폐포 연질 부품 육종 환자를위한 GPNMB- 표적 키메라 항원 수용체 T- 세포 요법 (GCAR1) (GCAR1)
2025년 7월 18일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
폐포 연질 부품 육종 환자를위한 GPNMB- 표적 키메라 항원 수용체 T- 세포 요법 (GCAR1) (CLIC-YYC-GPNMB-01).
CLIC-YYC-GPNMB-01은 치료 또는 치료 옵션이없는 상황에서 환자가 이용할 수없는 치료법에 대한 연구를 위해 2019 년에 발표 된 Health Canada 템플릿 및 2019 년에 발표 된 지침에 따라 개발 된 단일 환자 연구 (SPS)입니다. 남아 있습니다.
CLIC-YYC-GPNMB-01에 대한 고려중인 환자는 점진적인 전이성 폐포 소프트 파종 (ASP)을 가지고 있습니다.
연구자들은 환자를 GCAR1로 치료할 것을 제안한다. GCAR1은 세포 표면 단백질 글리코 프로테인을 발현하는 종양 세포에 대한 특이 적 표적화를 가능하게하는 렌티 르 벡터 (CAR)를 함유하는 렌티 바이러스 벡터로 형질 도입 된자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자-특이 적 세포 요법 생성물 인 GCAR1을 치료할 것을 제안한다. 비 중식 B (GPNMB).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Calgary, 캐나다
- Tom Baker Cancer Centre/Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1. 사전 동의서 작성
제외 기준 :
1. 주요 수사관 (PI)의 견해로는이 환자가 투여되는 것을 막을 수있는 중대한 의학적 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GCAR1
GCAR1, GCAR1, GCAR1, GCAR1,자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자-특이 적 세포 요법 생성물 인 chimeric 항원 수용체 (CAR)를 함유하는 렌티 바이러스 벡터로 형질 도입 된자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자 특이 적 림프구 (CAR)의 혼합물을 함유하는 세포 표면 단백질 단백질 당 단백질 비-해수 B (GPNMB)를 발현하는 종양 세포에 대한 특이 적 표적화를 가능하게한다.
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GCAR 1은 퀴 머스 항원 수용체 (CAR)를 함유하는 렌티 바이러스 벡터로 변형 된자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자-특이 적 세포 요법 생성물이다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCAR1의 안전성을 평가하십시오
기간: 1 년
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GCAR1에 대한 치료 관련 부작용은 CTCAE v5.0을 사용한 치료와 관련된 합병증을 모니터링함으로써 결정됩니다.
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1 년
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항 종양 활동을 평가하십시오
기간: 1 년
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특정 병변의 반응을 측정하여 항 종양 활성을 평가합니다.
반응은 Recist 1.1에 의해 평가됩니다.
진행이없는 생존 (PFS)은 연구 약물의 시작일부터 방사선 학적 평가에 의해 질병 진행이 확인되는 날짜까지 계산된다.
진단 영상 (CT 및/또는 MRI)은 측정 가능한 질병을 문서화하기 위해 사전 퓨전을 수행하고, GCAR1 T- 세포 주입 후 4-6 주 후에 치료에 대한 반응을 평가할 것이다.
이 연구에서 치료 중 또는 치료 중에 다른 시간에 진단 영상 연구가 수행되는 경우, 적절한 동의가있는 경우 데이터를 수집하고 정보를 얻는 정보가 추가로 사용될 수 있습니다. 얻었다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Shafey, MD, FRCPC, Alberta Health services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIC-YYC-GPNMB-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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