- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827522
어머니와 신생아 사이의 피부 대 피부 접촉의 효과
신생아의 갈바니 피부 반응 신호에 대한 어머니와의 피부 대 피부 접촉의 효과 분석
2016 Cochrane 검토에 따르면 피부 대 피부 접촉은 모유 수유를 촉진하고 마스마티브 유아 결합을 강화합니다. 어머니의 경우, 피부 대 피부 접촉은 태반의 조기 분리를 촉진하고, 산후 출혈을 줄이고, 모유 수유 자기 효능을 증가 시키며, 스트레스 수준을 줄이며 옥시토신 방출을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다. 유아의 경우 출생 후 스트레스 감소, 온도 조절 개선, 울음 시간 단축 및 모유 수유 성공과 같은 중요한 이점을 제공한다는 것이 밝혀졌습니다.
이 정보에 따라, 갈바닉 피부 반응은 출생 후 어머니와 신생아에 대한 초기 피부 대 피부 접촉의 심리적, 정신적 영향을 객관적으로 평가하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 결과는 신생아 치료에 대한 과학적 증거를 제공함으로써 임상 실습에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어머니와 영아에 대한 산후 피부 대 피부 접촉의 심리적, 생리 학적 효과를 객관적으로 평가하기 위해 갈바닉 피부 반응 (GSR)을 사용하여 수행 될 것입니다. 과학적 연구에 따르면 초기 출생 후 피부 대 피부 접촉은 어머니와 아기 모두에게 많은 이점을 제공합니다. 2016 Cochrane Review는 피부 대 피부 접촉이 모유 수유를 촉진하고 출생 후 부착을 강화한다는 점을 강조합니다. 어머니의 경우, 피부 대 피부 접촉은 태반의 조기 분리를 촉진하고, 산후 출혈을 줄이고, 모유 수유자가 효능을 증가 시키며, 옥시토신 방출을 지원하며 스트레스 수준을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 아기의 관점에서, 출생 후 스트레스 감소, 온도 조절 개선, 울음 시간 단축 및 모유 수유 성공과 같은 중요한 이점이 있음을 알 수 있습니다. 문헌에서, 아기의 체온, 모유 수유 성공 및 생리적 안정성에 대한 피부 대 피부 접촉의 긍정적 인 영향이 입증되었습니다.
이 연구는 Erciyes University 의학부, 산부인과학과에서 수행 될 것이며, 37-40 주 임신에 37-40 주에 선택적인 제왕 절개에 의해 출산 할 수있는 100 명의 자원 봉사자들의 참여와 함께 수행 될 것입니다. 이 연구에서, 전신 마취 및 척추 마취의 두 그룹이 검토 될 것이며, 피부 대 피부 접촉에 대한 마취 유형의 효과가 평가 될 것이다. 연구에 포함 된 자원 봉사 환자로부터 사전 동의를 얻은 후에는 그들의 기록이 만들어 질 것입니다. 임신 37 주 전에 출산 한 사람들, 정상적인 질 전달을 가진 사람들, 알려진 전신 질환 또는 태아 이상을 가진 사람들은 연구에서 제외 될 것입니다.
GSR 전극은 마취와 갈바니 피부 반응이 노동 중에 측정되기 전에 어머니와 연결됩니다. 아기가 태어나면 신생아 간호사와 소아과 의사가 초기 평가를 받고 1 차 및 5 분 APGAR 점수가 결정됩니다. 신생아의 코드 pH 값, 출생 체중 및 신생아 이환율이 기록됩니다. 아기는 어머니와의 피부 대 피부 접촉을 위해 가져오고,이 과정에서 어머니와 아기의 GSR 신호가 기록됩니다. 신호 분석은 신생아와의 피부 대 피부 접촉 동안 및 후 피부 접촉 후에 생리 학적 변화를 검사함으로써 수행됩니다.
GSR 신호는 BIOPAC 장치와 함께 기록됩니다. 측정은 단기 푸리에 변환, 전력 스펙트럼 밀도 및 웨이블릿 변환과 같은 방법으로 분석됩니다. 단수 스펙트럼 분석 및 경험적 모드 분해와 같은 기술을 사용하여 시간 주파수 축에서 상세한 분석이 수행됩니다. 분류 단계에서 인공 신경망, 지원 벡터 머신, 로지스틱 회귀 및 클러스터링 방법과 같은 다양한 알고리즘이 평가됩니다. FIR 및 IIR 필터링 방법은 신호에서 노이즈 및 간섭을 제거하기 위해 GSR 신호 처리에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Özdemir
- 전화번호: +905302859400
- 이메일: dr.ftmozdemir@gmail.com
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University
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연락하다:
- Fatma Ozdemir
- 전화번호: 05302859400
- 이메일: dr.ftmozdemir@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 37-40 주 사이의 건강한 임신
- 선택적 제왕 절개
- 싱글 톤 임신
제외 기준 :
- 임신 37 주 미만의 조산
- 알려진 전신 질병을 가진 사람들
- 알려진 태아 이상이있는 사람들
- 정상적으로 출산 할 임산부
- 여러 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 마취
전신 마취하에 제왕 절개가있는 임산부.
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마취 전에 GSR 전극이 연결되고 신호 기록이 시작됩니다.
제왕 절개 후, 신생아가 평가되고, 피부 대 피부 접촉을 제공하여 어머니가 깨어 난 후에 신생아가 평가되고 GSR 신호가 다시 기록됩니다.
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실험적: 척추 마스테 시아
척추 마취 아래 제왕 절개가있는 임산부.
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GSR 전극은 마취 전에 연결되며, 제왕 절개 중에 어머니는 의식을 갖기 때문에 신생아는 출생 직후 어머니와 피부 대 피부에 접촉 할 것입니다.
이 과정에서 어머니와 아기의 GSR 신호가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈바니 피부 반응
기간: 출생 후 5 분 후 피부 대 피부 접촉의 영향
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어머니와 신생아의 피부 대 피부 접촉은 갈바니 피부 반응에 영향을 미칩니다.
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출생 후 5 분 후 피부 대 피부 접촉의 영향
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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