz-Achse unter Verwendung von Techniken wie der Analyse der Singularspektrum und der empirischen Dekoration durchgeführt. In der Klassifizierungsphase werden verschiedene Algorithmen wie künstliche neuronale Netzwerke, Unterstützung von Vektormaschinen, logistische Regressionen und Clustering -Methoden bewertet. FIR- und IIR -Filtermethoden werden bei der Verarbeitung von GSR -Signalen angewendet, um Rauschen und Störungen aus den Signalen zu entfernen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Özdemir
- Telefonnummer: +905302859400
- E-Mail: dr.ftmozdemir@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn
- Erciyes University
-
Kontakt:
- Fatma Ozdemir
- Telefonnummer: 05302859400
- E-Mail: dr.ftmozdemir@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Schwangerschaft zwischen 37 und 40 Wochen
- Wahlkaiserschnitt
- Eine Singleton -Schwangerschaft haben
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene Arbeit unter 37 Schwangerschaftswochen
- Diejenigen mit bekannten systemischen Krankheiten
- Diejenigen mit bekannten fetalen Anomalien
- Schwangere Frauen, die normal gebären werden
- Mehrere Schwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vollnarkose
Schwangere Frauen, die unter Vollnarkose einen Kaiserschnitt haben.
|
Vor der Anästhesie werden GSR -Elektroden angeschlossen und die Signalaufzeichnung gestartet.
Nach dem Kaiserschnitt wird das Neugeborene bewertet und die GSR-Signale werden erneut aufgezeichnet, nachdem die Mutter durch die Bereitstellung von Haut-zu-Haut-Kontakt aufgewacht ist.
|
|
Experimental: Wirbelsäulenanemestesie
Schwangere Frauen, die unter Wirbelsäulenanästhesie einen Kaiserschnitt -Abschnitt haben.
|
GSR-Elektroden werden vor der Anästhesie angeschlossen, und da die Mutter während des Kaiserschnitts bei Bewusstsein sein wird, hat das Neugeborene unmittelbar nach der Geburt Haut zu Hautkontakt mit der Mutter.
Während dieses Prozesses werden GSR -Signale der Mutter und des Babys aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Auswirkungen von Haut-zu-Haut-Kontakt mit 5 Minuten nach der Geburt mit
|
Haut zu Hautkontakt des Neugeborenen mit der Mutter beeinflusst die galvanische Hautreaktion.
|
Auswirkungen von Haut-zu-Haut-Kontakt mit 5 Minuten nach der Geburt mit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .