肺胞軟部肉腫の患者に対するGPNMBターゲティングキメラ抗原受容体T細胞療法（GCAR1） (GCAR1)
2025年7月18日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
GPNMBターゲティングキメラ抗原受容体T細胞療法（GCAR1）肺胞この軟部肉腫の患者（CLIC-YYC-GPNMB-01）
Clic-yyc-gpnmb-01は、治療や治療の選択肢がない状況で、患者が他の方法では利用できない治療法にアクセスするための研究のために2019年にリリースされたカナダのテンプレートとガイドラインに従って開発された単一の患者研究（SPS）です。残り。
Clic-yyc-gpnmb-01を検討中の患者は、進行性転移性肺胞ソフトパート肉腫（ASP）を持っています。
研究者は、細胞表面タンパク剤粉砕性剤を発現する腫瘍細胞に向けて特定の標的を可能にするキメラ抗原受容体（CAR）を含むレンチウイルスベクター（CAR）を形質導入した自己リンパ球の混合物の混合物を含む患者特異的細胞療法生成物であるGCAR1で患者を治療することを提案します。非転移B（GPNMB）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Calgary、カナダ
- Tom Baker Cancer Centre/Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
1。インフォームドコンセントフォームの完成
除外基準：
1.主要な研究者（PI）の意見では、この患者が投与されないようにする重大な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GCAR1
GCAR1は、細胞表面タンパク質調節タンパク質非測定B（GPNMB）を発現する腫瘍細胞に向けて特定の標的化を可能にするキメラ抗原受容体（CAR）を含むレンチウイルスベクターを形質導入した自己リンパ球の混合物を含む患者特異的細胞療法生成物であるGCAR1
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GCAR 1は、細胞表面タンパク質グーコタンパク質非測定B（GPNMB）を発現する腫瘍細胞への特定の標的化を可能にするキメラ抗原受容体（CAR）を含むレンチウイルスベクター（CAR）を形質導入した自己リンパ球の混合物を含む患者特異的細胞療法生成物です。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCAR1の安全性を評価します
時間枠：1年
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GCAR1に対する治療関連の有害事象は、CTCAE V5.0を使用した治療に関連する合併症について参加者を監視することにより決定されます。
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1年
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抗腫瘍活動を評価します
時間枠：1年
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指定された病変の応答を測定することにより、抗腫瘍活性を評価します。
応答はRecist 1.1によって評価されます。
進行自由生存（PFS）は、研究薬の開始日から疾患の進行がX線撮影評価によって確認される日付までの期間として計算されます。
診断イメージング（CTおよび/またはMRI）は、測定可能な疾患を記録するために、およびGCAR1 T細胞注入の4〜6週間後に治療への反応を評価するために、摂取前に行われます。
この研究の治療中または治療後のいずれかで、診断イメージング研究が他の時間に行われた場合、そのデータは収集され、得られた情報を使用して、抗GPNMB CAR T細胞の研究においてさらに方向性を使用することができます。取得。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mona Shafey, MD, FRCPC、Alberta Health services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月6日
一次修了 (実際)
2024年9月9日
研究の完了 (実際)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。