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O efeito do contato de pele a pele entre mãe e recém-nascido

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fatma Ozdemir, TC Erciyes University

Análise do efeito do contato da pele a pele com a mãe em sinais de resposta da pele galvânica em recém-nascidos

Uma revisão da Cochrane 2016 mostra que o contato de pele a pele promove a amamentação e fortalece a ligação sogra-infantil. Para a mãe, verificou-se que o contato da pele a pele promove a separação precoce da placenta, reduzia a hemorragia pós-parto, aumenta a autoeficácia da amamentação, reduz os níveis de estresse e promove a liberação de ocitocina. Para o bebê, foi revelado que fornece benefícios importantes, como diminuição do estresse pós -natal, termorregulação melhorada, tempo de choro reduzido e aumento do sucesso da amamentação.

De acordo com essas informações, leva-se a que a resposta galvânica da pele pode ser usada para avaliar objetivamente os efeitos psicológicos e mentais do contato precoce da pele a pele na mãe e no recém-nascido após o nascimento. Os resultados deste estudo contribuirão para a prática clínica, fornecendo evidências científicas para os cuidados neonatais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado usando a resposta da pele galvânica (GSR) para avaliar objetivamente os efeitos psicológicos e fisiológicos do contato pós-natal de pele a pele na mãe e no bebê. Pesquisas científicas mostram que o contato precoce da pele a pele oferece muitos benefícios para a mãe e o bebê. A revisão da Cochrane de 2016 enfatiza que o contato de pele a pele promove a amamentação e fortalece o apego pós-natal. Para a mãe, verificou-se que o contato com a pele a pele promove a separação precoce da placenta, reduzia a hemorragia pós-parto, aumenta a auto-eficácia da amamentação, apoia a liberação de ocitocina e reduz os níveis de estresse. Em termos de bebê, observa -se que ele tem benefícios importantes, como diminuição do estresse pós -natal, termorregulação melhorada, tempo de choro reduzido e maior sucesso na amamentação. Na literatura, foram comprovados os efeitos positivos do contato da pele a pele na temperatura corporal do bebê, o sucesso da amamentação e a estabilidade fisiológica.

Este estudo será realizado na Faculdade de Medicina da Universidade de Erciyes, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia e será realizada com a participação de 100 mães voluntárias que darão à luz por cesariana eletiva às 37-40 semanas de gestação. No estudo, dois grupos diferentes, anestesia geral e anestesia espinhal, serão examinados e os efeitos do tipo de anestesia no contato da pele a pele serão avaliados. Após obter o consentimento informado dos pacientes voluntários incluídos no estudo, seus registros serão criados. Aqueles que deram à luz antes de 37 semanas de gestação, aqueles que tiveram parto vaginal normal, aqueles com doenças sistêmicas conhecidas ou anomalias fetais serão excluídas do estudo.

Os eletrodos de GSR serão conectados às mães antes que a anestesia e a resposta da pele galvânica sejam medidas durante o trabalho de parto. Depois que o bebê nascer, as avaliações iniciais serão feitas pela enfermeira e pediatra neonatal e as pontuações do Apgar de 1º e 5 minutos serão determinadas. O valor do pH do cordão, o peso ao nascer e as taxas de morbidade neonatal do recém -nascido serão registradas. O bebê será trazido para contato com a pele a pele com a mãe, e os sinais de GSR da mãe e do bebê serão gravados durante esse processo. As análises de sinal serão realizadas examinando as mudanças fisiológicas durante e após o contato com a pele a pele com a mãe recém-nascida.

Os sinais GSR serão gravados com o dispositivo BioPAC. As medições serão analisadas por métodos como transformação de Fourier de curto tempo, densidade espectral de potência e transformação de wavelet. Análises detalhadas serão realizadas no eixo de frequência de tempo usando técnicas como análise de espectro singular e decomposição do modo empírico. Na fase de classificação, serão avaliados algoritmos diferentes, como redes neurais artificiais, máquinas vetoriais de suporte, regressão logística e métodos de agrupamento. Os métodos de filtragem FIR e IIR serão aplicados no processamento de sinais de GSR para remover o ruído e a interferência dos sinais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Gravidez saudável entre 37-40 semanas
  2. Seção de cesariana eletiva
  3. Tendo uma gravidez de singleton

Critérios de exclusão:

  1. Trabalho prematuro sob 37 semanas de gestação
  2. Aqueles com doenças sistêmicas conhecidas
  3. Aqueles com anomalias fetais conhecidas
  4. Mulheres grávidas que darão à luz normalmente
  5. Gestações múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia geral
Mulheres grávidas que terão uma cesariana sob anestesia geral.
Antes da anestesia, os eletrodos GSR serão conectados e a gravação de sinal será iniciada. Após a seção cesariana, o recém-nascido será avaliado e os sinais GSR serão registrados novamente depois que a mãe acorda, fornecendo contato de pele a pele.
Experimental: Anestesia espinhal
Mulheres grávidas que terão uma cesariana sob anestesia espinhal.
Os eletrodos de GSR serão conectados antes da anestesia e, como a mãe ficará consciente durante a cesariana, o recém-nascido terá contato de pele a pele com a mãe imediatamente após o nascimento. Durante esse processo, os sinais GSR da mãe e do bebê serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da pele galvânica
Prazo: Efeitos do contato da pele a pele em 5 minutos após o nascimento
O contato da pele a pele do recém -nascido com a mãe afeta a resposta da pele galvânica.
Efeitos do contato da pele a pele em 5 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/224

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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