膝関節置換手術全体のリハビリテーション中のキネシオテープの有効性 (KT-TKR)
膝関節置換手術全体のリハビリテーション中のキネシオテープの有効性 - 前向きランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
膝の総交換後のキネシオテープとリハビリテーション術後リハビリテーションにおけるキネシオテピング（KT）の有効性は、その広範な使用にもかかわらず、科学的に証明されていません。 KTは、血流とリンパドレナージを促進することにより、痛みや腫れを軽減し、筋肉機能を改善し、関節の可動性を高めると考えられています。 ただし、その有効性を評価する高品質の研究、特に膝総置換（TKR）に続いて、不足しています。
この研究の目的この研究の目的は、KTがTKR後の入院リハビリテーション中に適用された場合、KTのない標準的なリハビリテーションと比較して臨床結果を改善することを実証することです。
具体的には、調査員は次のことを示すことを目指しています。
KTは術後の腫れと痛みを軽減し、それにより膝関数を高めます。 KTは、筋肉の強さと可動域のより速い回復を促進します。 KTは、術後の重要なマイルストーンを達成するために必要な時間を短くし、より効果的なリハビリテーションプロセスを可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bad Herrenalb、ドイツ、76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人。
- 合併症のない創傷条件で一次総膝交換（TKR）を受けた患者。
- 手術後の感染の兆候はありません。
- 研究手順を理解し、必要なアンケートを完全に理解する能力。
除外基準：
- リビジョンTKR手術。
- 術後初期の合併症（例：創傷治癒障害、深部感染症、血栓症）。
- 重度の併存疾患（たとえば、心不全NYHAクラス3-4、腎不全のグレード3-4、慢性リンパ浮腫、皮膚疾患）。
- キネシオテープ（KT）または接着材料に対する既知のアレルギー。
- 神経筋障害または神経筋障害。
- コンプライアンスに影響を与える認知障害（認知症など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテープグループ
このグループの患者は、TKR手術後の標準的なリハビリテーションに加えて、キネシオテピング（KT）を受けます。
KTは、リンパ、筋肉、靭帯のテーピングなど、さまざまな技術を使用して適用されます。
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キネシオテープは、筋肉、リンパ系、および靭帯のテーピング技術を使用して、膝の補充手術を促進し、腫れを促進し、筋肉機能を改善します。
他の名前：
患者は、キネシオテープの適用なしに、理学療法、歩行トレーニング、医療運動など、標準的な術後リハビリテーションを受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（KTなし）
このグループの患者は、KinesioTapingの塗布なしにTKR手術後に標準的なリハビリテーションを受けます。
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患者は、キネシオテープの適用なしに、理学療法、歩行トレーニング、医療運動など、標準的な術後リハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）を使用した痛みレベル
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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数値定格スケール（NRS）を使用した痛みレベル：痛みの強度は、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）の範囲の数値定格スケールを使用して評価されます。 測定単位：NRSスコア（0-10）。スコアが高いほど痛みが悪くなります。 |
術後10日目から術後25日まで。
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膝周囲（腫れ）
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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膝の周囲（腫れ）：動作した膝の円周は、一貫した解剖学的位置で標準的な巻尺を使用して測定されます。 測定単位：センチメートル。 |
術後10日目から術後25日まで。
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パッシブ範囲の可動域（プロム）
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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パッシブ範囲の可動域（PROM）：膝関節移動度（屈曲と伸長）は、ゴニオメーターを使用して測定されます。 測定単位：学位。 |
術後10日目から術後25日まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイミングを上げてテストします
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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タイミングを上げてテストする：患者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、ターンし、椅子に戻るまでの時間（秒単位）を測定します。 測定単位：秒（スコアが低いとモビリティが向上します）。 |
術後10日目から術後25日まで。
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チェアスタンドテスト
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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椅子スタンドテスト：患者が椅子から上昇し、30秒以内に座ることができる回数を測定します。 測定単位：カウント（スコアが高いほど、下肢の強度が向上します）。 |
術後10日目から術後25日まで。
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10メートルのウォークテスト
時間枠：術後10日目から術後25日まで。
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10メートルのウォークテスト：自己選択のペースで10メートル歩くのにかかる時間を測定します。 測定単位：秒（スコアが低いと歩行能力が向上します）。 |
術後10日目から術後25日まで。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Veihelmann, MD, PhD、1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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